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医療機器不具合等報告 (393 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
595 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン
接続不良（接続エラー）
手術手技の修正、手術中止
国内
1
その他
596 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン
ポンプの問題、挿入困難
再手術、手術中止
国内
1
その他
597 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン
ポンプの問題
手術中止
国内
2
その他
598 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン
システムメッセージ表示、医療用ガスの供給に
関する問題、作動不良
再手術のおそれ、手術手技の修正
国内
1
その他
599 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン
エネルギー出力不良
手術手技の修正、手術中止
国内
1
その他
600 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン
エネルギー出力不良
手術延長
国内
2
その他
601 白内障・硝子体手術装置
超音波白内障手術装置 インフィニティ
日本アルコン
ビジョンシステム
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
2
その他
602 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
流量なし
眼痛、手術延長、縮瞳
国内
1
その他
603 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
後嚢破損のおそれ
国内
10
その他
604 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
後嚢破損
国内
4
その他
605 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
角膜変形、術後炎症
国内
2
その他
606 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
角膜熱傷
国内
1
その他
607 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
角膜内皮障害、角膜熱傷
国内
1
その他
608 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
非常停止ボタンまたはスイッチの不具合
手術延長
国内
1
その他
609 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
作動不良、流量なし
虹彩脱出
国内
1
その他
610 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
611 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
その他の吸引の不具合、不適切な流量又は注
後嚢破損のおそれ
入
国内
1
その他
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分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
595 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン
接続不良（接続エラー）
手術手技の修正、手術中止
国内
1
その他
596 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン
ポンプの問題、挿入困難
再手術、手術中止
国内
1
その他
597 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン
ポンプの問題
手術中止
国内
2
その他
598 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン
システムメッセージ表示、医療用ガスの供給に
関する問題、作動不良
再手術のおそれ、手術手技の修正
国内
1
その他
599 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン
エネルギー出力不良
手術手技の修正、手術中止
国内
1
その他
600 白内障・硝子体手術装置
コンステレーション ビジョンシステム
日本アルコン
エネルギー出力不良
手術延長
国内
2
その他
601 白内障・硝子体手術装置
超音波白内障手術装置 インフィニティ
日本アルコン
ビジョンシステム
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
2
その他
602 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
流量なし
眼痛、手術延長、縮瞳
国内
1
その他
603 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
後嚢破損のおそれ
国内
10
その他
604 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
後嚢破損
国内
4
その他
605 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
角膜変形、術後炎症
国内
2
その他
606 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
角膜熱傷
国内
1
その他
607 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
角膜内皮障害、角膜熱傷
国内
1
その他
608 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
非常停止ボタンまたはスイッチの不具合
手術延長
国内
1
その他
609 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
作動不良、流量なし
虹彩脱出
国内
1
その他
610 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
611 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
その他の吸引の不具合、不適切な流量又は注
後嚢破損のおそれ
入
国内
1
その他
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