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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (240 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
悪性リンパ腫
不明
→FK0595
2022年2月6日
1611
67歳
女
（〜7/8の情報に
基づく）
2022年4月26日
（〜7/8の
情報に基
づく）
3回目
病歴：両側白内障手術、骨粗鬆症、
輸血、喫煙歴あり
2022年2月6日又は2月7日に、3回
目接種。2月9日から、発熱しなかな
か解熱せず受診。成人発症スチル
病の診断。プレドニゾロンやトシリズ
マブを投与するも難治。経過の中
で、サイトメガロウイルス感染をきた
した。肝不全が疑われ、4月21日、
報告医療機関へ転院。転院時、凝
固異常があり、頭部CT撮像にて脳
出血併発が判明。その後他界され
た。
スチル病
悪性リンパ腫、凝血異常、発熱、サ サイトメガロウイルス感染
イトメガロウイルス感染、肝不全、脳
出血
肝不全
（〜9/2の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜8/7）後に報告
凝血異常
された内容））
頭部CT、解剖、
血液検査、結腸・
食道胃十二指腸
内視鏡検査、尿
評価不能
検査
不明
γ
（〜7/8の情報に
基づく）
臨床的には成人スティル病に矛盾しない。ワクチン接種後
から発熱が続いておりワクチン接種との因果関係は否定
できないが、まれな病態であり、他症例との比較検討が必
要。
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
脳出血
（〜7/8の情報に基づく）
発熱
1612
62歳
女
2022年2月11日
2022年4月9日
不明
3回目
薬・食べ物・その他製品にアレル
ギーなし。その他病歴なし。併用薬
なし
2021年7月と8月にコミナティを接種
し、大きな副反応なし。
3回目接種後微熱を発症した。接種
6日後、手と肘の後ろに紅斑を発症
した。椅子から立ち上がるのが困難
になり始め、接種13日後、指の腫れ
が悪化し、救急外来を受診。CTで
間質性肺炎と診断された。接種19
日後に、手と肘の両方にゴットロン
徴候、手のひらに逆ゴットロン徴候、
爪周囲紅斑、筋肉痛、抗MDA5抗体
陽性を認め、皮膚筋炎と診断され
た。低酸素血症を呈した。定期的な
健康診断で、糖尿病と診断されたこ
とはなかったが、抗GAD抗体
（225.8U/mL）が陽性で緩徐進行1型
糖尿病と診断された。皮膚筋炎性
間質性肺炎を発症。経過中に緩徐
進行1型糖尿病も併発した。
皮膚筋炎性間質性肺炎に対して、
ステロイド、シクロホスファミド静注
療法、タクロリムスの治療を受け、
血漿交換療法も行った。ワクチン接
種前の時点でCOVID-19と診断され
ず。接種後46日目に脳梗塞を発
症。接種57日後呼吸不全で死亡、
死因は間質性肺炎であった。
間質性肺疾患
呼吸不全
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
1613
81歳
女
2022年2月24日
2022年3月23日
FK0595
3回目
不明
不明
→関連あり
→CT、血液検査
皮膚筋炎性間質性肺炎、低酸素
症、1型糖尿病
パーキンソン病（2010年〜、 2019年
1月15日から入院、パーキンソン病
のために全臥床状態）、肥満、脂質
異常症
3回目接種翌日午後、左下肢（足関
節〜足趾）に疼痛を発現し、暗紫色
に色調変化が出現した。左膝窩動
脈以遠で触知できなかった。ABI（足
関節上腕血圧比）は、測定不能で
あった（右は1.08で基準値内）。超音
波検査では左膝窩動脈内に血栓が
認められ、急性下肢動脈閉塞と診
断された。接種11日後、皮膚の潰瘍
形成、滲出液があった。血液検査で 誤嚥性肺炎
白血球の上昇があり、虚血肢の感
染が疑われたため、セファゾリンの
点滴を開始した。接種12日後、メロ
ペネムに変更した。下肢虚血の改
善が得られなかった。接種14日後、
血栓除去を行い、足先までの血行
再建に成功した。皮膚の状態が悪
く、膝下で切断した。その後（日付記
載なし）、誤嚥性肺炎を併発した。
皮膚筋炎
（〜6/10の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜5/15）後に報
告された内容））
（〜6/10の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（〜
5/15）後に報告
された内容））
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
低酸素症
１型糖尿病
誤嚥性肺炎
下肢超音波検査
（左膝窩同脈に血
栓あり）、ABI検
査、血液検査、細
菌培養 (左足趾 評価不能
浸潤液により
MRSA 3+）、
Covid-19 抗原検
査（陰性）
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
240
無
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
資料1-2-2-1 19271
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
悪性リンパ腫
不明
→FK0595
2022年2月6日
1611
67歳
女
（〜7/8の情報に
基づく）
2022年4月26日
（〜7/8の
情報に基
づく）
3回目
病歴：両側白内障手術、骨粗鬆症、
輸血、喫煙歴あり
2022年2月6日又は2月7日に、3回
目接種。2月9日から、発熱しなかな
か解熱せず受診。成人発症スチル
病の診断。プレドニゾロンやトシリズ
マブを投与するも難治。経過の中
で、サイトメガロウイルス感染をきた
した。肝不全が疑われ、4月21日、
報告医療機関へ転院。転院時、凝
固異常があり、頭部CT撮像にて脳
出血併発が判明。その後他界され
た。
スチル病
悪性リンパ腫、凝血異常、発熱、サ サイトメガロウイルス感染
イトメガロウイルス感染、肝不全、脳
出血
肝不全
（〜9/2の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜8/7）後に報告
凝血異常
された内容））
頭部CT、解剖、
血液検査、結腸・
食道胃十二指腸
内視鏡検査、尿
評価不能
検査
不明
γ
（〜7/8の情報に
基づく）
臨床的には成人スティル病に矛盾しない。ワクチン接種後
から発熱が続いておりワクチン接種との因果関係は否定
できないが、まれな病態であり、他症例との比較検討が必
要。
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
脳出血
（〜7/8の情報に基づく）
発熱
1612
62歳
女
2022年2月11日
2022年4月9日
不明
3回目
薬・食べ物・その他製品にアレル
ギーなし。その他病歴なし。併用薬
なし
2021年7月と8月にコミナティを接種
し、大きな副反応なし。
3回目接種後微熱を発症した。接種
6日後、手と肘の後ろに紅斑を発症
した。椅子から立ち上がるのが困難
になり始め、接種13日後、指の腫れ
が悪化し、救急外来を受診。CTで
間質性肺炎と診断された。接種19
日後に、手と肘の両方にゴットロン
徴候、手のひらに逆ゴットロン徴候、
爪周囲紅斑、筋肉痛、抗MDA5抗体
陽性を認め、皮膚筋炎と診断され
た。低酸素血症を呈した。定期的な
健康診断で、糖尿病と診断されたこ
とはなかったが、抗GAD抗体
（225.8U/mL）が陽性で緩徐進行1型
糖尿病と診断された。皮膚筋炎性
間質性肺炎を発症。経過中に緩徐
進行1型糖尿病も併発した。
皮膚筋炎性間質性肺炎に対して、
ステロイド、シクロホスファミド静注
療法、タクロリムスの治療を受け、
血漿交換療法も行った。ワクチン接
種前の時点でCOVID-19と診断され
ず。接種後46日目に脳梗塞を発
症。接種57日後呼吸不全で死亡、
死因は間質性肺炎であった。
間質性肺疾患
呼吸不全
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
1613
81歳
女
2022年2月24日
2022年3月23日
FK0595
3回目
不明
不明
→関連あり
→CT、血液検査
皮膚筋炎性間質性肺炎、低酸素
症、1型糖尿病
パーキンソン病（2010年〜、 2019年
1月15日から入院、パーキンソン病
のために全臥床状態）、肥満、脂質
異常症
3回目接種翌日午後、左下肢（足関
節〜足趾）に疼痛を発現し、暗紫色
に色調変化が出現した。左膝窩動
脈以遠で触知できなかった。ABI（足
関節上腕血圧比）は、測定不能で
あった（右は1.08で基準値内）。超音
波検査では左膝窩動脈内に血栓が
認められ、急性下肢動脈閉塞と診
断された。接種11日後、皮膚の潰瘍
形成、滲出液があった。血液検査で 誤嚥性肺炎
白血球の上昇があり、虚血肢の感
染が疑われたため、セファゾリンの
点滴を開始した。接種12日後、メロ
ペネムに変更した。下肢虚血の改
善が得られなかった。接種14日後、
血栓除去を行い、足先までの血行
再建に成功した。皮膚の状態が悪
く、膝下で切断した。その後（日付記
載なし）、誤嚥性肺炎を併発した。
皮膚筋炎
（〜6/10の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜5/15）後に報
告された内容））
（〜6/10の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（〜
5/15）後に報告
された内容））
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
低酸素症
１型糖尿病
誤嚥性肺炎
下肢超音波検査
（左膝窩同脈に血
栓あり）、ABI検
査、血液検査、細
菌培養 (左足趾 評価不能
浸潤液により
MRSA 3+）、
Covid-19 抗原検
査（陰性）
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
240
無
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
資料1-2-2-1 19271