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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (165 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1238
1239
70歳代
94歳
男
女
2021年7月後半
2021年6月17日
2021年9月1日
2021年6月18日
不明
EY4834
2回目
1回目
1240
83歳
男
2021年9月29日
2021年10月1日
FF4204
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
肺癌、脊椎転移、下肢麻痺。
肺がんの治療歴はアレクチニブ、ロ
ルラチニブ。
2021/07/02アルンブリグ（90mg/日）
投与開始、2021/07/09副作用なく、
用法用量通りアルンブリグ（180mg/
日）増量。2021/07/12腎機能障害、
高カルシウム血症、高カリウム血症
を採血で確認。2021/07/中旬アル
ンブリグ休薬。アルンブリグ休薬に 肺癌（原疾患の悪化）
より検査値が改善、軽快。日付不明
間質性肺炎発症数日前コミナティ接
種（2回目）。2021/08/01 間質性肺
炎発症。アルンブリグ中止。
2021/08/23頃人工呼吸器管理（ス
テロイドで改善傾向）。2021/08/24
人工呼吸器離脱。2021/08/27間質
性肺炎軽快。2021/09/01原疾患の
悪化（肺がん）のために死亡。
状態悪化
慢性腎臓病(平成25年頃から治療)
令和3年3月の検査では、Hb 7.1〜
7.6、eGFR 4.6〜5.9、BNP 710〜770
であった。
老衰の疑い
内服薬：ラシックス(20)2T、ダーブ
ロック(2)1T、クレメジン（500)8T
食事形態は全粥で、発語はある状
態。
マラスムス
心房細動、パーキンソン病で胃瘻造
設術施行、1ヶ月以内に発熱（尿路
感染症）、リクシアナ内服中
接種約1011時間後に腹痛、嘔気・
嘔吐あり、その後SpO2低下、血圧
低下。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
血液検査
関連なし
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（死亡の原因
は間質性肺炎
ではなく、原疾
患の悪化。間質
性肺炎は回復を
していた。間質
性肺炎について
は、アルンブリ
グと関連あり。）
β
有（老衰(
その原因：腎不
全心不全）)
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
β
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
腹部CT（S状結腸
関連あり
軸捻転）
無
γ
ワクチン接種後10時間で嘔気、嘔吐を来たしているが、同
時に腹痛を伴いS状結腸捻転も診断されていることから、
嘔気、嘔吐はS状結腸捻転に伴うものである可能性が高
いと考える。パーキンソン病の患者では腸管運動が低下
し弛緩拡張した状態を高頻度に伴い、S状結腸捻転の原
因となりうる。本ケースでは、嘔吐の原因がS状結腸捻転
に伴うものであったかどうかが報告内容から判断できな
い。
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（〜10/7の情報に基づく）
1241
90〜100
不明 不明
歳代
不明
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
不明
不明
不明
評価不能
不明
γ
（〜11/12の情報に基づく）
うっ血性心不全
1242
68歳
男
2021年8月1日
不明
FF0843
2回目
基礎疾患：ＣＯＰＤ
8月25日に小細胞肺がんが発覚。
うっ血性心不全
不明
小細胞肺がん
不明
不明
γ
小細胞肺癌
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
1243
90〜100
不明 不明
歳代
不明
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
不明
不明
不明
評価不能
不明
γ
（〜11/12の情報に基づく）
1244
90〜100
不明 不明
歳代
不明
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
症例No
腸の軸捻転
病歴：心房細動、パーキンソン病、
尿路感染症、胃瘻造設術、経管栄
養法、嚥下・経口摂取不可、便秘
併用薬：リクシアナ、酸化マグネシウ
ム、ゾシン、ドパコール
2回目のワクチン接種約11時間後、
腹痛嘔気を訴え数回嘔吐した。嘔
S状結腸軸捻転を契機とした誤嚥性
吐後、嘔気は治まったが、急激な血
誤嚥性肺炎
肺炎に伴う急性呼吸窮迫症候群
中酸素濃度低下が認められ、誤嚥
性肺炎が疑われた。その後、血圧
低下が生じたため昇圧剤を投与し
たが血圧は低値のままであった。誤
嚥性肺炎に伴う急性呼吸逼迫症候
群が疑われた。また、腹部CTにより
S状結腸軸捻転が認められ、胸部
CTで誤嚥性肺炎が確認された。抗
生剤投与、昇圧剤投与、酸素吸入
をおこなったが効果はなかった。そ
急性呼吸窮迫症候群
の後ショック状態となり、ワクチン接
種後2日目に死亡が確認された。
不明
不明
不明
評価不能
（〜11/12の情報に基づく）
165
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
資料1-2-2-1 14430
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1238
1239
70歳代
94歳
男
女
2021年7月後半
2021年6月17日
2021年9月1日
2021年6月18日
不明
EY4834
2回目
1回目
1240
83歳
男
2021年9月29日
2021年10月1日
FF4204
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
肺癌、脊椎転移、下肢麻痺。
肺がんの治療歴はアレクチニブ、ロ
ルラチニブ。
2021/07/02アルンブリグ（90mg/日）
投与開始、2021/07/09副作用なく、
用法用量通りアルンブリグ（180mg/
日）増量。2021/07/12腎機能障害、
高カルシウム血症、高カリウム血症
を採血で確認。2021/07/中旬アル
ンブリグ休薬。アルンブリグ休薬に 肺癌（原疾患の悪化）
より検査値が改善、軽快。日付不明
間質性肺炎発症数日前コミナティ接
種（2回目）。2021/08/01 間質性肺
炎発症。アルンブリグ中止。
2021/08/23頃人工呼吸器管理（ス
テロイドで改善傾向）。2021/08/24
人工呼吸器離脱。2021/08/27間質
性肺炎軽快。2021/09/01原疾患の
悪化（肺がん）のために死亡。
状態悪化
慢性腎臓病(平成25年頃から治療)
令和3年3月の検査では、Hb 7.1〜
7.6、eGFR 4.6〜5.9、BNP 710〜770
であった。
老衰の疑い
内服薬：ラシックス(20)2T、ダーブ
ロック(2)1T、クレメジン（500)8T
食事形態は全粥で、発語はある状
態。
マラスムス
心房細動、パーキンソン病で胃瘻造
設術施行、1ヶ月以内に発熱（尿路
感染症）、リクシアナ内服中
接種約1011時間後に腹痛、嘔気・
嘔吐あり、その後SpO2低下、血圧
低下。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
血液検査
関連なし
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（死亡の原因
は間質性肺炎
ではなく、原疾
患の悪化。間質
性肺炎は回復を
していた。間質
性肺炎について
は、アルンブリ
グと関連あり。）
β
有（老衰(
その原因：腎不
全心不全）)
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
β
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
腹部CT（S状結腸
関連あり
軸捻転）
無
γ
ワクチン接種後10時間で嘔気、嘔吐を来たしているが、同
時に腹痛を伴いS状結腸捻転も診断されていることから、
嘔気、嘔吐はS状結腸捻転に伴うものである可能性が高
いと考える。パーキンソン病の患者では腸管運動が低下
し弛緩拡張した状態を高頻度に伴い、S状結腸捻転の原
因となりうる。本ケースでは、嘔吐の原因がS状結腸捻転
に伴うものであったかどうかが報告内容から判断できな
い。
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（〜10/7の情報に基づく）
1241
90〜100
不明 不明
歳代
不明
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
不明
不明
不明
評価不能
不明
γ
（〜11/12の情報に基づく）
うっ血性心不全
1242
68歳
男
2021年8月1日
不明
FF0843
2回目
基礎疾患：ＣＯＰＤ
8月25日に小細胞肺がんが発覚。
うっ血性心不全
不明
小細胞肺がん
不明
不明
γ
小細胞肺癌
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
1243
90〜100
不明 不明
歳代
不明
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
不明
不明
不明
評価不能
不明
γ
（〜11/12の情報に基づく）
1244
90〜100
不明 不明
歳代
不明
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
症例No
腸の軸捻転
病歴：心房細動、パーキンソン病、
尿路感染症、胃瘻造設術、経管栄
養法、嚥下・経口摂取不可、便秘
併用薬：リクシアナ、酸化マグネシウ
ム、ゾシン、ドパコール
2回目のワクチン接種約11時間後、
腹痛嘔気を訴え数回嘔吐した。嘔
S状結腸軸捻転を契機とした誤嚥性
吐後、嘔気は治まったが、急激な血
誤嚥性肺炎
肺炎に伴う急性呼吸窮迫症候群
中酸素濃度低下が認められ、誤嚥
性肺炎が疑われた。その後、血圧
低下が生じたため昇圧剤を投与し
たが血圧は低値のままであった。誤
嚥性肺炎に伴う急性呼吸逼迫症候
群が疑われた。また、腹部CTにより
S状結腸軸捻転が認められ、胸部
CTで誤嚥性肺炎が確認された。抗
生剤投与、昇圧剤投与、酸素吸入
をおこなったが効果はなかった。そ
急性呼吸窮迫症候群
の後ショック状態となり、ワクチン接
種後2日目に死亡が確認された。
不明
不明
不明
評価不能
（〜11/12の情報に基づく）
165
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
資料1-2-2-1 14430