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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
231
232
233
234
96歳
87歳
90歳
79歳
女
女
男
女
2021年6月2日
2021年5月24日
2021年6月7日
2021年5月31日
2021年6月3日
2021年6月8日
2021年6月8日
2021年6月6日
EY4834
FA2453
EX3617
FA2453
1回目
1回目
1回目
2回目
C型肝炎：ウルソ100mg 4T、認知
急性心不全
症：ドネペジル5mg 1T、高血圧：イル
ベサルタン100mg 1T、カリジノゲ
ナーゼ 50mg 2T、一過性脳虚血発
血栓塞栓症
作：アスピリン100mg 1T
急性心不全
CT、血液検査、
心電図
進行胃癌の診断(2020.11）、超高齢
でもあり、化学療法にて加療をして
いた経緯あり。アレルギー歴はな
急性心不全
し。S-1内服、窒息で心肺停止した
経緯あり(2020.10）
急性心不全
評価不能
→関連あり
83歳
男
2021年5月27日
2021年6月5日
EY0779
1回目
左脳梗塞（2018/8/7から）。入院中
不明
の患者で誤嚥性肺炎と尿路感染
→発熱
症、菌血症を繰り返していた。
（〜8/4の情報に基づく）
236
90歳
女
2021年6月7日
2021年6月8日
EY4834
2回目
不明
→動脈硬化症、高血圧症
有(胸部大動脈
解離）
γ
死亡時画像診断 評価不能
無
γ
頭部〜胸腹部CT 評価不能
有(喫煙者、高
血圧、脂質異常
症あり喘息発
作、COPD急性
増悪、心筋梗塞
発症リスクあり)
γ
有(誤嚥性肺
炎、尿路感染
症)
γ
有(動脈硬化
症、高血圧症)
γ
不明
γ
CT
評価不能
74歳
男
2021年6月1日
2021年6月5日
EY4834
1回目
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
大動脈解離はβ、意識レベルの低下はγ。
※〜8/5から変更なし。
併用薬による影響も否定できず、予防接種との因果関係
は評価困難である。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
心筋梗塞
発熱
不明
評価不能
（〜8/4の情報に基づく）
死亡時の臨床情報が不足しており、病態及び予防接種と
の因果関係は評価できない。
※〜8/5から変更なし。
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
大動脈解離はβ、意識レベルの低下はγ。
※〜9/2から変更なし。
併用薬による影響も否定できず、予防接種との因果関係
は評価困難である。
※〜9/2から変更なし。
γ
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
評価に用いた報告内容
死亡時の臨床情報が不足しており、病態及び予防接種と
の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
胸部CT
評価不能
心タンポナーデ
心臓病、高血圧症、糖尿病、脂質異
常症、陳旧性心筋梗塞、3枝病変に
ステント留置していたが、再狭窄を
繰り返していた。
併用薬：バイアスピリン、クロピドグ
レル、イグザレルト、アミオダロン、
アムロジピン、オルメサルタン、フロ 心疾患
セミド、カルベジロール、エクア、アト
ルバスタチン、エゼチニブ、ランソプ
ラゾール
副作用歴、アレルギー歴はなし。
心障害
CT
評価不能
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
個々の症例において予防接種との因果関係を完全に否
定することは困難であるものの、既往と最近の経過から、
冠動脈狭窄の影響がまず考えられる。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
個々の症例において予防接種との因果関係を完全に否
定することは困難であるものの、既往と最近の経過から、
冠動脈狭窄の影響がまず考えられる。
※〜9/2から変更なし。
（〜8/25の情報に基づく）
238
77歳
男
2021年6月5日
2021年6月8日
FA5765
1回目
リウマチ、高血圧、脂質異常症
急性心不全
急性心不全
血液検査
評価不能
不明
γ
既往歴とその最近の経過、併用薬、死亡前の症状・経過
等の情報がなく、因果関係の評価は困難である。
γ
※〜8/5から変更なし。
239注4
88歳
女
2021年6月1日
2021年6月8日
FA5715
1回目
脳血管障害、慢性腎不全、うつ病、
認知症
要介護度4、ADL自立度：全介助
併用薬：アセチルサリチル酸、アル
尿路感染症による敗血症
ミニウムグリシネート、炭酸マグネシ
ウム（バファリン配合錠A81）
（〜8/4の情報に基づく）
尿路性敗血症
CT、尿検査、血
液培養
有（脳血管障害
にて寝たきり・胃
瘻造設・発語な
し・後の検査に
て便塊があり便
秘による嘔吐→
誤嚥性肺炎の
恐れ→点滴加
評価不能（接種 療していたが排
医療機関、搬送 尿少なめ→脱水
先医療機関とも →尿路感染によ
に）
る発熱ではない
か？とも考えら
れた。）（接種医
療機関）
有（老衰（ねたき
り、胃ろう）、尿
路感染症）（搬
送先医療機関）
35
γ
個々の症例において予防接種との因果関係を完全に否
定することは困難であるものの、既往、並存疾患に伴う状
態悪化である蓋然性が高いと考える。
※〜8/5から変更なし。
既往歴とその最近の経過、併用薬、死亡前の症状・経過
等の情報がなく、因果関係の評価は困難である。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
大動脈解離
急性大動脈解離による心タンポ
ナーデ
（〜7/7の情報に基づく）
237
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
（〜10/1の情報
に基づく）
（〜7/7の情報に基づく）
235
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
有(急性虚血性
心疾患)
塞栓症
大動脈解離
心筋梗塞
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
高血圧症、胸部大動脈瘤術後、両
側下肢閉塞性動脈硬化症、陳旧性 胸部大動脈解離
心筋梗塞
高血圧、脂質異常症、十二指腸潰
瘍
アルコール綿に対するアレルギー
あり
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
個々の症例において予防接種との因果関係を完全に否
定することは困難であるものの、既往、並存疾患に伴う状
態悪化である蓋然性が高いと考える。
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
231
232
233
234
96歳
87歳
90歳
79歳
女
女
男
女
2021年6月2日
2021年5月24日
2021年6月7日
2021年5月31日
2021年6月3日
2021年6月8日
2021年6月8日
2021年6月6日
EY4834
FA2453
EX3617
FA2453
1回目
1回目
1回目
2回目
C型肝炎：ウルソ100mg 4T、認知
急性心不全
症：ドネペジル5mg 1T、高血圧：イル
ベサルタン100mg 1T、カリジノゲ
ナーゼ 50mg 2T、一過性脳虚血発
血栓塞栓症
作：アスピリン100mg 1T
急性心不全
CT、血液検査、
心電図
進行胃癌の診断(2020.11）、超高齢
でもあり、化学療法にて加療をして
いた経緯あり。アレルギー歴はな
急性心不全
し。S-1内服、窒息で心肺停止した
経緯あり(2020.10）
急性心不全
評価不能
→関連あり
83歳
男
2021年5月27日
2021年6月5日
EY0779
1回目
左脳梗塞（2018/8/7から）。入院中
不明
の患者で誤嚥性肺炎と尿路感染
→発熱
症、菌血症を繰り返していた。
（〜8/4の情報に基づく）
236
90歳
女
2021年6月7日
2021年6月8日
EY4834
2回目
不明
→動脈硬化症、高血圧症
有(胸部大動脈
解離）
γ
死亡時画像診断 評価不能
無
γ
頭部〜胸腹部CT 評価不能
有(喫煙者、高
血圧、脂質異常
症あり喘息発
作、COPD急性
増悪、心筋梗塞
発症リスクあり)
γ
有(誤嚥性肺
炎、尿路感染
症)
γ
有(動脈硬化
症、高血圧症)
γ
不明
γ
CT
評価不能
74歳
男
2021年6月1日
2021年6月5日
EY4834
1回目
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
大動脈解離はβ、意識レベルの低下はγ。
※〜8/5から変更なし。
併用薬による影響も否定できず、予防接種との因果関係
は評価困難である。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
心筋梗塞
発熱
不明
評価不能
（〜8/4の情報に基づく）
死亡時の臨床情報が不足しており、病態及び予防接種と
の因果関係は評価できない。
※〜8/5から変更なし。
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
大動脈解離はβ、意識レベルの低下はγ。
※〜9/2から変更なし。
併用薬による影響も否定できず、予防接種との因果関係
は評価困難である。
※〜9/2から変更なし。
γ
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
評価に用いた報告内容
死亡時の臨床情報が不足しており、病態及び予防接種と
の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
胸部CT
評価不能
心タンポナーデ
心臓病、高血圧症、糖尿病、脂質異
常症、陳旧性心筋梗塞、3枝病変に
ステント留置していたが、再狭窄を
繰り返していた。
併用薬：バイアスピリン、クロピドグ
レル、イグザレルト、アミオダロン、
アムロジピン、オルメサルタン、フロ 心疾患
セミド、カルベジロール、エクア、アト
ルバスタチン、エゼチニブ、ランソプ
ラゾール
副作用歴、アレルギー歴はなし。
心障害
CT
評価不能
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
個々の症例において予防接種との因果関係を完全に否
定することは困難であるものの、既往と最近の経過から、
冠動脈狭窄の影響がまず考えられる。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
個々の症例において予防接種との因果関係を完全に否
定することは困難であるものの、既往と最近の経過から、
冠動脈狭窄の影響がまず考えられる。
※〜9/2から変更なし。
（〜8/25の情報に基づく）
238
77歳
男
2021年6月5日
2021年6月8日
FA5765
1回目
リウマチ、高血圧、脂質異常症
急性心不全
急性心不全
血液検査
評価不能
不明
γ
既往歴とその最近の経過、併用薬、死亡前の症状・経過
等の情報がなく、因果関係の評価は困難である。
γ
※〜8/5から変更なし。
239注4
88歳
女
2021年6月1日
2021年6月8日
FA5715
1回目
脳血管障害、慢性腎不全、うつ病、
認知症
要介護度4、ADL自立度：全介助
併用薬：アセチルサリチル酸、アル
尿路感染症による敗血症
ミニウムグリシネート、炭酸マグネシ
ウム（バファリン配合錠A81）
（〜8/4の情報に基づく）
尿路性敗血症
CT、尿検査、血
液培養
有（脳血管障害
にて寝たきり・胃
瘻造設・発語な
し・後の検査に
て便塊があり便
秘による嘔吐→
誤嚥性肺炎の
恐れ→点滴加
評価不能（接種 療していたが排
医療機関、搬送 尿少なめ→脱水
先医療機関とも →尿路感染によ
に）
る発熱ではない
か？とも考えら
れた。）（接種医
療機関）
有（老衰（ねたき
り、胃ろう）、尿
路感染症）（搬
送先医療機関）
35
γ
個々の症例において予防接種との因果関係を完全に否
定することは困難であるものの、既往、並存疾患に伴う状
態悪化である蓋然性が高いと考える。
※〜8/5から変更なし。
既往歴とその最近の経過、併用薬、死亡前の症状・経過
等の情報がなく、因果関係の評価は困難である。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
大動脈解離
急性大動脈解離による心タンポ
ナーデ
（〜7/7の情報に基づく）
237
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
（〜10/1の情報
に基づく）
（〜7/7の情報に基づく）
235
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
有(急性虚血性
心疾患)
塞栓症
大動脈解離
心筋梗塞
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
高血圧症、胸部大動脈瘤術後、両
側下肢閉塞性動脈硬化症、陳旧性 胸部大動脈解離
心筋梗塞
高血圧、脂質異常症、十二指腸潰
瘍
アルコール綿に対するアレルギー
あり
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
個々の症例において予防接種との因果関係を完全に否
定することは困難であるものの、既往、並存疾患に伴う状
態悪化である蓋然性が高いと考える。
※〜9/2から変更なし。
症例No