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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
215
※No.158と
同一症例に 56歳
つき、No.158
に統合。
男
216
女
217
84歳
92歳
男
2021年5月12日
2021年5月26日
2021年6月4日
2021年5月31日
2021年5月30日
2021年6月5日
EY2173
EY4834
EX3617
2回目
1回目
1回目
急性心筋梗塞
腎臓病（透析）
不明
認知症、永続性心房細動、憩室出
血後（R3.5.28）、寝たきり、深部静脈
血栓症、便秘
併用薬：エリキュース（1日2回
2.5mg）、アムロジピン錠2.5mg（1日1
回2.5mg）、インデラル錠10mg（1日2 上腸間膜動脈塞栓症
回20mg）、テレミンソフト坐薬10mg
（1日2回20mg）
副作用歴、アレルギー歴はなし。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性心筋梗塞
高血圧
併用薬：ニューロタン50mg、クレス
トール錠2.5mg、ラベプラゾールNa
錠10mg（いずれも接種2週間以内） 不整脈
不明
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
不明
不明
不明
評価不能
有（高血圧症な
ど）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
不整脈
不明
→CT
腸間膜動脈血栓症
評価不能
有（心房細動）
（〜8/25の情報に
基づく）
γ
γ
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
γ
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
塞栓症のリスクが高い状態だったことが示唆されており、
上腸間膜動脈閉塞症の発症に影響した可能性が考えら
れる。ワクチンと上腸間膜動脈閉塞症による死亡の因果
関係は不明である。
塞栓症のリスクが高い状態だったことが示唆されており、
上腸間膜動脈閉塞症の発症に影響した可能性が考えら
れる。ワクチンと上腸間膜動脈閉塞症による死亡の因果
関係は不明である。
γ
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
（〜8/25の情報に基づく）
218
79歳
女
2021年6月5日
2021年6月6日
FA5829
1回目
慢性誤嚥性肺炎、うっ血性心不全、
上部消化管出血の入院治療中。て
んかんの内服治療中。脳梗塞後遺
症と頭部外傷後で症候性てんかん
があり、遷延性意識障害の状態で
寝たきりの状態。
併用薬：フロセミド、イセパマイシン
心停止
硫酸塩、フルスルチアミン塩酸塩、
パントシン
以前、セフトリアキソン・ナトリウム静
注用で膨隆疹を発現したことあり。
要介護度：5、ADL自立度：C2
心停止
不明
評価不能
有（基礎疾患の
悪化）
γ
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
219注4
77歳
男
2021年5月13日
2021年6月6日
EW4811
1回目
アレルギーの既往なし。糖尿病、
パーキンソン病で通院中。問診時も
特に異常なし。
併用薬：アマリール、メインテート、
アムロジピンべシル酸塩、セレコック 心不全
ス、オパルモン、メチコバール、メト
グルコ、グラクティブ、パーキストン、
ドネペジル塩酸塩、エクセグラン、ク
ロピドグレル硫酸塩、ニュープロ・
パッチ
1回目接種の30分経過観察後、帰
宅。特に症状なし。接種後2時間40
分後、呼吸困難と喘鳴が出現。患
者はワクチン接種をした医師を訪ね 脳梗塞
た。その後報告医療機関が紹介さ
れ、救急要請。
心不全
評価不能（接種
医療機関、主治
不明（接種医療
医ともに）
機関）
→評価不能（接
種医療機関、関
有（心不全（脳
（〜11/12の情報 連あり（主治医）
梗塞の原因））
に基づく）
（主治医）
（〜11/12の情
報に基づく）
γ
不明
γ
不明
→血液検査
脳梗塞
患者背景や経過の詳細などが得られておらず、ワクチンと
死亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
患者背景や経過の詳細などが得られておらず、ワクチンと
死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
220
93歳
女
2021年6月7日
2021年6月7日
EY5423
1回目
不整脈、高血圧、血液をサラサラに
する薬
（〜6/23の情報に基づく）
221
83歳
女
2021年6月1日
2021年6月2日
EY2173
1回目
血圧低下
意識レベル低下
5/18〜24 気管支炎にて
ABPC/SBT 6g/日、ALS、アレル
ギーなし
併用薬：酸化マグネシウムとクロスト
リジウム・ブチリカム（ミヤＢＭ細粒）
ALS
を服用（ワクチン接種2週間以内）。
寝たきり、経管栄養開始
（2021/5/31）となっていた。
血圧低下
評価不能
有（心肥大）
γ
※〜8/5から変更なし。
意識レベルの低下
筋萎縮性側索硬化症
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
不明
評価不能
有（ALS)
γ
もともと全身状態が不良であったことが示唆されるもの
の、急変から死亡に至った原因については明らかになっ
ておらず、ワクチン接種の関与について評価できない。
※〜8/5から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
33
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
もともと全身状態が不良であったことが示唆されるもの
の、急変から死亡に至った原因については明らかになっ
ておらず、ワクチン接種の関与について評価できない。
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
215
※No.158と
同一症例に 56歳
つき、No.158
に統合。
男
216
女
217
84歳
92歳
男
2021年5月12日
2021年5月26日
2021年6月4日
2021年5月31日
2021年5月30日
2021年6月5日
EY2173
EY4834
EX3617
2回目
1回目
1回目
急性心筋梗塞
腎臓病（透析）
不明
認知症、永続性心房細動、憩室出
血後（R3.5.28）、寝たきり、深部静脈
血栓症、便秘
併用薬：エリキュース（1日2回
2.5mg）、アムロジピン錠2.5mg（1日1
回2.5mg）、インデラル錠10mg（1日2 上腸間膜動脈塞栓症
回20mg）、テレミンソフト坐薬10mg
（1日2回20mg）
副作用歴、アレルギー歴はなし。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性心筋梗塞
高血圧
併用薬：ニューロタン50mg、クレス
トール錠2.5mg、ラベプラゾールNa
錠10mg（いずれも接種2週間以内） 不整脈
不明
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
不明
不明
不明
評価不能
有（高血圧症な
ど）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
不整脈
不明
→CT
腸間膜動脈血栓症
評価不能
有（心房細動）
（〜8/25の情報に
基づく）
γ
γ
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
γ
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
塞栓症のリスクが高い状態だったことが示唆されており、
上腸間膜動脈閉塞症の発症に影響した可能性が考えら
れる。ワクチンと上腸間膜動脈閉塞症による死亡の因果
関係は不明である。
塞栓症のリスクが高い状態だったことが示唆されており、
上腸間膜動脈閉塞症の発症に影響した可能性が考えら
れる。ワクチンと上腸間膜動脈閉塞症による死亡の因果
関係は不明である。
γ
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
（〜8/25の情報に基づく）
218
79歳
女
2021年6月5日
2021年6月6日
FA5829
1回目
慢性誤嚥性肺炎、うっ血性心不全、
上部消化管出血の入院治療中。て
んかんの内服治療中。脳梗塞後遺
症と頭部外傷後で症候性てんかん
があり、遷延性意識障害の状態で
寝たきりの状態。
併用薬：フロセミド、イセパマイシン
心停止
硫酸塩、フルスルチアミン塩酸塩、
パントシン
以前、セフトリアキソン・ナトリウム静
注用で膨隆疹を発現したことあり。
要介護度：5、ADL自立度：C2
心停止
不明
評価不能
有（基礎疾患の
悪化）
γ
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
219注4
77歳
男
2021年5月13日
2021年6月6日
EW4811
1回目
アレルギーの既往なし。糖尿病、
パーキンソン病で通院中。問診時も
特に異常なし。
併用薬：アマリール、メインテート、
アムロジピンべシル酸塩、セレコック 心不全
ス、オパルモン、メチコバール、メト
グルコ、グラクティブ、パーキストン、
ドネペジル塩酸塩、エクセグラン、ク
ロピドグレル硫酸塩、ニュープロ・
パッチ
1回目接種の30分経過観察後、帰
宅。特に症状なし。接種後2時間40
分後、呼吸困難と喘鳴が出現。患
者はワクチン接種をした医師を訪ね 脳梗塞
た。その後報告医療機関が紹介さ
れ、救急要請。
心不全
評価不能（接種
医療機関、主治
不明（接種医療
医ともに）
機関）
→評価不能（接
種医療機関、関
有（心不全（脳
（〜11/12の情報 連あり（主治医）
梗塞の原因））
に基づく）
（主治医）
（〜11/12の情
報に基づく）
γ
不明
γ
不明
→血液検査
脳梗塞
患者背景や経過の詳細などが得られておらず、ワクチンと
死亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
患者背景や経過の詳細などが得られておらず、ワクチンと
死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
220
93歳
女
2021年6月7日
2021年6月7日
EY5423
1回目
不整脈、高血圧、血液をサラサラに
する薬
（〜6/23の情報に基づく）
221
83歳
女
2021年6月1日
2021年6月2日
EY2173
1回目
血圧低下
意識レベル低下
5/18〜24 気管支炎にて
ABPC/SBT 6g/日、ALS、アレル
ギーなし
併用薬：酸化マグネシウムとクロスト
リジウム・ブチリカム（ミヤＢＭ細粒）
ALS
を服用（ワクチン接種2週間以内）。
寝たきり、経管栄養開始
（2021/5/31）となっていた。
血圧低下
評価不能
有（心肥大）
γ
※〜8/5から変更なし。
意識レベルの低下
筋萎縮性側索硬化症
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
不明
評価不能
有（ALS)
γ
もともと全身状態が不良であったことが示唆されるもの
の、急変から死亡に至った原因については明らかになっ
ておらず、ワクチン接種の関与について評価できない。
※〜8/5から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
33
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
もともと全身状態が不良であったことが示唆されるもの
の、急変から死亡に至った原因については明らかになっ
ておらず、ワクチン接種の関与について評価できない。
※〜9/2から変更なし。
症例No