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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (66 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
COPDにて在宅酸素導入
497
87歳
男
2021年6月28日
2021年6月29日
EW0207
1回目
併用薬：アムロジピンベシル酸塩（ア
ムロジピンOD錠2.5mg「明治」）、ア
セチルサルチル酸（バイアスピリン
錠100mg）、バルサルタン（バルサル
タン錠40mg「EE」）、クレンブテロー
ル塩酸塩（トニール錠10ug）、ベラパ
ミル塩酸塩（錠40mg「タイヨー」）、ク
ロフェダノール塩酸塩（コルドリン錠
12.5mg）、テオフィリン（徐放錠
100mg「サワイ」）、ファモチジン（ファ 不明
モチジンD錠10mg「EMEC」）、ワル →慢性閉塞性肺疾患の増悪の疑い
状態悪化
ファリンカリウム（ワーファリン錠
1mg）、アスパラギン酸カルシウム ※7/21報告内容を精査の上修正
（アスパラ-CA錠200）、ブロチゾラム
（レンドルミンD錠0.25mg）、センノシ
ドA+B（センノサイド錠12mg）、ロキソ
プロフェンナトリウム（ロキソニン
テープ100mg、10cm×14cm）、ツロ
ブテロール塩酸（ホクナリンテープ
2mg）
不明
評価不能
有（COPD急性
増悪）
γ
有（高血圧）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
要介護度：2、ADL：歩行一部介助
（〜10/22の情報に基づく）
無
※他要因の可能性の有無の欄に、
高血圧と記載あり
小脳出血
→高血圧
498
87歳
男
2021年6月19日
2021年6月22日
FC3661
2回目
併用薬：カルベジロール（経口、高
血圧）、シタグリプチンリン酸塩（ジャ
ヌビア）（経口、糖尿病）、ワーファリ
ン（経口、心房細動）、アルファカル
シドール・アレンドロン酸ナトリウム
（ボナロン）（どちらも経口、骨粗鬆
症）
要介護度：3
くも膜下出血
ADL自立度：B2
小脳出血
死亡時画像診断 評価不能
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
くも膜下出血
（〜10/22の情報に基づく）
高血圧、高尿酸血圧、高脂血症、高
コレステロール血症（服薬ではなく
食事療法を実施）
499
65歳
女
2021年5月25日
2021年6月22日
EX3617
1回目
不明
→解剖
バルサルタン（80）、ザイロリック
急性心筋梗塞
（100）、カンデサルタン（1）、各1錠、
朝
急性心筋梗塞
評価不能
（〜8/4の情報に
基づく）
有（高血圧、高
脂血症、アル
コール、タバコ）
γ
有（うつ病）
γ
急性心筋梗塞の症状と考えられる
※〜8/5から変更なし。
γ
急性心筋梗塞の症状と考えられる
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
500
501
502
503
78歳
93歳
83歳
85歳
男
女
女
女
2021年6月23日
2021年6月5日
2021年6月27日
2021年6月23日
2021年6月28日
2021年6月11日
2021年6月29日
2021年6月23日
FC3661
EY5420
EW0201
EY5420
2回目
1回目
2回目
2回目
不安定狭心症、うつ病
併用薬：バイアスピリン、三環系抗う 自殺
つ剤、ベンゾジアゼピン
自殺既遂
抗血栓薬内服
心筋梗塞
クロピドグレル服用中
狭心症の既往歴があり、通院中
心筋梗塞
脳出血
上行大動脈解離
脳出血
大動脈解離
不明
不明
CT
関連なし
評価不能
評価不能
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
66
有（動脈硬化）
γ
有（クロピドグレ
ル服用中）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
接種後2日目発症
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
接種後2日目発症
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
COPDにて在宅酸素導入
497
87歳
男
2021年6月28日
2021年6月29日
EW0207
1回目
併用薬：アムロジピンベシル酸塩（ア
ムロジピンOD錠2.5mg「明治」）、ア
セチルサルチル酸（バイアスピリン
錠100mg）、バルサルタン（バルサル
タン錠40mg「EE」）、クレンブテロー
ル塩酸塩（トニール錠10ug）、ベラパ
ミル塩酸塩（錠40mg「タイヨー」）、ク
ロフェダノール塩酸塩（コルドリン錠
12.5mg）、テオフィリン（徐放錠
100mg「サワイ」）、ファモチジン（ファ 不明
モチジンD錠10mg「EMEC」）、ワル →慢性閉塞性肺疾患の増悪の疑い
状態悪化
ファリンカリウム（ワーファリン錠
1mg）、アスパラギン酸カルシウム ※7/21報告内容を精査の上修正
（アスパラ-CA錠200）、ブロチゾラム
（レンドルミンD錠0.25mg）、センノシ
ドA+B（センノサイド錠12mg）、ロキソ
プロフェンナトリウム（ロキソニン
テープ100mg、10cm×14cm）、ツロ
ブテロール塩酸（ホクナリンテープ
2mg）
不明
評価不能
有（COPD急性
増悪）
γ
有（高血圧）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
要介護度：2、ADL：歩行一部介助
（〜10/22の情報に基づく）
無
※他要因の可能性の有無の欄に、
高血圧と記載あり
小脳出血
→高血圧
498
87歳
男
2021年6月19日
2021年6月22日
FC3661
2回目
併用薬：カルベジロール（経口、高
血圧）、シタグリプチンリン酸塩（ジャ
ヌビア）（経口、糖尿病）、ワーファリ
ン（経口、心房細動）、アルファカル
シドール・アレンドロン酸ナトリウム
（ボナロン）（どちらも経口、骨粗鬆
症）
要介護度：3
くも膜下出血
ADL自立度：B2
小脳出血
死亡時画像診断 評価不能
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
くも膜下出血
（〜10/22の情報に基づく）
高血圧、高尿酸血圧、高脂血症、高
コレステロール血症（服薬ではなく
食事療法を実施）
499
65歳
女
2021年5月25日
2021年6月22日
EX3617
1回目
不明
→解剖
バルサルタン（80）、ザイロリック
急性心筋梗塞
（100）、カンデサルタン（1）、各1錠、
朝
急性心筋梗塞
評価不能
（〜8/4の情報に
基づく）
有（高血圧、高
脂血症、アル
コール、タバコ）
γ
有（うつ病）
γ
急性心筋梗塞の症状と考えられる
※〜8/5から変更なし。
γ
急性心筋梗塞の症状と考えられる
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
500
501
502
503
78歳
93歳
83歳
85歳
男
女
女
女
2021年6月23日
2021年6月5日
2021年6月27日
2021年6月23日
2021年6月28日
2021年6月11日
2021年6月29日
2021年6月23日
FC3661
EY5420
EW0201
EY5420
2回目
1回目
2回目
2回目
不安定狭心症、うつ病
併用薬：バイアスピリン、三環系抗う 自殺
つ剤、ベンゾジアゼピン
自殺既遂
抗血栓薬内服
心筋梗塞
クロピドグレル服用中
狭心症の既往歴があり、通院中
心筋梗塞
脳出血
上行大動脈解離
脳出血
大動脈解離
不明
不明
CT
関連なし
評価不能
評価不能
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
66
有（動脈硬化）
γ
有（クロピドグレ
ル服用中）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
接種後2日目発症
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
接種後2日目発症
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No