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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
31
51歳
女
2021年4月23日
2021年5月7日
ER2659
2回目
肺胞低換気症候群、肥大型心筋
症、肺高血圧、腎不全（透析中）、頻
脈、呼吸困難、膀胱手術、副甲状腺 心不全の増悪
摘出、側弯症
2021/04/13心エコーにて、頻脈と左
室下壁菲薄化、胸部Ｘ線にて、心拡
大であった。
多数の医薬品（レナジェル、メガロシ
ン、セデス、ロキソニン、イオパミロ
ン、ユナシン、バンコマイシン、クラリ 心筋梗塞
ス、バクタ、ペンタジンとボルタレン）
に対するアレルギーあり
併用薬：レグパラ錠、ホスレノール
OD錠、ビソプロロールフマル酸塩
錠、タケキャブ錠、サンリズムカプセ
血圧上昇
ル
（〜6/23の情報に基づく）
32
82歳
男
2021年4月26日
2021年4月27日
ER7449
1回目
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
心不全
心筋梗塞
心臓カテーテル
検査
評価不能
有（肺胞低換気
症候群、肥大型
心筋症、肺高血
圧、腎不全（透
析中））
γ
初回接種前にも頻脈と呼吸困難が認められており、心不
全の増悪には基礎疾患の影響が大きいと考えられるが、
ワクチン接種の関与については不明である。死因となった
心筋梗塞について、カテーテル検査により冠動脈の慢性
的な閉塞によるものとされており、発症前に生じた心不全
の影響については不明である。
γ
※〜8/5から変更なし。
初回接種前にも頻脈と呼吸困難が認められており、心不
全の増悪には基礎疾患の影響が大きいと考えられるが、
ワクチン接種の関与については不明である。死因となった
心筋梗塞について、カテーテル検査により冠動脈の慢性
的な閉塞によるものとされており、発症前に生じた心不全
の影響については不明である。
※〜9/2から変更なし。
血圧上昇
（〜6/23の情報に基づく）
心疾患（心房細動、うっ血性心不
全）、高血圧、脳塞栓（2011年、2016
年）、脳梗塞後遺症、アルツハイ
マー型認知症（2017/06/29から）の
既往あり。
併用薬：トラセミドOD4mg、テルミサ
ルタン40mg、アムロジピンOD5mg、
バルプロ酸ナトリウム徐放錠、エリ
キュース2.5mg、ランソプラゾール
OD15mg、シロスタゾール100mg、ツ 虚血性心疾患疑い
ロブテロールテープ2mg、サムスカ
OD7.5mg、フルオロメトロン点眼
0.02％
また、過去にインフルエンザワクチ
ン接種後に発熱の副反応があっ
た。
要介護2、ADL自立度はB1
心筋虚血
死亡時画像診断
評価不能
（CT）、血液検査
有（虚血性心疾
患）
γ
心疾患の既往に関する情報や、死亡時の検査結果の詳
細は得られておらず、ワクチン接種と死亡との因果関係は
評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
心疾患の既往に関する情報や、死亡時の検査結果の詳
細は得られておらず、ワクチン接種と死亡との因果関係は
評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜7/7の情報に基づく）
33
34
76歳
97歳
女
女
2021年4月28日
2021年4月29日
2021年5月7日
2021年5月1日
EW4811
EW4811
1回目
1回目
先天性聾唖、アスパラカリウム散
剤、ランソプラゾール、モサプリドク
エン酸、直近１か月は入院中だった 脳梗塞（脳底動脈閉塞による脳梗
がリハビリ治療や栄養療法などの 塞）
療養が主体で、内服薬以外の医学
的介入はしていない
無
→要介護度：5、ADL自立度：C-2、
不明
嚥下機能／経口摂取の可否：不良
→老衰
認知症罹患中
アレルギー歴なし。
（〜7/7の情報に基づく）
脳梗塞
マラスムス
頭部CT、症状経
評価不能
過
無
不明
不明
評価不能
γ
γ
接種後詳細不十分
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
接種後詳細不十分
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
大動脈解離
基礎疾患：大動脈解離、前立腺が
ん
35
69歳
男
2021年4月29日
2021年5月7日
EP2163
1回目
服用薬：リュープリンPRO注射
22.5mg、ビカルタミド 80mg、オルメ
サルタンOD 20mg、ビソプロロール
2.5mg、アムロジピンOD 5mg
胸部大動脈解離、血小板減少症、
胸部大動脈破裂
（〜1/21の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/2）後に報告
された内容））
死亡時画像診断
（CT）、血液検査
評価不能
血小板減少症
（〜７/2１の情報
に基づく）
有（胸部大動脈
解離）
γ
基礎疾患や内服薬からは、胸部大動脈解離のリスク因子
を有していたことが示唆されるが、経過の詳細な情報は得
られていない。ワクチン接種が胸部大動脈解離の発症に
与えた影響は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
基礎疾患や内服薬からは、胸部大動脈解離のリスク因子
を有していたことが示唆されるが、経過の詳細な情報は得
られていない。ワクチン接種が胸部大動脈解離の発症に
与えた影響は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
大動脈解離
くも膜下出血を伴う中枢性肺水腫
36
63歳
女
2021年4月30日
2021年5月3日
EW4811
1回目
無
→ふらつき、頭がぼーっとする
接種2週間以内に、 他の薬剤の使
用なし。接種前4週間以内に他のワ
クチンの接種なし。
（〜7/21の情報に基づく）
脳底動脈瘤破裂
（6/23報告医の追加報告内容に基
づき「脳底動脈瘤破裂」を削除（「椎
骨脳底動脈瘤破裂が原因と考えら
れたが、動脈瘤の場所をみつけら
れなかった」とコメントあり））
くも膜下出血
死亡時画像診断
（CT）
評価不能
（〜7/21の情報に
基づく）
肺水腫
（〜7/21の情報に基づく）
7
有（脳底動脈瘤
破裂、くも膜下
出血）
γ
剖検がない。
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
剖検がない。
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
31
51歳
女
2021年4月23日
2021年5月7日
ER2659
2回目
肺胞低換気症候群、肥大型心筋
症、肺高血圧、腎不全（透析中）、頻
脈、呼吸困難、膀胱手術、副甲状腺 心不全の増悪
摘出、側弯症
2021/04/13心エコーにて、頻脈と左
室下壁菲薄化、胸部Ｘ線にて、心拡
大であった。
多数の医薬品（レナジェル、メガロシ
ン、セデス、ロキソニン、イオパミロ
ン、ユナシン、バンコマイシン、クラリ 心筋梗塞
ス、バクタ、ペンタジンとボルタレン）
に対するアレルギーあり
併用薬：レグパラ錠、ホスレノール
OD錠、ビソプロロールフマル酸塩
錠、タケキャブ錠、サンリズムカプセ
血圧上昇
ル
（〜6/23の情報に基づく）
32
82歳
男
2021年4月26日
2021年4月27日
ER7449
1回目
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
心不全
心筋梗塞
心臓カテーテル
検査
評価不能
有（肺胞低換気
症候群、肥大型
心筋症、肺高血
圧、腎不全（透
析中））
γ
初回接種前にも頻脈と呼吸困難が認められており、心不
全の増悪には基礎疾患の影響が大きいと考えられるが、
ワクチン接種の関与については不明である。死因となった
心筋梗塞について、カテーテル検査により冠動脈の慢性
的な閉塞によるものとされており、発症前に生じた心不全
の影響については不明である。
γ
※〜8/5から変更なし。
初回接種前にも頻脈と呼吸困難が認められており、心不
全の増悪には基礎疾患の影響が大きいと考えられるが、
ワクチン接種の関与については不明である。死因となった
心筋梗塞について、カテーテル検査により冠動脈の慢性
的な閉塞によるものとされており、発症前に生じた心不全
の影響については不明である。
※〜9/2から変更なし。
血圧上昇
（〜6/23の情報に基づく）
心疾患（心房細動、うっ血性心不
全）、高血圧、脳塞栓（2011年、2016
年）、脳梗塞後遺症、アルツハイ
マー型認知症（2017/06/29から）の
既往あり。
併用薬：トラセミドOD4mg、テルミサ
ルタン40mg、アムロジピンOD5mg、
バルプロ酸ナトリウム徐放錠、エリ
キュース2.5mg、ランソプラゾール
OD15mg、シロスタゾール100mg、ツ 虚血性心疾患疑い
ロブテロールテープ2mg、サムスカ
OD7.5mg、フルオロメトロン点眼
0.02％
また、過去にインフルエンザワクチ
ン接種後に発熱の副反応があっ
た。
要介護2、ADL自立度はB1
心筋虚血
死亡時画像診断
評価不能
（CT）、血液検査
有（虚血性心疾
患）
γ
心疾患の既往に関する情報や、死亡時の検査結果の詳
細は得られておらず、ワクチン接種と死亡との因果関係は
評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
心疾患の既往に関する情報や、死亡時の検査結果の詳
細は得られておらず、ワクチン接種と死亡との因果関係は
評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜7/7の情報に基づく）
33
34
76歳
97歳
女
女
2021年4月28日
2021年4月29日
2021年5月7日
2021年5月1日
EW4811
EW4811
1回目
1回目
先天性聾唖、アスパラカリウム散
剤、ランソプラゾール、モサプリドク
エン酸、直近１か月は入院中だった 脳梗塞（脳底動脈閉塞による脳梗
がリハビリ治療や栄養療法などの 塞）
療養が主体で、内服薬以外の医学
的介入はしていない
無
→要介護度：5、ADL自立度：C-2、
不明
嚥下機能／経口摂取の可否：不良
→老衰
認知症罹患中
アレルギー歴なし。
（〜7/7の情報に基づく）
脳梗塞
マラスムス
頭部CT、症状経
評価不能
過
無
不明
不明
評価不能
γ
γ
接種後詳細不十分
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
接種後詳細不十分
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
大動脈解離
基礎疾患：大動脈解離、前立腺が
ん
35
69歳
男
2021年4月29日
2021年5月7日
EP2163
1回目
服用薬：リュープリンPRO注射
22.5mg、ビカルタミド 80mg、オルメ
サルタンOD 20mg、ビソプロロール
2.5mg、アムロジピンOD 5mg
胸部大動脈解離、血小板減少症、
胸部大動脈破裂
（〜1/21の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/2）後に報告
された内容））
死亡時画像診断
（CT）、血液検査
評価不能
血小板減少症
（〜７/2１の情報
に基づく）
有（胸部大動脈
解離）
γ
基礎疾患や内服薬からは、胸部大動脈解離のリスク因子
を有していたことが示唆されるが、経過の詳細な情報は得
られていない。ワクチン接種が胸部大動脈解離の発症に
与えた影響は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
基礎疾患や内服薬からは、胸部大動脈解離のリスク因子
を有していたことが示唆されるが、経過の詳細な情報は得
られていない。ワクチン接種が胸部大動脈解離の発症に
与えた影響は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
大動脈解離
くも膜下出血を伴う中枢性肺水腫
36
63歳
女
2021年4月30日
2021年5月3日
EW4811
1回目
無
→ふらつき、頭がぼーっとする
接種2週間以内に、 他の薬剤の使
用なし。接種前4週間以内に他のワ
クチンの接種なし。
（〜7/21の情報に基づく）
脳底動脈瘤破裂
（6/23報告医の追加報告内容に基
づき「脳底動脈瘤破裂」を削除（「椎
骨脳底動脈瘤破裂が原因と考えら
れたが、動脈瘤の場所をみつけら
れなかった」とコメントあり））
くも膜下出血
死亡時画像診断
（CT）
評価不能
（〜7/21の情報に
基づく）
肺水腫
（〜7/21の情報に基づく）
7
有（脳底動脈瘤
破裂、くも膜下
出血）
γ
剖検がない。
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
剖検がない。
※〜9/2から変更なし。
症例No