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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (134 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1026
71歳
女
2021年6月24日
2021年8月9日
不明
1回目
敗血症性ショック
肺胞出血
1027
55歳
女
2021年8月2日
2021年8月10日
FC9873
2回目
るいそう（BMI14)、うつ病、不安神経
症、甲状腺機能低下症、パニック障
害
精神科薬服用中。併用薬には、チ
ラージンｓ、アスパラカリウム、ネキ
シウムカプセル、ロスバスタチン、パ
キシル、メイラックス、コンスタンが
あった。
敗血症・急性腎不全
ワクチン接種後の発熱、3日後より
強い下痢あり、5日後に入院。白血
球増多、高CRP血漿、高度腎前性
腎不全、低Na血症、朝刊浮腫、腹
水が認められた。
敗血症
急性腎障害
78歳
女
2021年7月26日
2021年8月2日
FD1945
1回目
糖尿病
心不全
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
不明
→胸部レントゲ
ン、ＣＴ、血液検
査、血液培養、肺
生検、舌背面生 評価不能
検、心電図
有（気管支拡張
症、肺非結核性
抗酸菌症、慢性
腎不全、血液透
析）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
1030
89歳
98歳
男
男
2021年6月28日
2021年7月30日
2021年6月29日
2021年8月6日
FA2453
FC9880
1回目
2回目
脳梗塞、左内頸動脈狭窄症
基礎疾患：高尿酸血症（フェブリク服
用）
副作用歴：無し
既往歴：一過性脳虚血発作、発作
性心房細動
2020年4月より1ヶ月ないし2ヶ月毎
にECG。2020年6月、ホルダECGに
て心房細動出現無く、2021年7月28
日リクシアナ30mg中止。
なお、接種2週間以内に、ランソプラ
ゾール（タケプロン）、酸化マグネシ
ウム（マグミット）を服用した。
8月5日に左下腿の発赤と疼痛、そ
の後呼吸困難感（SpO2 98%）、両側
下肢に複数個の紫斑、発熱
（39.3℃）あり。
脳出血
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
血液検査（白血球
増多、CRP血症、
高度腎前性腎不
全、低ナトリウム
血症、低Alb血
症、好中球：
85.2%）、胸腹部
関連あり
CT（高度腸管浮
腫・腹水）、血液
培養、新型コロナ
抗原定量（陰性）
無
γ
直接の死因は敗血症性ショックと考えられ、ワクチンその
ものが直接の死因となった可能性は低いと考えます。しか
し、るいそうが強く、全身状態が良好でない患者におい
て、ワクチン接種が下痢や発熱をきたし、そこから細菌感
染による敗血症性ショックを惹起した可能性を完全に否定
することもできないと思います。
γ
※〜8/5から変更なし。
心不全
不明
関連なし
有（心筋梗塞に
よる心不全の疑
い）
γ
脳出血
血栓症
血栓症
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」疑いとして報告。MedDRAの
用語追加に伴い、死因に「血小板減
少症を伴う血栓症」を追加（12/3（集
計・専門家評価対象期間（〜11/14）
後）)。
血小板減少症を伴う血栓症
不明
評価不能
血液検査（血小板
10.7（7月28日は
19.7）、CRP 19.6、
Cr 2.14（7月28日
は1.70、D-ダイ
マー、プロトロンビ 関連あり
ン時間、フィブリノ
ゲンは未実施。）
※詳細の記載
なし
無
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
直接の死因は敗血症性ショックと考えられ、ワクチンその
ものが直接の死因となった可能性は低いと考えます。しか
し、るいそうが強く、全身状態が良好でない患者におい
て、ワクチン接種が下痢や発熱をきたし、そこから細菌感
染による敗血症性ショックを惹起した可能性を完全に否定
することもできないと思います。
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
血栓症の存在が示唆されるが、情報は不十分であり、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
血栓症の存在が示唆されるが、情報は不十分であり、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に
基づく）
（〜9/10の情報に基づく）
1031
89歳
男
2021年7月21日
2021年8月3日
FC8736
2回目
1回目の1カ月以内に腎孟腎炎。2回
目、心臓病、イグザレルド内服中。
誤嚥等が想定されるとのこと。
急性呼吸窮迫症候群
急性呼吸窮迫症候群
血液検査（WBC
1410、Ntut
86.6%、CRP 2.44、
Cr 1.80、BNP
541.2）、胸部画像 関連あり
診断
無
γ
（〜9/10の情報に基づく）
1032
77歳
男
2021年5月28日
2021年6月25日
FA4597
1回目
心臓病（心房細動、慢性心不全を通
院加療）、前立腺肥大症
これまで誤嚥の自覚あり。6月4日よ
り悪寒戦慄、発熱あり。5日に浮動
急性呼吸窮迫症候群
性眩暈と幻視あり、発熱40℃で入
院。
急性呼吸窮迫症候群
（〜9/10の情報に
基づく）
血液検査（WBC
12920、Ntut
90.5%、CRP 6.20、
HbA1c 6.9）、胸部
画像診断（左上葉
切除後、両肺陰
関連あり
影拡大し容積減
少、左房拡大、左
少量胸水）
（〜9/10の情報に基づく）
（〜9/10の情報に
基づく）
134
無
γ
89歳男性。ワクチン接種2回目の11日後に、おそらく誤嚥
を契機としたARDSを発症したと思われる。
γ
89歳男性。ワクチン接種2回目の11日後に、おそらく誤嚥
を契機としたARDSを発症したと思われる。
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
最終的にはS状結腸穿孔後の敗血症が直接死因と考え
る。ARDSだが、わずか2日間で人工呼吸器を離脱できて
いる事から、慢性心不全に何らかの感染が加わって心不
全の増悪をきたしたものと考える。
最終的にはS状結腸穿孔後の敗血症が直接死因と考え
る。ARDSだが、わずか2日間で人工呼吸器を離脱できて
いる事から、慢性心不全に何らかの感染が加わって心不
全の増悪をきたしたものと考える。
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（〜11/12の情報
に基づく）
有
1029
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
（〜12/3の情報に
基づく）
（〜12/3の情報に基づく）
1028
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
肺炎
気管支拡張症、肺非結核性抗酸菌
症、慢性腎不全、血液透析
肺炎による敗血症性ショック
併用薬：ネキシウム、アムロジピン、 →緑膿菌による敗血症性ショック、
チラージンｓ、メチコバール、イルベ 肺炎、肺胞出血
サルタン
（〜11/12の情報に基づく）
（〜11/12の情報に基づく）
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1026
71歳
女
2021年6月24日
2021年8月9日
不明
1回目
敗血症性ショック
肺胞出血
1027
55歳
女
2021年8月2日
2021年8月10日
FC9873
2回目
るいそう（BMI14)、うつ病、不安神経
症、甲状腺機能低下症、パニック障
害
精神科薬服用中。併用薬には、チ
ラージンｓ、アスパラカリウム、ネキ
シウムカプセル、ロスバスタチン、パ
キシル、メイラックス、コンスタンが
あった。
敗血症・急性腎不全
ワクチン接種後の発熱、3日後より
強い下痢あり、5日後に入院。白血
球増多、高CRP血漿、高度腎前性
腎不全、低Na血症、朝刊浮腫、腹
水が認められた。
敗血症
急性腎障害
78歳
女
2021年7月26日
2021年8月2日
FD1945
1回目
糖尿病
心不全
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
不明
→胸部レントゲ
ン、ＣＴ、血液検
査、血液培養、肺
生検、舌背面生 評価不能
検、心電図
有（気管支拡張
症、肺非結核性
抗酸菌症、慢性
腎不全、血液透
析）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
1030
89歳
98歳
男
男
2021年6月28日
2021年7月30日
2021年6月29日
2021年8月6日
FA2453
FC9880
1回目
2回目
脳梗塞、左内頸動脈狭窄症
基礎疾患：高尿酸血症（フェブリク服
用）
副作用歴：無し
既往歴：一過性脳虚血発作、発作
性心房細動
2020年4月より1ヶ月ないし2ヶ月毎
にECG。2020年6月、ホルダECGに
て心房細動出現無く、2021年7月28
日リクシアナ30mg中止。
なお、接種2週間以内に、ランソプラ
ゾール（タケプロン）、酸化マグネシ
ウム（マグミット）を服用した。
8月5日に左下腿の発赤と疼痛、そ
の後呼吸困難感（SpO2 98%）、両側
下肢に複数個の紫斑、発熱
（39.3℃）あり。
脳出血
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
血液検査（白血球
増多、CRP血症、
高度腎前性腎不
全、低ナトリウム
血症、低Alb血
症、好中球：
85.2%）、胸腹部
関連あり
CT（高度腸管浮
腫・腹水）、血液
培養、新型コロナ
抗原定量（陰性）
無
γ
直接の死因は敗血症性ショックと考えられ、ワクチンその
ものが直接の死因となった可能性は低いと考えます。しか
し、るいそうが強く、全身状態が良好でない患者におい
て、ワクチン接種が下痢や発熱をきたし、そこから細菌感
染による敗血症性ショックを惹起した可能性を完全に否定
することもできないと思います。
γ
※〜8/5から変更なし。
心不全
不明
関連なし
有（心筋梗塞に
よる心不全の疑
い）
γ
脳出血
血栓症
血栓症
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」疑いとして報告。MedDRAの
用語追加に伴い、死因に「血小板減
少症を伴う血栓症」を追加（12/3（集
計・専門家評価対象期間（〜11/14）
後）)。
血小板減少症を伴う血栓症
不明
評価不能
血液検査（血小板
10.7（7月28日は
19.7）、CRP 19.6、
Cr 2.14（7月28日
は1.70、D-ダイ
マー、プロトロンビ 関連あり
ン時間、フィブリノ
ゲンは未実施。）
※詳細の記載
なし
無
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
直接の死因は敗血症性ショックと考えられ、ワクチンその
ものが直接の死因となった可能性は低いと考えます。しか
し、るいそうが強く、全身状態が良好でない患者におい
て、ワクチン接種が下痢や発熱をきたし、そこから細菌感
染による敗血症性ショックを惹起した可能性を完全に否定
することもできないと思います。
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
血栓症の存在が示唆されるが、情報は不十分であり、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
血栓症の存在が示唆されるが、情報は不十分であり、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に
基づく）
（〜9/10の情報に基づく）
1031
89歳
男
2021年7月21日
2021年8月3日
FC8736
2回目
1回目の1カ月以内に腎孟腎炎。2回
目、心臓病、イグザレルド内服中。
誤嚥等が想定されるとのこと。
急性呼吸窮迫症候群
急性呼吸窮迫症候群
血液検査（WBC
1410、Ntut
86.6%、CRP 2.44、
Cr 1.80、BNP
541.2）、胸部画像 関連あり
診断
無
γ
（〜9/10の情報に基づく）
1032
77歳
男
2021年5月28日
2021年6月25日
FA4597
1回目
心臓病（心房細動、慢性心不全を通
院加療）、前立腺肥大症
これまで誤嚥の自覚あり。6月4日よ
り悪寒戦慄、発熱あり。5日に浮動
急性呼吸窮迫症候群
性眩暈と幻視あり、発熱40℃で入
院。
急性呼吸窮迫症候群
（〜9/10の情報に
基づく）
血液検査（WBC
12920、Ntut
90.5%、CRP 6.20、
HbA1c 6.9）、胸部
画像診断（左上葉
切除後、両肺陰
関連あり
影拡大し容積減
少、左房拡大、左
少量胸水）
（〜9/10の情報に基づく）
（〜9/10の情報に
基づく）
134
無
γ
89歳男性。ワクチン接種2回目の11日後に、おそらく誤嚥
を契機としたARDSを発症したと思われる。
γ
89歳男性。ワクチン接種2回目の11日後に、おそらく誤嚥
を契機としたARDSを発症したと思われる。
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
最終的にはS状結腸穿孔後の敗血症が直接死因と考え
る。ARDSだが、わずか2日間で人工呼吸器を離脱できて
いる事から、慢性心不全に何らかの感染が加わって心不
全の増悪をきたしたものと考える。
最終的にはS状結腸穿孔後の敗血症が直接死因と考え
る。ARDSだが、わずか2日間で人工呼吸器を離脱できて
いる事から、慢性心不全に何らかの感染が加わって心不
全の増悪をきたしたものと考える。
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（〜11/12の情報
に基づく）
有
1029
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
（〜12/3の情報に
基づく）
（〜12/3の情報に基づく）
1028
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
肺炎
気管支拡張症、肺非結核性抗酸菌
症、慢性腎不全、血液透析
肺炎による敗血症性ショック
併用薬：ネキシウム、アムロジピン、 →緑膿菌による敗血症性ショック、
チラージンｓ、メチコバール、イルベ 肺炎、肺胞出血
サルタン
（〜11/12の情報に基づく）
（〜11/12の情報に基づく）
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
※〜9/2から変更なし。
症例No