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資料1-3-1          新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (230 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

コメント

専門家による評価【令和4年10月7日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

評価に用いた報告内容
資料番号

脳出血

1571

72歳



2022年2月7日

2021年2月21日

FJ5929

3回目

不整脈、心電図(左心室肥大)、高
脂血症、高血圧、高コレステロール
血症、心不全
内服薬:リスモダンR、メバロチン、プ
ロブレス、メインテート、イグザレルト
OD、酸化マグネシウム
新型コロナワクチン1回目接種後副
反応なし、2回目接種後不正性器出 脳内出血(視床出血)による脳ヘル
血、3回目接種後副反応なし
ニア、血管炎
視床出血
3回目接種13日後の夜間に言語障
害及び四肢の痺れ出現。意識レベ (〜5/13の情報に基づく)
ル3桁状態。救急車にて搬送され、
脳内出血のため入院となる。意識レ
ベル3桁、呼吸状態悪化。頭部CT上
で視床部に約40mlの血腫あり。増
大傾向あり。接種14日後朝、死亡。

頭部CT(視床部
に約40mlの血腫
あり)、神経学的
検査
関連あり

有(高血圧、不
整脈、抗凝固剤
服用中)

γ

(〜5/13の情報に
基づく)

心血管系の基礎疾患や抗凝固剤内服等の背景を有して
おり、脳出血の高リスク患者と考えられるため、ワクチン
接種がなければ事象は起こらなかったとまでは言い切れ
ない。ただし、時間的関連性から接種との因果関係を否
定することはできないと考える。

γ

※〜8/5から変更なし。

心血管系の基礎疾患や抗凝固剤内服等の背景を有して
おり、脳出血の高リスク患者と考えられるため、ワクチン
接種がなければ事象は起こらなかったとまでは言い切れ
ない。ただし、時間的関連性から接種との因果関係を否
定することはできないと考える。
※〜9/2から変更なし。

(〜5/13の情報に基づく)
脳ヘルニア

1572

74歳



2022年2月14日

2022年2月22日

FM3289

3回目

病歴:高血圧、脂質異常症、腰痛
併用薬あり(詳細不明):アムロジピ
ンベシル酸塩、アトルバスタチンカ
ルシウム、アセトアミノフェン
アレルギーなし
3回目接種後、大きな問題はなく経
過していたが、接種5日後より息切
れが出現し、接種6日後に息切れ増 肺炎/間質性肺炎の急性増悪
悪、接種7日後受診。胸部レントゲン
で肺炎を認め、また酸素濃度の低 (〜5/13の情報に基づく)
下があり、血液検査で炎症反応を
認め原因不明の肺炎で緊急入院。
COVID−19PCR陰性、鼻咽頭ぬぐ
い液、抗原定性陰性。接種8日後、
肺炎増悪し同日死亡。

肺炎
胸部レントゲン、
血液検査、COVI
D−19PCR・鼻咽 評価不能
頭ぬぐい液・抗原
定性(陰性)

不明

不明

不明

γ

(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。

γ

(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。

間質性肺疾患

(〜5/13の情報に基づく)

1573

20歳



2022年3月24日

2022年3月25日

FP8795

2回目

適応障害、パニック障害

不明(心肺停止)

3回目

慢性呼吸器疾患、アレルギーなし、
副作用歴なし、内服薬なし。
慢性呼吸不全のため、酸素吸入下
でも呼吸状態は不安定も、食事摂
取や会話は可能であった。
誤嚥性肺炎治療後、接種希望によ
り3回目接種を実施。当日は呼びか
不明
けに反応乏しいものの、バイタルは
安定していると判断し接種。接種
前、酸素1LでSpO297-99%、橈骨
はやや微弱。声掛けに反応乏しい。
接種40分後呼吸停止。報告を受け
緊急訪問するも呼吸停止確認。死
亡確認。

不明

評価不能

γ

報告書に記載のある「不適切な投与計画でのワクチン使
用」についての詳細が不明です。

γ

※〜8/5から変更なし。

1574

92歳



2022年3月24日

2022年3月24日

FN2723

不明

不明

関連あり

有(誤嚥性肺
炎)

γ

接種30分後の死亡とのことで関連は否定はできないが
不明。
※〜8/5から変更なし。

230

報告書に記載のある「不適切な投与計画でのワクチン使
用」についての詳細が不明です。
※〜9/2から変更なし。

γ

注2

コメント

接種30分後の死亡とのことで関連は否定はできないが
不明。
※〜9/2から変更なし。

症例No