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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (141 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1077
68歳
男
2021年7月2日
2021年7月7日
EY5423
2回目
無
→7月7月に吐血と黒色便出血性
ショックの状態で救急搬送。
消化管出血
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
胃腸出血
不明
関連なし
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
無
→7月7日に吐血と黒色便あり、出
血性ショックの状態で救急搬送。
1078
1079
1080
52歳
73歳
54歳
男
男
男
2021年8月16日
2021年7月28日
2021年8月11日
2021年8月18日
2021年7月28日
2021年8月17日
→2021年8月14
日
FF3622
FE8162
2回目
2回目
注：〜12月3日の合同部会資料で
は、「無」を「→7月7日に吐血と黒色
便あり、出血性ショックの状態で救
急搬送。」と誤記載。
糖尿病、前立腺がん
1082
85歳
96歳
女
男
2021年6月28日
2021年7月12日
2021年7月18日
2021年7月15日
脳梗塞
2回目
神経科：てんかん、強迫神経症
内科：高血圧、高脂血症
不明
EW0203
2回目
2回目
高血圧、肺線維症
併用薬：プレドニン、ミコンビ、カル
バゾクロムスルホン
有（脳梗塞）
γ
（〜10/1の情報に
基づく）
急性心不全
急性心不全
不明（諸検査を実施中のため、現在
詳細は不明）
FD0889
（〜9/10の情報に
基づく）
1081
脳梗塞
頭部CT(右大脳半
球に広範な脳梗
塞増と納付酒造
あり)、心電図、血
評価不能
液検査
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」疑いとして報告
急性虚血性心筋梗塞
認知症、肺線維症（在宅酸素療
法）、脳梗塞後遺症、食道裂孔ヘル
ニア、逆流性食道炎、慢性気管支
炎、貧血、心性浮腫
併用薬：ランソプラゾール、クエチア
心室細動
ピン、テオフィリン、葉酸（フォリアミ
ン）、フロセミド
アレルギー歴なし
不明
解剖（肺・下肢に
血栓あり）
評価不能
（〜9/10の情報に
基づく）
急性心筋梗塞
不明
評価不能
有（糖尿病、前
立腺がん）
γ
有（解剖後の検
査中のため、詳
細は不明・検索
中）
γ
不明
γ
不明
→評価不能
心室細動
γ
※〜8/5から変更なし。
不明
不明
明らかな基礎疾患がなく、脳梗塞発症のリスクは比較的
低かったと考えられ、ワクチン接種が関与した可能性を完
全に否定することはできず、更なる情報の収集と病態の
解析を要する。
不明
不明
（〜11/12の情
報に基づく）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
明らかな基礎疾患がなく、脳梗塞発症のリスクは比較的
低かったと考えられ、ワクチン接種が関与した可能性を完
全に否定することはできず、更なる情報の収集と病態の
解析を要する。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
1083
70歳代
不明
→男 2021年7月（日付
不明）
（〜 →2021年7月28
11/1 日
2の
情報 （〜11/12の情報
に基 に基づく）
づく）
2021年8月（接種
不明
約10日後）
→FE8206
→2021年8月10
日
（〜11/12
の情報に
（〜11/12の情報
基づく）
に基づく）
1回目
透析患者、肺がん、高血圧、高尿酸
血症、狭心症、不眠の既往。
ピラゾロン薬へのアレルギー。
安定剤を服用。併用薬には、アムロ
ジピン、ニフェジピン、アロプリノー
ル、タケキャブ、ゼンアスピリン、サ
イレース、デパス、ブロチゾラムが
あった。
患者は一人暮らし。警察より接種医 不明
療機関に、自宅にて死亡していたこ
との知らせがあった。月に1〜2回接
種医療機関を受診していた。これ以
上の詳細は不明。
不明
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜11/14）後に報
告された内容））
1084
85歳
男
2021年7月11日
2021年7月12日
FD0889
2回目
前立腺がん（内分泌療養中）
心臓突然死
心突然死
不明
評価不能
無
γ
85才男性、前立腺がんで内分泌治療中コミナティ2回目投
与の翌日、心突然死。がんの病状やコミナティ投与前の
状態に関する情報、事象発現後の検査結果等がない状
況から判断するのは困難と考える。
※〜8/5から変更なし。
141
γ
注2
コメント
85才男性、前立腺がんで内分泌治療中コミナティ2回目投
与の翌日、心突然死。がんの病状やコミナティ投与前の
状態に関する情報、事象発現後の検査結果等がない状
況から判断するのは困難と考える。
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1077
68歳
男
2021年7月2日
2021年7月7日
EY5423
2回目
無
→7月7月に吐血と黒色便出血性
ショックの状態で救急搬送。
消化管出血
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
胃腸出血
不明
関連なし
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
無
→7月7日に吐血と黒色便あり、出
血性ショックの状態で救急搬送。
1078
1079
1080
52歳
73歳
54歳
男
男
男
2021年8月16日
2021年7月28日
2021年8月11日
2021年8月18日
2021年7月28日
2021年8月17日
→2021年8月14
日
FF3622
FE8162
2回目
2回目
注：〜12月3日の合同部会資料で
は、「無」を「→7月7日に吐血と黒色
便あり、出血性ショックの状態で救
急搬送。」と誤記載。
糖尿病、前立腺がん
1082
85歳
96歳
女
男
2021年6月28日
2021年7月12日
2021年7月18日
2021年7月15日
脳梗塞
2回目
神経科：てんかん、強迫神経症
内科：高血圧、高脂血症
不明
EW0203
2回目
2回目
高血圧、肺線維症
併用薬：プレドニン、ミコンビ、カル
バゾクロムスルホン
有（脳梗塞）
γ
（〜10/1の情報に
基づく）
急性心不全
急性心不全
不明（諸検査を実施中のため、現在
詳細は不明）
FD0889
（〜9/10の情報に
基づく）
1081
脳梗塞
頭部CT(右大脳半
球に広範な脳梗
塞増と納付酒造
あり)、心電図、血
評価不能
液検査
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」疑いとして報告
急性虚血性心筋梗塞
認知症、肺線維症（在宅酸素療
法）、脳梗塞後遺症、食道裂孔ヘル
ニア、逆流性食道炎、慢性気管支
炎、貧血、心性浮腫
併用薬：ランソプラゾール、クエチア
心室細動
ピン、テオフィリン、葉酸（フォリアミ
ン）、フロセミド
アレルギー歴なし
不明
解剖（肺・下肢に
血栓あり）
評価不能
（〜9/10の情報に
基づく）
急性心筋梗塞
不明
評価不能
有（糖尿病、前
立腺がん）
γ
有（解剖後の検
査中のため、詳
細は不明・検索
中）
γ
不明
γ
不明
→評価不能
心室細動
γ
※〜8/5から変更なし。
不明
不明
明らかな基礎疾患がなく、脳梗塞発症のリスクは比較的
低かったと考えられ、ワクチン接種が関与した可能性を完
全に否定することはできず、更なる情報の収集と病態の
解析を要する。
不明
不明
（〜11/12の情
報に基づく）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
明らかな基礎疾患がなく、脳梗塞発症のリスクは比較的
低かったと考えられ、ワクチン接種が関与した可能性を完
全に否定することはできず、更なる情報の収集と病態の
解析を要する。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
1083
70歳代
不明
→男 2021年7月（日付
不明）
（〜 →2021年7月28
11/1 日
2の
情報 （〜11/12の情報
に基 に基づく）
づく）
2021年8月（接種
不明
約10日後）
→FE8206
→2021年8月10
日
（〜11/12
の情報に
（〜11/12の情報
基づく）
に基づく）
1回目
透析患者、肺がん、高血圧、高尿酸
血症、狭心症、不眠の既往。
ピラゾロン薬へのアレルギー。
安定剤を服用。併用薬には、アムロ
ジピン、ニフェジピン、アロプリノー
ル、タケキャブ、ゼンアスピリン、サ
イレース、デパス、ブロチゾラムが
あった。
患者は一人暮らし。警察より接種医 不明
療機関に、自宅にて死亡していたこ
との知らせがあった。月に1〜2回接
種医療機関を受診していた。これ以
上の詳細は不明。
不明
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜11/14）後に報
告された内容））
1084
85歳
男
2021年7月11日
2021年7月12日
FD0889
2回目
前立腺がん（内分泌療養中）
心臓突然死
心突然死
不明
評価不能
無
γ
85才男性、前立腺がんで内分泌治療中コミナティ2回目投
与の翌日、心突然死。がんの病状やコミナティ投与前の
状態に関する情報、事象発現後の検査結果等がない状
況から判断するのは困難と考える。
※〜8/5から変更なし。
141
γ
注2
コメント
85才男性、前立腺がんで内分泌治療中コミナティ2回目投
与の翌日、心突然死。がんの病状やコミナティ投与前の
状態に関する情報、事象発現後の検査結果等がない状
況から判断するのは困難と考える。
※〜9/2から変更なし。
症例No