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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (61 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
459
460
94歳
85歳
女
女
2021年6月12日
2021年6月8日
2021年6月13日
2021年6月10日
EY5422
EY4834
2回目
1回目
狭心症
心臓病
不明
急性閉鎖孔ヘルニアによるショック
死
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
閉鎖孔ヘルニア
不明
検視
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（元々LAD#7
CTOでsmall
LCX、RCA to
LADへの側副血
行路がある方。
以前から、本
人、家族へは突
然死の可能性を
インフォームド・
コンセントしてい
た。）
γ
関連なし
無
γ
関連なし
有（重症腎不
全、重症の腎性
貧血があり、
DNARがすでに
なされていた患
者で、これまで
治療していた白
石中央病院から
当院に紹介。6
月24日に初回
の訪問診療とと
もにコロナワク
チン接種となっ
た。貧血は紹介
前からHb5.7で
あり、認知症に
よる自己抜去も
あり、輸血は厳
しく、急変の可
能性を以前から
複数回説明され
ていた。今回の
急変、死亡の転
機も予想されて
いたものであっ
た。
γ
有（基礎疾患で
ある膵頭部癌
（肝転移を伴う）
の悪化
γ
評価不能
89歳
女
2021年6月24日
2021年6月25日
EY5422
1回目
2021年5月26日
462
463
78歳
71歳
男
男
（〜7/21の情報に
基づく）
2021年6月13日
2021年6月10日
2021年6月13日
EY0779
不明
1回目
2回目
状態悪化
膵頭部癌:pT3N1bM0 pStageIIB→
2020.3肝転移(+) StageIV、心房粗
動、高血圧、高尿酸血症
併用薬：ディオバン(40)1T 1*M、ガ
不明
スターD(20) 1T 1*M、アミティーザ
→膵頭部癌の増悪
(24u) 2Cp 2*MA、ガスモチン(5) 3T
3*N、マイスリー(5) 1T 1*Vds、マグ
※7/21報告内容を精査の上修正
ミット(330) 3T 3*N、アローゼン顆粒
0.5g 1*Vds
過去の副作用歴：特記すべきことな
し
状態悪化
（〜7/21の情報に基づく）
464
91歳
男
2021年5月31日
2021年6月16日
不明
1回目
心筋梗塞、認知症
不明
→拡張型心筋症の増悪
不明
不明
評価不能
有（心肥大）
→有（拡張型心
筋症で他医療
機関へ月１で受
診し、抗凝固薬
（〜7/21の情報に （〜7/21の情報 を服用中）
基づく）
に基づく）
（〜7/21の情報
に基づく）
死亡時画像診断 関連あり
→解剖
→関連なし
状態悪化
（〜7/21の情報に基づく）
心筋梗塞
γ
それまで何の症状もなく、トイレで急変、急性閉鎖孔ヘル
ニアによるショック死であり、予防接種との因果関係は否
定的である。
心筋梗塞
不明
評価不能
→関連あり（年
齢と既往から心
筋梗塞のリスク
は高いが、同様
の心筋梗塞例
が複数報告され
ていることから
有（心筋梗塞）
コミナティ筋注
が心筋梗塞再
発の一因となっ
た可能性も否定
できない。）
報告内容からは元々の全身状態が悪かったことが推察さ
れ、原疾患による転機である可能性が高いと考えられる
が、客観的データの提供なく予防接種との因果関係を否
定とするには至らない。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
時間的経過からワクチンとの因果関係を完全に否定する
ことは難しいが、基礎疾患として拡張型心筋症があり、偶
発的に致死性不整脈等を発症した可能性は充分に考えら
れ、ワクチンとの因果関係は肯定も否定もできないと考え
る。
γ
患者背景や経過の詳細などが得られておらず、ワクチンと
死亡の因果関係は評価できない。
ワクチンによる影響を完全に否定できるものではないが、
基礎疾患による死亡の可能性があると考える。
それまで何の症状もなく、トイレで急変、急性閉鎖孔ヘル
ニアによるショック死であり、予防接種との因果関係は否
定的である。
報告内容からは元々の全身状態が悪かったことが推察さ
れ、原疾患による転機である可能性が高いと考えられる
が、客観的データの提供なく予防接種との因果関係を否
定とするには至らない。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
γ
資料番号
※〜9/2から変更なし。
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
評価に用いた報告内容
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
時間的経過からワクチンとの因果関係を完全に否定する
ことは難しいが、基礎疾患として拡張型心筋症があり、偶
発的に致死性不整脈等を発症した可能性は充分に考えら
れ、ワクチンとの因果関係は肯定も否定もできないと考え
る。
※〜9/2から変更なし。
γ
※〜8/5から変更なし。
患者背景や経過の詳細などが得られておらず、ワクチンと
死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜10/22の情
報に基づく）
465
86歳
女
2021年6月24日
2021年6月25日
EY5423
1回目
末期腎不全、慢性心不全
不明
→末期腎不全・慢性心不全の増悪
状態悪化
不明
評価不能
※7/21報告内容を精査の上修正
61
有（末期腎不
全、慢性心不
全）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
※〜9/2から変更なし。
※〜8/5から変更なし。
基礎疾患として高度腎不全、高度
の腎性貧血、狭心症（冠動脈ステン
ト留置後）、高血圧、高尿酸血症が
ある。内服薬は以下の通り：炭酸水
素ナトリウム「NikP」2g1日2回（朝）
食後、眠前、バイアスピリン錠
100mg0.5錠1日1回（朝）食後、フェブ
リク錠20mg1錠1日1回（朝）食後、ア
ムロジピンOD錠5mg「明治」1錠1日1
回（朝）食後、ランソプラゾールOD錠
重症腎不全の増悪
15mg「日医工」1錠1日1回（朝）食
後、ダイアート錠30mg1錠1日1回
※7/21報告内容を精査の上修正
（朝）食後、アダラートL錠20mg1錠1
日1回眠前、レンドルミンD錠
0.25mg0.5錠1日1回眠前、セロクエ
ル25mg錠5錠1日5回（起床時・毎食
後・就寝前）、ツムラ抑肝散エキス顆
粒（医療用）7.5g1日3回（朝・昼・夕）
食後、プルゼニド錠12mg2錠1日1回
眠前、リスパダール内服液1mg/mL
0.1％0.5mL不穏時、クレメジン速崩
錠500mg8錠1日2回食間。
心肥大
→拡張型心筋症（抗凝固薬を服用
中）
ワクチンによる影響を完全に否定できるものではないが、
基礎疾患による死亡の可能性があると考える。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
※〜8/5から変更なし。
※7/21報告内容を精査の上修正
461
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
459
460
94歳
85歳
女
女
2021年6月12日
2021年6月8日
2021年6月13日
2021年6月10日
EY5422
EY4834
2回目
1回目
狭心症
心臓病
不明
急性閉鎖孔ヘルニアによるショック
死
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
閉鎖孔ヘルニア
不明
検視
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（元々LAD#7
CTOでsmall
LCX、RCA to
LADへの側副血
行路がある方。
以前から、本
人、家族へは突
然死の可能性を
インフォームド・
コンセントしてい
た。）
γ
関連なし
無
γ
関連なし
有（重症腎不
全、重症の腎性
貧血があり、
DNARがすでに
なされていた患
者で、これまで
治療していた白
石中央病院から
当院に紹介。6
月24日に初回
の訪問診療とと
もにコロナワク
チン接種となっ
た。貧血は紹介
前からHb5.7で
あり、認知症に
よる自己抜去も
あり、輸血は厳
しく、急変の可
能性を以前から
複数回説明され
ていた。今回の
急変、死亡の転
機も予想されて
いたものであっ
た。
γ
有（基礎疾患で
ある膵頭部癌
（肝転移を伴う）
の悪化
γ
評価不能
89歳
女
2021年6月24日
2021年6月25日
EY5422
1回目
2021年5月26日
462
463
78歳
71歳
男
男
（〜7/21の情報に
基づく）
2021年6月13日
2021年6月10日
2021年6月13日
EY0779
不明
1回目
2回目
状態悪化
膵頭部癌:pT3N1bM0 pStageIIB→
2020.3肝転移(+) StageIV、心房粗
動、高血圧、高尿酸血症
併用薬：ディオバン(40)1T 1*M、ガ
不明
スターD(20) 1T 1*M、アミティーザ
→膵頭部癌の増悪
(24u) 2Cp 2*MA、ガスモチン(5) 3T
3*N、マイスリー(5) 1T 1*Vds、マグ
※7/21報告内容を精査の上修正
ミット(330) 3T 3*N、アローゼン顆粒
0.5g 1*Vds
過去の副作用歴：特記すべきことな
し
状態悪化
（〜7/21の情報に基づく）
464
91歳
男
2021年5月31日
2021年6月16日
不明
1回目
心筋梗塞、認知症
不明
→拡張型心筋症の増悪
不明
不明
評価不能
有（心肥大）
→有（拡張型心
筋症で他医療
機関へ月１で受
診し、抗凝固薬
（〜7/21の情報に （〜7/21の情報 を服用中）
基づく）
に基づく）
（〜7/21の情報
に基づく）
死亡時画像診断 関連あり
→解剖
→関連なし
状態悪化
（〜7/21の情報に基づく）
心筋梗塞
γ
それまで何の症状もなく、トイレで急変、急性閉鎖孔ヘル
ニアによるショック死であり、予防接種との因果関係は否
定的である。
心筋梗塞
不明
評価不能
→関連あり（年
齢と既往から心
筋梗塞のリスク
は高いが、同様
の心筋梗塞例
が複数報告され
ていることから
有（心筋梗塞）
コミナティ筋注
が心筋梗塞再
発の一因となっ
た可能性も否定
できない。）
報告内容からは元々の全身状態が悪かったことが推察さ
れ、原疾患による転機である可能性が高いと考えられる
が、客観的データの提供なく予防接種との因果関係を否
定とするには至らない。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
時間的経過からワクチンとの因果関係を完全に否定する
ことは難しいが、基礎疾患として拡張型心筋症があり、偶
発的に致死性不整脈等を発症した可能性は充分に考えら
れ、ワクチンとの因果関係は肯定も否定もできないと考え
る。
γ
患者背景や経過の詳細などが得られておらず、ワクチンと
死亡の因果関係は評価できない。
ワクチンによる影響を完全に否定できるものではないが、
基礎疾患による死亡の可能性があると考える。
それまで何の症状もなく、トイレで急変、急性閉鎖孔ヘル
ニアによるショック死であり、予防接種との因果関係は否
定的である。
報告内容からは元々の全身状態が悪かったことが推察さ
れ、原疾患による転機である可能性が高いと考えられる
が、客観的データの提供なく予防接種との因果関係を否
定とするには至らない。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
γ
資料番号
※〜9/2から変更なし。
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
評価に用いた報告内容
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
時間的経過からワクチンとの因果関係を完全に否定する
ことは難しいが、基礎疾患として拡張型心筋症があり、偶
発的に致死性不整脈等を発症した可能性は充分に考えら
れ、ワクチンとの因果関係は肯定も否定もできないと考え
る。
※〜9/2から変更なし。
γ
※〜8/5から変更なし。
患者背景や経過の詳細などが得られておらず、ワクチンと
死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜10/22の情
報に基づく）
465
86歳
女
2021年6月24日
2021年6月25日
EY5423
1回目
末期腎不全、慢性心不全
不明
→末期腎不全・慢性心不全の増悪
状態悪化
不明
評価不能
※7/21報告内容を精査の上修正
61
有（末期腎不
全、慢性心不
全）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
※〜9/2から変更なし。
※〜8/5から変更なし。
基礎疾患として高度腎不全、高度
の腎性貧血、狭心症（冠動脈ステン
ト留置後）、高血圧、高尿酸血症が
ある。内服薬は以下の通り：炭酸水
素ナトリウム「NikP」2g1日2回（朝）
食後、眠前、バイアスピリン錠
100mg0.5錠1日1回（朝）食後、フェブ
リク錠20mg1錠1日1回（朝）食後、ア
ムロジピンOD錠5mg「明治」1錠1日1
回（朝）食後、ランソプラゾールOD錠
重症腎不全の増悪
15mg「日医工」1錠1日1回（朝）食
後、ダイアート錠30mg1錠1日1回
※7/21報告内容を精査の上修正
（朝）食後、アダラートL錠20mg1錠1
日1回眠前、レンドルミンD錠
0.25mg0.5錠1日1回眠前、セロクエ
ル25mg錠5錠1日5回（起床時・毎食
後・就寝前）、ツムラ抑肝散エキス顆
粒（医療用）7.5g1日3回（朝・昼・夕）
食後、プルゼニド錠12mg2錠1日1回
眠前、リスパダール内服液1mg/mL
0.1％0.5mL不穏時、クレメジン速崩
錠500mg8錠1日2回食間。
心肥大
→拡張型心筋症（抗凝固薬を服用
中）
ワクチンによる影響を完全に否定できるものではないが、
基礎疾患による死亡の可能性があると考える。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
※〜8/5から変更なし。
※7/21報告内容を精査の上修正
461
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No