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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (236 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
1593
年齢
（接種
時）
92歳
性別
女
接種日
2022年2月22日
発生日
（死亡日）
2022年4月8日
ロット番号
FK0108
接種回数
3回目
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
基礎疾患：慢性心不全、慢性心房
細動、Ⅱ型糖尿病。慢性心不全、慢
性心房細動の持病はあるが、コント
ロールされていた。脳梗塞後遺症、
腹壁瘢痕ヘルニア
併用薬：リクシアナ、ビソプロロール
フマル酸塩、ランソプラゾール、トラ
ゼンタ、フェブリク、マグミット、リシノ
プリル
3回目接種2日後から両側下腿浮腫
を認め、徐々に増悪した。接種9日
後に、気分不快、摂食障害あり、緊
急入院。入院時心拍数160。胸部レ
ントゲンにて心拡大と両側中等量の
胸水を認め、慢性心不全の急性増
下腿浮腫、食欲不振、慢性心不全
悪と判断した。入院時、NT-ｐroBNP
の急性増悪
は23, 922と著明高値であった。頻脈
に対してベラパミル使用して改善。
慢性心不全増悪に対して薬物投与
にて改善傾向であった。経口摂取不
良が継続した。経管栄養も考慮され
たが、超高齢であることや、延命治
療につながることも含めて家族と相
談し選択されなかった。末梢点滴及
び可能な範囲での経口摂取で治療
継続した。接種45日後、意識レベル
低下、死亡。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
胸部レントゲン、
血液検査、胸部
CT
状態悪化
（〜5/13の情報に 関連あり
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜4/17）後に報
告された内容））
有（慢性心不全
の持病あり、定
期通院加療中
であった）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
ワクチン接種後の臨床経過は慢性心不全の悪化である。
時間的な関係からは因果関係は否定できないものの、病
態を考慮するとワクチン接種と心不全増悪の因果関係は
不明であり偶発的なものであると思われる。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜8/5から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
ワクチン接種後の臨床経過は慢性心不全の悪化である。
時間的な関係からは因果関係は否定できないものの、病
態を考慮するとワクチン接種と心不全増悪の因果関係は
不明であり偶発的なものであると思われる。
※〜9/2から変更なし。
（〜5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜4/17）後に報告
された内容））
1594
81歳
女
2022年3月4日
2022年4月8日
不明
3回目
基礎疾患：高血圧、脂質異常、慢性
胃炎、骨粗鬆症、不眠症
内服薬：ネキシウム10mg、コニール
4mg、ワンアルファ1ug、マーロックス
3.6、デパス0.5mg、リピトール5mg
過去の副作用歴：なし
3回目接種1-2週間後、ふらつきや
倒れ込むことがあったが、医療機関
の受診をせず経過観察していた。接
種32日後、ふらつきを主訴に受診。
血圧低値、血液検査にて炎症所見
の上昇、肝酵素上昇、腎機能障害、
高CK血症を認めた。単純CTでは明
らかな感染巣は認めなかった。同日
緊急入院。著明な凝固機能の亢進
と血小板の低下があり、細菌感染を
原疾患とする感染症・DICと診断。
輸液加療後も血圧低値が遷延する
ため敗血症性ショックとして治療を
開始した。単純CTを再検査したが、
明らかな熱源は指摘できず、造影
CT、腰椎穿刺等追加検査は全身状
態・臓器障害を考慮し施行しなかっ
た。接種34日からはノルアドレナリ
ン0.2γ投与で平均血圧65mmHg以
上を確保できており、バイタルサイ
ンは安定傾向であったが、GCS
E2V2M4程度の意識障害を認め、状
態の改善は見られなかった。輸液・
抗生剤・薬物加療を継続したが、接
種35日後朝より下顎呼吸となり、死
亡。
播種性血管内凝固
血小板減少症
播種性血管内凝固、血小板減少
症、急性腎機能障害、肝機能障害、
細菌感染症に伴う敗血症性ショック
血液検査、単純
CT、血液培養等
評価不能
細菌学的検査(陰
性)
（〜6/10の情報に基づく）
腎機能障害
有（受診時より
血圧低値、血液
検査での炎症
所見の上昇と凝
固機能の亢進を
認め、肝酵素上
昇、腎機能障
害、高CK血症を
引き起こしてい
た。何らかの感
染症（細菌感染
症）に伴う播種
性血管内凝固
（感染症型）と診
断。感染症に伴
う敗血症性
ショックに対して
全身管理を行っ
た。今回の転帰
に至った原疾患
としては敗血症
性ショックの可
能性も併存する
と考えられる。）
γ
有（不明）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
敗血症性ショック
（〜6/10の情報に基づく）
1595
68歳
男
2022年2月19日
2022年2月20日
不明
3回目
3回目接種翌日、左肩の激痛を訴え
休んでいたが、気付くと息をしてい
なかった。解剖所見：左肺動脈起始
部を新鮮な血栓が充填、閉塞。左
下腿深部静脈内にわずかに血栓残
存。肉眼では右肺動脈には明らか
な血栓認められなかった。解剖前の
CT上は肺動脈主幹部全体が拡張し
ており、もともとは主幹部を血栓が
肺血栓塞栓
充填していたのかもしれない。その
他諸臓器に明らかな病変認めず。
一般的な急性循環不全の所見あ
り。
新型コロナウイルス抗原検査、PCR
検査は陰性。
肺血栓塞栓を死因と推定。
肺塞栓症
解剖（肺血栓塞栓
（血小板減少の有
無不明））、CT
評価不能
（〜8/5の情報に
基づく）
（〜8/5の情報に基づく）
236
基礎疾患、服薬、血液検査など情報不足
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
基礎疾患、服薬、血液検査など情報不足
※〜9/2から変更なし。
症例No
1593
年齢
（接種
時）
92歳
性別
女
接種日
2022年2月22日
発生日
（死亡日）
2022年4月8日
ロット番号
FK0108
接種回数
3回目
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
基礎疾患：慢性心不全、慢性心房
細動、Ⅱ型糖尿病。慢性心不全、慢
性心房細動の持病はあるが、コント
ロールされていた。脳梗塞後遺症、
腹壁瘢痕ヘルニア
併用薬：リクシアナ、ビソプロロール
フマル酸塩、ランソプラゾール、トラ
ゼンタ、フェブリク、マグミット、リシノ
プリル
3回目接種2日後から両側下腿浮腫
を認め、徐々に増悪した。接種9日
後に、気分不快、摂食障害あり、緊
急入院。入院時心拍数160。胸部レ
ントゲンにて心拡大と両側中等量の
胸水を認め、慢性心不全の急性増
下腿浮腫、食欲不振、慢性心不全
悪と判断した。入院時、NT-ｐroBNP
の急性増悪
は23, 922と著明高値であった。頻脈
に対してベラパミル使用して改善。
慢性心不全増悪に対して薬物投与
にて改善傾向であった。経口摂取不
良が継続した。経管栄養も考慮され
たが、超高齢であることや、延命治
療につながることも含めて家族と相
談し選択されなかった。末梢点滴及
び可能な範囲での経口摂取で治療
継続した。接種45日後、意識レベル
低下、死亡。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
胸部レントゲン、
血液検査、胸部
CT
状態悪化
（〜5/13の情報に 関連あり
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜4/17）後に報
告された内容））
有（慢性心不全
の持病あり、定
期通院加療中
であった）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
ワクチン接種後の臨床経過は慢性心不全の悪化である。
時間的な関係からは因果関係は否定できないものの、病
態を考慮するとワクチン接種と心不全増悪の因果関係は
不明であり偶発的なものであると思われる。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜8/5から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
ワクチン接種後の臨床経過は慢性心不全の悪化である。
時間的な関係からは因果関係は否定できないものの、病
態を考慮するとワクチン接種と心不全増悪の因果関係は
不明であり偶発的なものであると思われる。
※〜9/2から変更なし。
（〜5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜4/17）後に報告
された内容））
1594
81歳
女
2022年3月4日
2022年4月8日
不明
3回目
基礎疾患：高血圧、脂質異常、慢性
胃炎、骨粗鬆症、不眠症
内服薬：ネキシウム10mg、コニール
4mg、ワンアルファ1ug、マーロックス
3.6、デパス0.5mg、リピトール5mg
過去の副作用歴：なし
3回目接種1-2週間後、ふらつきや
倒れ込むことがあったが、医療機関
の受診をせず経過観察していた。接
種32日後、ふらつきを主訴に受診。
血圧低値、血液検査にて炎症所見
の上昇、肝酵素上昇、腎機能障害、
高CK血症を認めた。単純CTでは明
らかな感染巣は認めなかった。同日
緊急入院。著明な凝固機能の亢進
と血小板の低下があり、細菌感染を
原疾患とする感染症・DICと診断。
輸液加療後も血圧低値が遷延する
ため敗血症性ショックとして治療を
開始した。単純CTを再検査したが、
明らかな熱源は指摘できず、造影
CT、腰椎穿刺等追加検査は全身状
態・臓器障害を考慮し施行しなかっ
た。接種34日からはノルアドレナリ
ン0.2γ投与で平均血圧65mmHg以
上を確保できており、バイタルサイ
ンは安定傾向であったが、GCS
E2V2M4程度の意識障害を認め、状
態の改善は見られなかった。輸液・
抗生剤・薬物加療を継続したが、接
種35日後朝より下顎呼吸となり、死
亡。
播種性血管内凝固
血小板減少症
播種性血管内凝固、血小板減少
症、急性腎機能障害、肝機能障害、
細菌感染症に伴う敗血症性ショック
血液検査、単純
CT、血液培養等
評価不能
細菌学的検査(陰
性)
（〜6/10の情報に基づく）
腎機能障害
有（受診時より
血圧低値、血液
検査での炎症
所見の上昇と凝
固機能の亢進を
認め、肝酵素上
昇、腎機能障
害、高CK血症を
引き起こしてい
た。何らかの感
染症（細菌感染
症）に伴う播種
性血管内凝固
（感染症型）と診
断。感染症に伴
う敗血症性
ショックに対して
全身管理を行っ
た。今回の転帰
に至った原疾患
としては敗血症
性ショックの可
能性も併存する
と考えられる。）
γ
有（不明）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
敗血症性ショック
（〜6/10の情報に基づく）
1595
68歳
男
2022年2月19日
2022年2月20日
不明
3回目
3回目接種翌日、左肩の激痛を訴え
休んでいたが、気付くと息をしてい
なかった。解剖所見：左肺動脈起始
部を新鮮な血栓が充填、閉塞。左
下腿深部静脈内にわずかに血栓残
存。肉眼では右肺動脈には明らか
な血栓認められなかった。解剖前の
CT上は肺動脈主幹部全体が拡張し
ており、もともとは主幹部を血栓が
肺血栓塞栓
充填していたのかもしれない。その
他諸臓器に明らかな病変認めず。
一般的な急性循環不全の所見あ
り。
新型コロナウイルス抗原検査、PCR
検査は陰性。
肺血栓塞栓を死因と推定。
肺塞栓症
解剖（肺血栓塞栓
（血小板減少の有
無不明））、CT
評価不能
（〜8/5の情報に
基づく）
（〜8/5の情報に基づく）
236
基礎疾患、服薬、血液検査など情報不足
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
基礎疾患、服薬、血液検査など情報不足
※〜9/2から変更なし。
症例No