よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (192 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1390
1391
1392
1393
85歳
86歳
78歳
73歳
女
男
男
女
不明
2021年6月8日
2021年6月6日
2021年7月27日
2021年12月6日
2021年6月13日
不明
2021年7月30日
→2021年7月27
日
（〜1/21の情報に
基づく）
不明
FA5829
EY0779
FC9909
2回目
1回目
1回目
2回目
予診票での留意点は不明
前兆なく突然倒れた。救急隊接触
時、心肺停止（初期波形、PEA）であ 不明
り、アドレナリン投与行うも反応なく、
心肺蘇生法を中段。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→心電図
不明
評価不能
（〜1/21の情報に
基づく）
病歴：2001/01/26から心房細動、
2021/02/18から2021/03/04のアピ
キサバンで出血（関係する詳細：排
便時出血は、止血剤1週間内服で止
血、アピキサバン（エリキュース）の
用量は心エコーでモヤモヤエコーを
両心房に認め増量したが、この出
血で減量した）、2013/07/30から三
尖弁輪縫縮術後/ペースメーカー植
込術後/僧帽弁形成術後、
2001/01/26から慢性うっ血性心不
全、2013/12/10から下肢バイパス
術後、2001/01/26から高血圧症、
2018/01/25から慢性腎臓病（軽度）
うっ血性心不全急性増悪（治療抵抗
（関係する詳細：増悪、軽快を繰り
状態悪化
性）
返した）、2020/07/14から高尿酸血
症、胃潰瘍、胆石症疑、便秘
既往歴：三尖弁逆流、僧帽弁逆流
併用薬：2020/05/19からアピキサバ
ン経口、2018/01/25からタケキャ
ブ、2016/12/13からメインテート、
2019/12/19からウルソ、
2020/04/21からサムスカ、
2020/12/25からエ
ンレスト、2020/07/14からフェブリ
ク、2020/11/12からプルゼニド、
2019/12/1
9から2021/06/10まで酸化マグネシ
ウム
胸部X線、心エ
コー、血液検査
関連あり
病歴：肺がん、がん性腹水
併用薬：タグリッソ
アレルギー歴なし
1回目接種前後著変はなかった。接
種2日後頃より食欲が低下し、嘔
不明
吐、全身状態悪化を発症した。接種
3日後、そのまま様子をみたが、調
子がよくなかったので、接種4日後、
受診。同日入院。
不明
不明
評価不能
高血圧症、狭心症、脂質異常症、不
整脈にて通院中。
降圧剤、抗血小板薬、スタチン、抗
不整脈薬等を内服中。薬のアレル
ギー歴なし。
脳出血
2021年7月6日1回目接種（コミナ
ティ、FA5765）
2回目接種3日後午後、部屋で倒れ
ているところを発見され、死亡確
認。
脳出血
検案（後頭窩穿刺
が実施され髄液
血性が確認され
評価不能
た。直接の死因
は脳出血との診
断。）
192
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（急性大動脈
解離）
γ
不明
γ
有（基礎疾患
（肺がん、がん
性腹水））
γ
有（高血圧症）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
患者背景からは脳卒中のリスクは高かった可能性が考え
られるものの、詳細な情報は得られていない。診断根拠は
血性髄液のみであり、詳細は不明である。ワクチン接種と
死亡の因果関係は評価不能である。
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
γ
γ
評価に用いた報告内容
注2
コメント
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
患者背景からは脳卒中のリスクは高かった可能性が考え
られるものの、詳細な情報は得られていない。診断根拠は
血性髄液のみであり、詳細は不明である。ワクチン接種と
死亡の因果関係は評価不能である。
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1390
1391
1392
1393
85歳
86歳
78歳
73歳
女
男
男
女
不明
2021年6月8日
2021年6月6日
2021年7月27日
2021年12月6日
2021年6月13日
不明
2021年7月30日
→2021年7月27
日
（〜1/21の情報に
基づく）
不明
FA5829
EY0779
FC9909
2回目
1回目
1回目
2回目
予診票での留意点は不明
前兆なく突然倒れた。救急隊接触
時、心肺停止（初期波形、PEA）であ 不明
り、アドレナリン投与行うも反応なく、
心肺蘇生法を中段。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→心電図
不明
評価不能
（〜1/21の情報に
基づく）
病歴：2001/01/26から心房細動、
2021/02/18から2021/03/04のアピ
キサバンで出血（関係する詳細：排
便時出血は、止血剤1週間内服で止
血、アピキサバン（エリキュース）の
用量は心エコーでモヤモヤエコーを
両心房に認め増量したが、この出
血で減量した）、2013/07/30から三
尖弁輪縫縮術後/ペースメーカー植
込術後/僧帽弁形成術後、
2001/01/26から慢性うっ血性心不
全、2013/12/10から下肢バイパス
術後、2001/01/26から高血圧症、
2018/01/25から慢性腎臓病（軽度）
うっ血性心不全急性増悪（治療抵抗
（関係する詳細：増悪、軽快を繰り
状態悪化
性）
返した）、2020/07/14から高尿酸血
症、胃潰瘍、胆石症疑、便秘
既往歴：三尖弁逆流、僧帽弁逆流
併用薬：2020/05/19からアピキサバ
ン経口、2018/01/25からタケキャ
ブ、2016/12/13からメインテート、
2019/12/19からウルソ、
2020/04/21からサムスカ、
2020/12/25からエ
ンレスト、2020/07/14からフェブリ
ク、2020/11/12からプルゼニド、
2019/12/1
9から2021/06/10まで酸化マグネシ
ウム
胸部X線、心エ
コー、血液検査
関連あり
病歴：肺がん、がん性腹水
併用薬：タグリッソ
アレルギー歴なし
1回目接種前後著変はなかった。接
種2日後頃より食欲が低下し、嘔
不明
吐、全身状態悪化を発症した。接種
3日後、そのまま様子をみたが、調
子がよくなかったので、接種4日後、
受診。同日入院。
不明
不明
評価不能
高血圧症、狭心症、脂質異常症、不
整脈にて通院中。
降圧剤、抗血小板薬、スタチン、抗
不整脈薬等を内服中。薬のアレル
ギー歴なし。
脳出血
2021年7月6日1回目接種（コミナ
ティ、FA5765）
2回目接種3日後午後、部屋で倒れ
ているところを発見され、死亡確
認。
脳出血
検案（後頭窩穿刺
が実施され髄液
血性が確認され
評価不能
た。直接の死因
は脳出血との診
断。）
192
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（急性大動脈
解離）
γ
不明
γ
有（基礎疾患
（肺がん、がん
性腹水））
γ
有（高血圧症）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
患者背景からは脳卒中のリスクは高かった可能性が考え
られるものの、詳細な情報は得られていない。診断根拠は
血性髄液のみであり、詳細は不明である。ワクチン接種と
死亡の因果関係は評価不能である。
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
γ
γ
評価に用いた報告内容
注2
コメント
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
患者背景からは脳卒中のリスクは高かった可能性が考え
られるものの、詳細な情報は得られていない。診断根拠は
血性髄液のみであり、詳細は不明である。ワクチン接種と
死亡の因果関係は評価不能である。
※〜9/2から変更なし。
症例No