医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
2058
びカテーテル

販売名

企業名

トロッカー アスピレーション キット

カーディナルヘルス

不具合状況
キズ、外れ

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

気胸のおそれ

国内

1

情報提供

2059

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン

追加手術のおそれ

国内

3

情報提供

2060

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2061

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

2062

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
詰まり
ン

機器の再留置

国内

1

情報提供

2063

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
詰まり
ン

感染のおそれ

国内

1

情報提供

2064

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
亀裂
ン

再手術

国内

1

情報提供

2065

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
過少吸引
ン

血腫

国内

1

情報提供

2066 癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ

不明

骨盤炎様症状の疑い

国内

1

その他

2067 癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ

不明

アナフィラキシーショック

国内

1

情報提供

2068 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

閉塞、癒着

国内

1

情報提供

2069 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

閉塞、麻痺

国内

1

情報提供

2070 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

発熱

国内

1

情報提供

2071 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

細菌感染

国内

2

情報提供

2072 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

異物反応の疑い、膿瘍の疑い

国内

3

情報提供

2073 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

異物反応の疑い

国内

1

情報提供

2074 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

異物反応

国内

1

情報提供

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