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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (169 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1260
43歳
男
2021年8月30日
2021年9月8日
FF0843
2回目
急性白血病（2021/5/21〜）、発熱
性好中球減少症、サイトメガロウイ
ルス感染、肺炎。新型コロナワクチ
ン1回目接種（2021年7月26日、コミ
ナティ筋注、FC3661）
タゾピペ、テイコプラニン、ファン
ガード、セフェピム、デノシン、ソル・
メドロール
急性心筋炎
急性白血病治療中。回復傾向で
あったが、2回目接種の9日後の朝
に突然の心停止。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心筋炎
解剖（心嚢水を多
関連あり
量に認めた）
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
69歳
女
2021年9月9日
2021年9月23日
FF5357
2回目
急性白血病の治療中であり、発熱性好中球減少症とサイ
トメガロウイルス感染症が疑われ、肺炎も指摘されてい
る。9/7に認めていない心嚢水が、9/8（ワクチン接種後8
日）に認め、心停止として見つかっている。心嚢水貯留に
関しては、心膜炎により心タンポナーデとなった可能性が
考えられるが、ワクチンとの因果関係については情報が
不十分であり評価できない。剖検結果の結果（約1年後に
報告予定）を含めた判断が必要と考えた。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜8/5から変更なし。
（〜3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜2/20）後に報告
された内容））
1261
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
病歴：甲状腺機能低下、糖尿病、脂
質異常症
重いアレルギー症状（アナフィラキ
シーなど）を発現したことはなかっ
た。
併用薬：チラーヂン、テネリア、メバ
心臓死
ロチン、（全ての薬剤は長年投与さ
れた）。
9月21日から食事をとることができな
かったために受診。
心臓死
血液検査（2回目
接種前日の検査
結果では異常な
し。2回目接種12 関連あり
日後の検査結果
では、CRP陽性、
白血球異常値。）
不明
γ
経過や死因の詳細は得られておらず、情報不足のためワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
評価に用いた報告内容
資料番号
急性白血病の治療中であり、発熱性好中球減少症とサイ
トメガロウイルス感染症が疑われ、肺炎も指摘されてい
る。9/7に認めていない心嚢水が、9/8（ワクチン接種後8
日）に認め、心停止として見つかっている。心嚢水貯留に
関しては、心膜炎により心タンポナーデとなった可能性が
考えられるが、ワクチンとの因果関係については情報が
不十分であり評価できない。剖検結果の結果（約1年後に
報告予定）を含めた判断が必要と考えた。
※〜9/2から変更なし。
γ
※〜8/5から変更なし。
経過や死因の詳細は得られておらず、情報不足のためワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
1262
75歳
男
2021年7月9日
不明
→2021年7月10
日から7月16日ま
での間
不明
2回目
（〜12/3の情報に
基づく）
2016年11月から2016年12月、2018
年11月から2018年12月、2019年1月
から2019年8月、202019年4月24日
に風邪症状で、クリニックを受診。他
の基礎疾患等はなし。アレルギー
歴、副作用歴なし。
不明
不明
→評価不能
不明
不明
不明
（〜1/21の情報
に基づく）
発見された時、死後1ヶ月経過して
いると推定された。
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜1/21の情報に基づく）
1263
1264
1265
82歳
56歳
81歳
女
男
男
2021年6月24日
2021年10月5日
2021年10月7日
2021年6月28日
2021年10月7日
2021年10月8日
EY5422
FF3620
FJ5790
1回目
2回目
1回目
糖尿病、脳出血後遺症。
不明
接種翌日から発熱。解熱剤で様子 →誤嚥性肺炎の疑い
観察するもその後上昇。翌々日にな
りSpo2も低下し、搬送された。
（〜11/12の情報に基づく）
誤嚥性肺炎
9月14日に1回目の接種（コミナティ
筋注、ファイザー、FF3620）。自宅に
て亡くなられているのを発見され
不明（突然死）
た。亡くなった経緯については不
明。
不明
予診票での留意点はなし。入院中。
不明
接種翌日の早朝に呼吸停止、尿失
→両側肺炎の疑い
禁、便失禁状態で発見された。
（〜11/12の情報に基づく）
（〜11/12の情報に基づく）
不明
不明
評価不能
評価不能
有（誤嚥性肺
炎）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
肺炎
死亡時画像診断
（CT）（頭蓋内は
問題なし、両側肺
炎はあるが、因果 評価不能
関係不明。死後
変化と思われる
腸管気腫あり。）
169
有（肺炎所見あ
り）
γ
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報が不十分で
あり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報が不十分で
あり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1260
43歳
男
2021年8月30日
2021年9月8日
FF0843
2回目
急性白血病（2021/5/21〜）、発熱
性好中球減少症、サイトメガロウイ
ルス感染、肺炎。新型コロナワクチ
ン1回目接種（2021年7月26日、コミ
ナティ筋注、FC3661）
タゾピペ、テイコプラニン、ファン
ガード、セフェピム、デノシン、ソル・
メドロール
急性心筋炎
急性白血病治療中。回復傾向で
あったが、2回目接種の9日後の朝
に突然の心停止。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心筋炎
解剖（心嚢水を多
関連あり
量に認めた）
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
69歳
女
2021年9月9日
2021年9月23日
FF5357
2回目
急性白血病の治療中であり、発熱性好中球減少症とサイ
トメガロウイルス感染症が疑われ、肺炎も指摘されてい
る。9/7に認めていない心嚢水が、9/8（ワクチン接種後8
日）に認め、心停止として見つかっている。心嚢水貯留に
関しては、心膜炎により心タンポナーデとなった可能性が
考えられるが、ワクチンとの因果関係については情報が
不十分であり評価できない。剖検結果の結果（約1年後に
報告予定）を含めた判断が必要と考えた。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜8/5から変更なし。
（〜3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜2/20）後に報告
された内容））
1261
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
病歴：甲状腺機能低下、糖尿病、脂
質異常症
重いアレルギー症状（アナフィラキ
シーなど）を発現したことはなかっ
た。
併用薬：チラーヂン、テネリア、メバ
心臓死
ロチン、（全ての薬剤は長年投与さ
れた）。
9月21日から食事をとることができな
かったために受診。
心臓死
血液検査（2回目
接種前日の検査
結果では異常な
し。2回目接種12 関連あり
日後の検査結果
では、CRP陽性、
白血球異常値。）
不明
γ
経過や死因の詳細は得られておらず、情報不足のためワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
評価に用いた報告内容
資料番号
急性白血病の治療中であり、発熱性好中球減少症とサイ
トメガロウイルス感染症が疑われ、肺炎も指摘されてい
る。9/7に認めていない心嚢水が、9/8（ワクチン接種後8
日）に認め、心停止として見つかっている。心嚢水貯留に
関しては、心膜炎により心タンポナーデとなった可能性が
考えられるが、ワクチンとの因果関係については情報が
不十分であり評価できない。剖検結果の結果（約1年後に
報告予定）を含めた判断が必要と考えた。
※〜9/2から変更なし。
γ
※〜8/5から変更なし。
経過や死因の詳細は得られておらず、情報不足のためワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
1262
75歳
男
2021年7月9日
不明
→2021年7月10
日から7月16日ま
での間
不明
2回目
（〜12/3の情報に
基づく）
2016年11月から2016年12月、2018
年11月から2018年12月、2019年1月
から2019年8月、202019年4月24日
に風邪症状で、クリニックを受診。他
の基礎疾患等はなし。アレルギー
歴、副作用歴なし。
不明
不明
→評価不能
不明
不明
不明
（〜1/21の情報
に基づく）
発見された時、死後1ヶ月経過して
いると推定された。
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜1/21の情報に基づく）
1263
1264
1265
82歳
56歳
81歳
女
男
男
2021年6月24日
2021年10月5日
2021年10月7日
2021年6月28日
2021年10月7日
2021年10月8日
EY5422
FF3620
FJ5790
1回目
2回目
1回目
糖尿病、脳出血後遺症。
不明
接種翌日から発熱。解熱剤で様子 →誤嚥性肺炎の疑い
観察するもその後上昇。翌々日にな
りSpo2も低下し、搬送された。
（〜11/12の情報に基づく）
誤嚥性肺炎
9月14日に1回目の接種（コミナティ
筋注、ファイザー、FF3620）。自宅に
て亡くなられているのを発見され
不明（突然死）
た。亡くなった経緯については不
明。
不明
予診票での留意点はなし。入院中。
不明
接種翌日の早朝に呼吸停止、尿失
→両側肺炎の疑い
禁、便失禁状態で発見された。
（〜11/12の情報に基づく）
（〜11/12の情報に基づく）
不明
不明
評価不能
評価不能
有（誤嚥性肺
炎）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
肺炎
死亡時画像診断
（CT）（頭蓋内は
問題なし、両側肺
炎はあるが、因果 評価不能
関係不明。死後
変化と思われる
腸管気腫あり。）
169
有（肺炎所見あ
り）
γ
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報が不十分で
あり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報が不十分で
あり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
症例No