Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

1662

82歳

男

2021年7月

2021年10月7日

不明

2回目

2021年6月と7月にワクチンを接種。
8月下旬より乾性咳嗽が出現。9月
中旬に老作性呼吸困難が出現し、9
月下旬に受診。両側肺野の浸潤影
と皮膚筋炎特異的皮疹を認めた。
低酸素血症、KL-6の上昇を認め
た。SARS-CoV-2検査等より
COVID-19は否定された。抗MDA抗
体1550と高値であり、抗MDA5抗体
陽性間質性肺炎(anti-MDA5-ILD)と
診断した。anti-MDA5-ILDと診断後
に、高用量ステロイド、タクロリムス
により治療を行ったが、入院22病日
に死亡された。
抗MDA5抗体陽性間質性肺炎
検査値（2021年9月26日）抗MDA5抗
体(index)1500/KL6(U/mL)1394/CK(U/L)451/LDH(U/
L)644/SARS-CoV-2PCR陰性

専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

コメント

４例の症例報告はあるものの（PMID: 35705246）、時系列
的にこの時期にMDA5関連間質性肺炎を発症した方が多
かれ少なかれワクチン曝露があることが予想される。
MDA5関連疾患の発症者数がここ数年の経過で明らかに
増えていれば別だが、そうでなければ因果関係の証明は
困難である。

間質性肺疾患

不明

関連あり

無

γ

不明

不明

不明

不明

γ

専門家による評価【令和4年10月7日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

評価に用いた報告内容
資料番号

γ

（コメント無し）

γ

接種から発症までの期間が空き過ぎていること、また病理
解剖がなされていない中で因果関係を証明することは困
難と判断した。

病歴：高脂血症、脳梗塞後遺症に
伴う意欲低下、高血圧症、胃炎
併用薬：ベザフィブラート、ニセルゴ
リン、カンデサルタン、マーズレン
入院歴：患者は、間質性肺疾患の
ため入院歴あり（入院日：2021年9
月26日、退院日：2021年10月17日
入院期間：21日間）
（〜9/2の情報に基づく）

1663

98歳

女

2022年6月27日

2022年6月28日

FP9647

4回目

関連する病歴、併用薬：報告なし
病歴：認知症、糖尿病
ADL：寝たきり、車イス使用、認知症
のためコミュニケーションはできな
い。
併用薬：ドネペジル塩酸塩
施設に入っている方で、接種後症状
についての訴えはなかった。また発
不明
熱はなかった。4回目ワクチン接種
の1日後の朝、施設のスタッフが巡
回したところ亡くなっていた。家族か
ら解剖などの希望はなし。

接種から発症までの期間が空き過ぎていること、また病理
解剖がなされていない中で因果関係を証明することは困
難と判断した。
※〜8/5から変更なし。

※〜9/2から変更なし。

（〜8/5の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜7/10）後に報告
された内容））

1664

1665

50歳代

79歳

女

男

2022年6月25日

2022年2月2日

2022年6月26日

2022年2月3日

不明

FF2018

3回目

3回目

ワクチン3回目接種当日の夕方に吐
き気があり、市内のメディカルセン
ターを受診し、胃腸炎との診断を受
けた。接種1日後の朝、嘔吐と吐血
があり、緊急搬送され消化管出血
マロリー・ワイス症候群、消化管出
が確認され、マロリー・ワイス症候
血
群と診断された。その当日に死亡さ
れた。患者は、消化器系に既往歴
は無かった。1回目、2回目のコロナ
ウイルスワクチン接種時には重篤な
副反応は無かった。

予診票での留意点は無し
2022年2月2日午前に、ワクチン3回
目接種を受けそのまま仕事に就い
た。接種1日後の深夜運転中、蛇行
運転をしだし(後続車も目撃)道路構
造物に何度か衝突した後、別の構
造物に激突して停止。病院に搬送さ
れた。搬送先の診療録にて40.1℃
の発熱の記載あり。搬送後約6時間
で死亡。自損事故ではあるが、原因
不明のため司法解剖実施。頸椎骨
折と肝臓挫傷があり、前者と後者に
よる出血ショックが直接死因。蛇行
運転の原因はワクチン副反応として
の高熱(40.1℃)と判断。

マロリー・ワイス症候群

不明

不明

不明

γ

ワクチンの副反応で嘔吐があるものの、マロリー・ワイス
症候群を起こすほどの激しい嘔吐かどうかに関する情報
がない。飲酒の情報もない。消化管出血はマロリー・ワイ
ス症候群によるものである。

γ

※〜8/5から変更なし。

ワクチンの副反応で嘔吐があるものの、マロリー・ワイス
症候群を起こすほどの激しい嘔吐かどうかに関する情報
がない。飲酒の情報もない。消化管出血はマロリー・ワイ
ス症候群によるものである。
※〜9/2から変更なし。

胃腸出血

出血性ショック

出血性ショック

頸椎骨折

頸椎骨折

肝挫傷

肝挫傷
解剖

肋骨骨折

肋骨骨折

肺気腫

肺気腫

外傷性ショック

外傷性ショック

関連あり

無

γ

心筋炎は自然発生することも知られている疾患であるた
め、ワクチンによる心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別することは困難である。

γ

心筋炎は自然発生することも知られている疾患であるた
め、ワクチンによる心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別することは困難である。
※〜9/2から変更なし。

253

注2

コメント
症例No

資料1-2-2-1 20055