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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (182 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1341
57歳
1342
53歳
男
女
2021年10月30日 2021年11月2日
2021年8月28日
2021年9月16日
FJ1763
FF9942
2回目
2回目
1回目接種時の予診票には治療内
容の項目に胃薬・頭痛薬の内服と
記載があったが、2回目接種時には
記載がなかった。過去の記録に本
人は知的障害と肝臓の内科疾患が
あったと情報があったが、予診票に
は既往歴なしにチェックをしていた。 不明
待機時間中や後日体調不良になっ
たとの訴えなし。2回目接種2日後ま
で食事を取り、車の運転もしており、
日常生活を送っていたとの話あり。
接種2日後にから便失禁があり、体
調不良であったとの話あり。
しばしば頭痛があり、市販薬（詳細
不明）を内服することがあった。
2021年8月7日、新型コロナワクチン
1回目接種（コミナティ筋注、
EW0207）
2回目接種18日後の夜に頭痛の訴
虚血性心疾患
えがあり、翌朝自宅で倒れていると
ころを発見され、救急搬送された。
1343
43歳
女
2021年10月22日 2021年10月23日 FK6302
2回目
不明
→心臓性急死（急性心機能不全）
（〜2/18の情報に基づく）
不明
→2021年10月25
日
1344
注5
37歳
男
2021年10月22日
（〜12/3の情報に
FG0978
基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜11/14）後に
報告された内
容））
2回目
予診票での留意点はなし。
2回目接種後、経過観察するも変わ
りなく帰宅した。接種後に38度の発
熱が出現。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
心筋虚血
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
病歴はなし。
2021年10月1日、新型コロナワクチ
ン1回目接種（コミナティ筋注、
FF2018）
2回目接種当日の夕方に、電話で話 虚血性心疾患の疑い
しをしていることが確認されている
が、その後2日間連絡がつかず、接
種3日後に亡くなっているところを発
見された。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心筋虚血
不明
評価不能
有（ワクチン接
種から3日後の
死亡であり、検
案の結果、死因
は不明であった
ため。）
解剖（溢血点の発
現、心臓内暗赤
色流動性血液の
貯留、諸臓器の
うっ血性変化と
いった急性死の
際に見られる所
見。また、組織学
的検査でショック
の所見があること
から、急性死が示
唆される。心筋で
関連あり
は線維化、収縮
帯壊死帯及び波
状走行が認めら
れる。その他本屍
には死因に影響
を及ぼす損傷を
認めず、中毒学
的にも異常を認
めない。したがっ
て、死因は虚血性
心疾患と考え
る。）
有（本屍の死因
は虚血性心疾
患と考える。ワ
クチンの副反応
の影響が疑わ
れる。）
解剖
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
基礎疾患のない53歳の女性で、2回目のコミナティ投与
後、19日目に心肺停止の状況で発見され、搬送先の病院
で死亡確認された。剖検の結果、虚血性疾患と考えられ
た。2回目のコミナティ投与以降の身体的な変化が不明で
あり、また投与後しばらく経過して発現していることからも
コミナティが直接影響しているとは言い難いと判断される。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
また、発熱等が本屍の循環動態に
何らかの影響を与え、心臓発作の
心突然死
誘因となった可能性までは否定しき
れない。
（〜2/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/23）後に報告
心筋梗塞
された内容））
不明
→解剖（諸臓器に
明らかな病変、損
傷を認めず、諸検
査値もしたい検体
としての正常範囲
内であり、解剖所
見からは証明す
ることのできない
心臓性急死（急性
心機能不全）と判
断）
γ
評価不能（接種 無（接種医療機
医療機関）
関）
評価不能（解剖 有（不明）（解剖
医療機関）
医療機関）
（〜2/18の情報 （〜2/18の情報
に基づく）
に基づく）
（〜2/18の情報に
基づく）
182
資料番号
現状の情報では、虚血性心疾患の原因は不明。ワクチン
との因果関係は否定はできない。
γ
γ
剖検によっても死因は明らかにならず、ワクチン接種と死
亡の因果関係も評価不能である。ただし、同様の症例の
集積には注視する必要がある。
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
現状の情報では、虚血性心疾患の原因は不明。ワクチン
との因果関係は否定はできない。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
症例No
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
※〜8/5から変更なし。
急性心不全
評価に用いた報告内容
コメント
剖検によっても死因は明らかにならず、ワクチン接種と死
亡の因果関係も評価不能である。ただし、同様の症例の
集積には注視する必要がある。
※〜9/2から変更なし。
資料1-2-2-1 16192
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1341
57歳
1342
53歳
男
女
2021年10月30日 2021年11月2日
2021年8月28日
2021年9月16日
FJ1763
FF9942
2回目
2回目
1回目接種時の予診票には治療内
容の項目に胃薬・頭痛薬の内服と
記載があったが、2回目接種時には
記載がなかった。過去の記録に本
人は知的障害と肝臓の内科疾患が
あったと情報があったが、予診票に
は既往歴なしにチェックをしていた。 不明
待機時間中や後日体調不良になっ
たとの訴えなし。2回目接種2日後ま
で食事を取り、車の運転もしており、
日常生活を送っていたとの話あり。
接種2日後にから便失禁があり、体
調不良であったとの話あり。
しばしば頭痛があり、市販薬（詳細
不明）を内服することがあった。
2021年8月7日、新型コロナワクチン
1回目接種（コミナティ筋注、
EW0207）
2回目接種18日後の夜に頭痛の訴
虚血性心疾患
えがあり、翌朝自宅で倒れていると
ころを発見され、救急搬送された。
1343
43歳
女
2021年10月22日 2021年10月23日 FK6302
2回目
不明
→心臓性急死（急性心機能不全）
（〜2/18の情報に基づく）
不明
→2021年10月25
日
1344
注5
37歳
男
2021年10月22日
（〜12/3の情報に
FG0978
基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜11/14）後に
報告された内
容））
2回目
予診票での留意点はなし。
2回目接種後、経過観察するも変わ
りなく帰宅した。接種後に38度の発
熱が出現。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
心筋虚血
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
病歴はなし。
2021年10月1日、新型コロナワクチ
ン1回目接種（コミナティ筋注、
FF2018）
2回目接種当日の夕方に、電話で話 虚血性心疾患の疑い
しをしていることが確認されている
が、その後2日間連絡がつかず、接
種3日後に亡くなっているところを発
見された。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心筋虚血
不明
評価不能
有（ワクチン接
種から3日後の
死亡であり、検
案の結果、死因
は不明であった
ため。）
解剖（溢血点の発
現、心臓内暗赤
色流動性血液の
貯留、諸臓器の
うっ血性変化と
いった急性死の
際に見られる所
見。また、組織学
的検査でショック
の所見があること
から、急性死が示
唆される。心筋で
関連あり
は線維化、収縮
帯壊死帯及び波
状走行が認めら
れる。その他本屍
には死因に影響
を及ぼす損傷を
認めず、中毒学
的にも異常を認
めない。したがっ
て、死因は虚血性
心疾患と考え
る。）
有（本屍の死因
は虚血性心疾
患と考える。ワ
クチンの副反応
の影響が疑わ
れる。）
解剖
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
基礎疾患のない53歳の女性で、2回目のコミナティ投与
後、19日目に心肺停止の状況で発見され、搬送先の病院
で死亡確認された。剖検の結果、虚血性疾患と考えられ
た。2回目のコミナティ投与以降の身体的な変化が不明で
あり、また投与後しばらく経過して発現していることからも
コミナティが直接影響しているとは言い難いと判断される。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
また、発熱等が本屍の循環動態に
何らかの影響を与え、心臓発作の
心突然死
誘因となった可能性までは否定しき
れない。
（〜2/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/23）後に報告
心筋梗塞
された内容））
不明
→解剖（諸臓器に
明らかな病変、損
傷を認めず、諸検
査値もしたい検体
としての正常範囲
内であり、解剖所
見からは証明す
ることのできない
心臓性急死（急性
心機能不全）と判
断）
γ
評価不能（接種 無（接種医療機
医療機関）
関）
評価不能（解剖 有（不明）（解剖
医療機関）
医療機関）
（〜2/18の情報 （〜2/18の情報
に基づく）
に基づく）
（〜2/18の情報に
基づく）
182
資料番号
現状の情報では、虚血性心疾患の原因は不明。ワクチン
との因果関係は否定はできない。
γ
γ
剖検によっても死因は明らかにならず、ワクチン接種と死
亡の因果関係も評価不能である。ただし、同様の症例の
集積には注視する必要がある。
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
現状の情報では、虚血性心疾患の原因は不明。ワクチン
との因果関係は否定はできない。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
症例No
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
※〜8/5から変更なし。
急性心不全
評価に用いた報告内容
コメント
剖検によっても死因は明らかにならず、ワクチン接種と死
亡の因果関係も評価不能である。ただし、同様の症例の
集積には注視する必要がある。
※〜9/2から変更なし。
資料1-2-2-1 16192