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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (89 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
677
678
96歳
76歳
女
女
2021年7月8日
2021年7月7日
2021年7月11日
2021年7月11日
FC9909
FC5947
1回目
2回目
当日の体調で肺が少し重いとの記
載あり、心不全の既応あり（予診票 不明
には記載なし）
統合失調症で長期入院中、神経因
性膀胱、不眠症、うつ状態
新型コロナワクチン1回目接種（6月
16日、コミナティ筋注、ファイザー、
FC5947、36.1℃）
接種2週間以内の併用薬：シクレス 急性心不全
ト10、レキサルティ2、ベサコリン0.6、
トリアゾラム0.25、エスタゾラム2、ビ
プレッソ50
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
急性心不全
不明
不明
評価不能
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（高齢、心不
全あり）
γ
不明
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
679
82歳
男
2021年6月24日
2021年7月6日
FC3661
2回目
心臓病、腎臓病、てんかん、甲状腺
機能低下症、肺気腫、心不全、抑う
つ状態、食欲低下
併用薬：ビソプロロール、シベノー
ル、チラーヂン、イーケプラ、エリ
発熱による、心免荷増大、心不全増
発熱
キュース、オランザピン
悪
採血
関連あり
有（元々消耗は
目立っていた）
γ
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
680
81歳
男
2021年6月9日
2021年6月24日
EY0779
1回目
接種後１日目に発熱，と同日に胸水も貯留．報告医から
は発熱による心負荷と記載あるが，発熱から胸水，心不
全のラグがないことから主たる要因とは判断できない．２１
年１月から著しい高CRPであり２-３で遷延している．記載
には「感染の増悪」との記載があるが，ベースに感染が
あったのであれば，それによる発熱や胸水なども考慮に
いれる必要がある．
γ
※〜8/5から変更なし。
腎不全（2016/3/29から）、維持透
析、糖尿病、高血圧、弓部大動脈瘤
（2016/3から）、肺炎
脳出血
脳出血
頭部CT
評価不能
有（末期腎不全
（血液透析））
γ
不明
γ
基礎疾患多く、情報不足
※〜8/5から変更なし。
接種後１日目に発熱，と同日に胸水も貯留．報告医から
は発熱による心負荷と記載あるが，発熱から胸水，心不
全のラグがないことから主たる要因とは判断できない．２１
年１月から著しい高CRPであり２-３で遷延している．記載
には「感染の増悪」との記載があるが，ベースに感染が
あったのであれば，それによる発熱や胸水なども考慮に
いれる必要がある．
※〜9/2から変更なし。
γ
基礎疾患多く、情報不足
※〜9/2から変更なし。
（〜8/4の情報に基づく）
681
90歳
女
2021年6月（日付
2021年6月17日
不明）
不明
不明
不明
→EY5420
682
81歳
女
2021年6月15日
2021年6月17日
(〜1/21の
情報に基
づく（集計・ 1回目
専門家評
価対象期
間（〜1/2）
後に報告さ
れた内容）)
アルツハイマー型認知症
膵がん、肺転移、膵頭十二指腸切
除術後。以前より両下肢浮腫あり。
1回目接種翌日から発熱と両下肢
の熱感、発赤、疼痛が出現。症状は
急速に増悪し、徐々に下肢末端の
色調変化、水疱破裂が出現。抗菌
薬投与されるも、血圧低下、呼吸減
弱し、6/17死去。両下腿の水疱破
裂
接種2週間以内に薬（詳細不明）の
服用あり。併用薬は、リパクレオン、
カロナール、ベルソムラ、ロゼレム、
ラグノスNF、デカドロン、アミティー
ザ、タケキャブ、フロセミド、オキシコ
ドン徐放剤、ツムラ五苓散。アレル
ギー歴はなし。
肺塞栓症の疑い
肺塞栓症
胸部CT、血液検
不明
査
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
血栓症
不明
→評価不能
不明
→血栓症、両下肢蜂巣炎
不明
(〜1/21の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/2）後に報告
された内容）)
(〜1/21の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（〜1/2）
後に報告された
内容）)
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
蜂巣炎
(〜1/21の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/2）後に報告
された内容）)
急性循環不全
683
66歳
男
2021年6月24日
2021年6月25日
FC3661
1回目
病歴：統合失調症、高血圧症、認知
症、脳梗塞、鎮静、血圧低下、睡眠
障害、尿路感染
併用薬：リスペリドン（リスパダー
ル）、エチゾラム（デパス）、ブロチゾ
虚血性腸炎疑い
ラム（レンドルミン）、アムロジピン、
ビソプロロール、フロセミド、ドキサ
ゾシン、抑肝散（接種2週間以内）
循環虚脱
虚血性大腸炎
不明
不明
（〜1/21の情報に基づく）
消化管出血
胃腸出血
（〜1/21の情報に基づく）
89
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
677
678
96歳
76歳
女
女
2021年7月8日
2021年7月7日
2021年7月11日
2021年7月11日
FC9909
FC5947
1回目
2回目
当日の体調で肺が少し重いとの記
載あり、心不全の既応あり（予診票 不明
には記載なし）
統合失調症で長期入院中、神経因
性膀胱、不眠症、うつ状態
新型コロナワクチン1回目接種（6月
16日、コミナティ筋注、ファイザー、
FC5947、36.1℃）
接種2週間以内の併用薬：シクレス 急性心不全
ト10、レキサルティ2、ベサコリン0.6、
トリアゾラム0.25、エスタゾラム2、ビ
プレッソ50
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
急性心不全
不明
不明
評価不能
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（高齢、心不
全あり）
γ
不明
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
679
82歳
男
2021年6月24日
2021年7月6日
FC3661
2回目
心臓病、腎臓病、てんかん、甲状腺
機能低下症、肺気腫、心不全、抑う
つ状態、食欲低下
併用薬：ビソプロロール、シベノー
ル、チラーヂン、イーケプラ、エリ
発熱による、心免荷増大、心不全増
発熱
キュース、オランザピン
悪
採血
関連あり
有（元々消耗は
目立っていた）
γ
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
680
81歳
男
2021年6月9日
2021年6月24日
EY0779
1回目
接種後１日目に発熱，と同日に胸水も貯留．報告医から
は発熱による心負荷と記載あるが，発熱から胸水，心不
全のラグがないことから主たる要因とは判断できない．２１
年１月から著しい高CRPであり２-３で遷延している．記載
には「感染の増悪」との記載があるが，ベースに感染が
あったのであれば，それによる発熱や胸水なども考慮に
いれる必要がある．
γ
※〜8/5から変更なし。
腎不全（2016/3/29から）、維持透
析、糖尿病、高血圧、弓部大動脈瘤
（2016/3から）、肺炎
脳出血
脳出血
頭部CT
評価不能
有（末期腎不全
（血液透析））
γ
不明
γ
基礎疾患多く、情報不足
※〜8/5から変更なし。
接種後１日目に発熱，と同日に胸水も貯留．報告医から
は発熱による心負荷と記載あるが，発熱から胸水，心不
全のラグがないことから主たる要因とは判断できない．２１
年１月から著しい高CRPであり２-３で遷延している．記載
には「感染の増悪」との記載があるが，ベースに感染が
あったのであれば，それによる発熱や胸水なども考慮に
いれる必要がある．
※〜9/2から変更なし。
γ
基礎疾患多く、情報不足
※〜9/2から変更なし。
（〜8/4の情報に基づく）
681
90歳
女
2021年6月（日付
2021年6月17日
不明）
不明
不明
不明
→EY5420
682
81歳
女
2021年6月15日
2021年6月17日
(〜1/21の
情報に基
づく（集計・ 1回目
専門家評
価対象期
間（〜1/2）
後に報告さ
れた内容）)
アルツハイマー型認知症
膵がん、肺転移、膵頭十二指腸切
除術後。以前より両下肢浮腫あり。
1回目接種翌日から発熱と両下肢
の熱感、発赤、疼痛が出現。症状は
急速に増悪し、徐々に下肢末端の
色調変化、水疱破裂が出現。抗菌
薬投与されるも、血圧低下、呼吸減
弱し、6/17死去。両下腿の水疱破
裂
接種2週間以内に薬（詳細不明）の
服用あり。併用薬は、リパクレオン、
カロナール、ベルソムラ、ロゼレム、
ラグノスNF、デカドロン、アミティー
ザ、タケキャブ、フロセミド、オキシコ
ドン徐放剤、ツムラ五苓散。アレル
ギー歴はなし。
肺塞栓症の疑い
肺塞栓症
胸部CT、血液検
不明
査
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
血栓症
不明
→評価不能
不明
→血栓症、両下肢蜂巣炎
不明
(〜1/21の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/2）後に報告
された内容）)
(〜1/21の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（〜1/2）
後に報告された
内容）)
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
蜂巣炎
(〜1/21の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/2）後に報告
された内容）)
急性循環不全
683
66歳
男
2021年6月24日
2021年6月25日
FC3661
1回目
病歴：統合失調症、高血圧症、認知
症、脳梗塞、鎮静、血圧低下、睡眠
障害、尿路感染
併用薬：リスペリドン（リスパダー
ル）、エチゾラム（デパス）、ブロチゾ
虚血性腸炎疑い
ラム（レンドルミン）、アムロジピン、
ビソプロロール、フロセミド、ドキサ
ゾシン、抑肝散（接種2週間以内）
循環虚脱
虚血性大腸炎
不明
不明
（〜1/21の情報に基づく）
消化管出血
胃腸出血
（〜1/21の情報に基づく）
89
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No