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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (249 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1648
1649
83歳
80歳代
男
女
60歳
→63歳
1650
（〜8/5
の情報
に基づ
く）
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
1回目
不明
不明
不明
→FN9605
→2022年4月5日 →2022年6月3日
男
（〜8/5の
（〜8/5の情報に （〜8/5の情報に
情報に基
基づく）
基づく）
づく）
3回目
病歴：COPD
ワクチンを接種し、高熱とC‐反応性
蛋白(CRP)上昇を経験しその後入 誤嚥性肺炎、高熱
院、誤嚥性肺炎で死亡した。入院後
の詳細情報は不明。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
誤嚥性肺炎
血液検査
不明
不明
（〜7/8
1651
の情報
※No.381と に基づく
同一の症例 （集計・
男
につき、
専門家
No.381に統 評価対
合
象期間
（〜
6/12）後
に報告さ
れた内
容））
基礎疾患：成人発症スチル病、免疫
サイトメガロウイルス性腸炎
抑制剤療法
併用薬：アクテムラ、メソトレキセート
死亡日については家族から知らさ
れたため不明。1回目接種後、腹痛
を訴えて消化器内科を受診。サイト サイトメガロウイルス性腸炎、イレウ
メガロウイルス腸炎が疑われた。イ ス
レウス合併により亡くなった。
死因はサイトメガロウイルス腸炎。
本剤を接種したことで、サイトメガロ
ウイルスが活性化したことが原因で
イレウス
あると考えられる。
既往歴：乾性咳嗽、緑内障、過去の
副作用歴：労作性呼吸困難、間質
性肺炎
併用薬：タプロス、アイファガン
血管炎
2021年9月8日、1回目接種（コミナ
ティ：FF9944）。2021年9月29日、2回
目接種（コミナティ：FJ1763）。2021
年11月に職場検診で間質性肺炎の
疑いが指摘されたが、病院を受診
せず。
3回目接種後、体調不良、発熱、関
喀血
節痛、筋痛、倦怠感などの症状が
あったが、病院を受診しなかった。
数日後、仕事中に喀血し、接種21日
後、整形外科内科を受診し、間接性
肺炎が疑われた。接種36日後、胸
部CT検査により、VIP型間質性肺炎 血管炎、喀血、急性呼吸不全、間質
を認めたが、低酸素症はなく急性増 性肺疾患、肺胞出血
急性呼吸不全
悪は否定的であった。
接種43日後、多発関節痛と筋痛を （〜8/5の情報に基づく）
主訴され、顕微鏡的多発血管炎の
可能性と診断された。MPAに伴う間
接肺炎が元々存在し、ワクチン接種
後に全身状態が顕在化した病態が
考えられる。
間質性肺疾患
接種53日後に咳嗽と喀血、呼吸困
難が出現し、接種55日後にCTで両
肺広範な浸潤影、すりガラス影を認
め、急性呼吸不全、肺胞出血、低酸
素症、肺陰影、肺浸潤にて緊急入
院の後に、急激に呼吸不全が進行
し、種後59日後に亡くなった。死因
肺胞出血
は、血管炎、喀血、間質性肺炎、肺
胞出血。
不明
不明
不明
2回目
文献報告に基づく症例。
2回目接種翌日から全身倦怠感や
微熱が出現。投与5日後に血小板
減少と貧血、LDの上昇を認め、7日
後には破砕赤血球及び神経症状が
認められた。血栓症血小板減少症
紫斑病（ＴＴＰ）疑いで転院。転院時 血栓性血小板減少性紫斑病（TTP
のADAMTS13値は0.5%未満、同イン 疑い）、肺出血
ヒビターは2BU/mLであった。免疫
抑制を開始したが、高齢でありBNP
上昇していたため血漿交換は施行
せず、血漿輸血のみ施行した。しか
し、接種9日後に肺出血を合併し、
接種10日後に永眠された。
γ
コメント
誤嚥性肺炎なのであればワクチン接種が関連した可能性
は低い。しかし、ワクチン接種日、肺炎発症日、死亡日の
いずれも不明瞭なため、ワクチン接種との関連を評価する
のは不可能である。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜8/5から変更なし。
異常高熱
不明
関連あり
不明
不明
不明
→CT、血液検査 →関連あり
不明
→無
（〜8/5の情報に （〜8/5の情報
基づく）
に基づく）
（〜8/5の情報
に基づく）
血液検査
不明
（〜8/5の情報に基づく）
90歳
→90歳
代
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
血栓性血小板減少性紫斑病
不明
肺出血
249
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
評価に用いた報告内容
資料番号
誤嚥性肺炎なのであればワクチン接種が関連した可能性
は低い。しかし、ワクチン接種日、肺炎発症日、死亡日の
いずれも不明瞭なため、ワクチン接種との関連を評価する
のは不可能である。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1648
1649
83歳
80歳代
男
女
60歳
→63歳
1650
（〜8/5
の情報
に基づ
く）
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
1回目
不明
不明
不明
→FN9605
→2022年4月5日 →2022年6月3日
男
（〜8/5の
（〜8/5の情報に （〜8/5の情報に
情報に基
基づく）
基づく）
づく）
3回目
病歴：COPD
ワクチンを接種し、高熱とC‐反応性
蛋白(CRP)上昇を経験しその後入 誤嚥性肺炎、高熱
院、誤嚥性肺炎で死亡した。入院後
の詳細情報は不明。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
誤嚥性肺炎
血液検査
不明
不明
（〜7/8
1651
の情報
※No.381と に基づく
同一の症例 （集計・
男
につき、
専門家
No.381に統 評価対
合
象期間
（〜
6/12）後
に報告さ
れた内
容））
基礎疾患：成人発症スチル病、免疫
サイトメガロウイルス性腸炎
抑制剤療法
併用薬：アクテムラ、メソトレキセート
死亡日については家族から知らさ
れたため不明。1回目接種後、腹痛
を訴えて消化器内科を受診。サイト サイトメガロウイルス性腸炎、イレウ
メガロウイルス腸炎が疑われた。イ ス
レウス合併により亡くなった。
死因はサイトメガロウイルス腸炎。
本剤を接種したことで、サイトメガロ
ウイルスが活性化したことが原因で
イレウス
あると考えられる。
既往歴：乾性咳嗽、緑内障、過去の
副作用歴：労作性呼吸困難、間質
性肺炎
併用薬：タプロス、アイファガン
血管炎
2021年9月8日、1回目接種（コミナ
ティ：FF9944）。2021年9月29日、2回
目接種（コミナティ：FJ1763）。2021
年11月に職場検診で間質性肺炎の
疑いが指摘されたが、病院を受診
せず。
3回目接種後、体調不良、発熱、関
喀血
節痛、筋痛、倦怠感などの症状が
あったが、病院を受診しなかった。
数日後、仕事中に喀血し、接種21日
後、整形外科内科を受診し、間接性
肺炎が疑われた。接種36日後、胸
部CT検査により、VIP型間質性肺炎 血管炎、喀血、急性呼吸不全、間質
を認めたが、低酸素症はなく急性増 性肺疾患、肺胞出血
急性呼吸不全
悪は否定的であった。
接種43日後、多発関節痛と筋痛を （〜8/5の情報に基づく）
主訴され、顕微鏡的多発血管炎の
可能性と診断された。MPAに伴う間
接肺炎が元々存在し、ワクチン接種
後に全身状態が顕在化した病態が
考えられる。
間質性肺疾患
接種53日後に咳嗽と喀血、呼吸困
難が出現し、接種55日後にCTで両
肺広範な浸潤影、すりガラス影を認
め、急性呼吸不全、肺胞出血、低酸
素症、肺陰影、肺浸潤にて緊急入
院の後に、急激に呼吸不全が進行
し、種後59日後に亡くなった。死因
肺胞出血
は、血管炎、喀血、間質性肺炎、肺
胞出血。
不明
不明
不明
2回目
文献報告に基づく症例。
2回目接種翌日から全身倦怠感や
微熱が出現。投与5日後に血小板
減少と貧血、LDの上昇を認め、7日
後には破砕赤血球及び神経症状が
認められた。血栓症血小板減少症
紫斑病（ＴＴＰ）疑いで転院。転院時 血栓性血小板減少性紫斑病（TTP
のADAMTS13値は0.5%未満、同イン 疑い）、肺出血
ヒビターは2BU/mLであった。免疫
抑制を開始したが、高齢でありBNP
上昇していたため血漿交換は施行
せず、血漿輸血のみ施行した。しか
し、接種9日後に肺出血を合併し、
接種10日後に永眠された。
γ
コメント
誤嚥性肺炎なのであればワクチン接種が関連した可能性
は低い。しかし、ワクチン接種日、肺炎発症日、死亡日の
いずれも不明瞭なため、ワクチン接種との関連を評価する
のは不可能である。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜8/5から変更なし。
異常高熱
不明
関連あり
不明
不明
不明
→CT、血液検査 →関連あり
不明
→無
（〜8/5の情報に （〜8/5の情報
基づく）
に基づく）
（〜8/5の情報
に基づく）
血液検査
不明
（〜8/5の情報に基づく）
90歳
→90歳
代
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
血栓性血小板減少性紫斑病
不明
肺出血
249
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
評価に用いた報告内容
資料番号
誤嚥性肺炎なのであればワクチン接種が関連した可能性
は低い。しかし、ワクチン接種日、肺炎発症日、死亡日の
いずれも不明瞭なため、ワクチン接種との関連を評価する
のは不可能である。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No