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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (64 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→EW4811
484
71歳
男
2021年5月19日
2021年6月8日
（〜8/4の
情報に基
づく）
2回目
高血圧にてアムロジピン錠2.5mg服
用中。2021/01にコロナウイルス検
査陽性（その後、問題無く回復）。
心停止
その他の併用薬：メコバラミン（メチ →特発性心室細動
コバール）錠500ug、レバミピド
100mg
（〜8/4の情報に基づく）
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心室細動
死亡時画像診断
（CT）
不明
→評価不能
（〜8/4の情報
に基づく）
（〜8/25の情報に基づく）
485
486
85歳
71歳
女
女
2021年6月15日
2021年6月15日
2021年6月16日
2021年6月16日
EY2173
FA7338
不明
1回目
基礎疾患：胃癌、胃癌術後、発作性
心房細動、高血圧症、骨粗鬆症
併用薬：ベラパミル塩酸塩（ワソラ
ン）、ジゴキシン（ハーフジゴキシ
ン）、酸化マグネシウム（マグミッ
ト）、アムロジピン、アレンドロン酸ナ
トリウム（ボナロン）
嘔吐
不明
→嘔吐をプラスした脱水症。誤嚥に
伴う呼吸不全。根底に胃癌の腹膜
呼吸不全
再発があった。
（〜10/1の情報に基づく）
基礎疾患：統合失調症
既往歴：A型インフルエンザ、横紋筋
融解症、急性腎不全
接種の2週間以内に抗精神病薬の
不明
投与あり（オランザピン、ロドピン、レ
→食物による窒息
ボトミン、バルプロ酸ナトリウム、フ
ルニトラゼパム、ランソプラゾール、
（〜8/25の情報に基づく）
アルファカルドール）。アレルギー歴
はなし。
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
不明
→有（1月に
COVID-19に罹
患）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価不能
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
（〜10/1の情報
に基づく）
β
画像検査の結果から、上部小腸の狭窄や胃がんの腹膜
再発が指摘されており、これらに続発した事象により死亡
に至った可能性が高い。
β
※〜8/5から変更なし。
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
画像検査の結果から、上部小腸の狭窄や胃がんの腹膜
再発が指摘されており、これらに続発した事象により死亡
に至った可能性が高い。
※〜9/2から変更なし。
状態悪化
窒息
解剖
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
487
488
83歳
81歳
女
男
2021年6月4日
2021年6月10日
2021年6月12日
2021年6月24日
FA4597
EX3617
1回目
1回目
高血圧、2型糖尿病、狭心症、高コ
レステロール、完全房室ブロック、
ペースメーカー埋め込み
不明
→自然死
不明
→評価不能
マラスムス
不明
慢性心不全、不整脈、COPD等の既
往あり
在宅酸素療法を受けていた。
併用薬：ネキシウム、リクシアナ
OD、バルサルタン、フロセミド、ゾル
致死性不整脈
ピデム、ドキサゾシン、ニフェジピ
ン、フェブリク、カロナール、センノシ
ド
不明
（〜8/25の情報
に基づく）
※7/21報告内容を精査の上修正
不整脈
不明
評価不能
有（心疾患の既
往があり、ワク
チン接種との因
果関係は不明）
γ
γ
評価不能
※〜8/5から変更なし。
死因は致死性不整脈と報告されているものの、心肺停止
状態で発見されたとのことで、正確な死因は不明と考え
る。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
評価不能
※〜9/2から変更なし。
死因は致死性不整脈と報告されているものの、心肺停止
状態で発見されたとのことで、正確な死因は不明と考え
る。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
死亡の原因となったと推測される呼吸障害はワクチン接
種後24時間以上経過してから生じており、呼吸障害がワ
クチン接種による可能性は否定できないものの、呼吸障
害以外に発熱等の明らかな症状がなかったことや、高齢
であることを考慮するとワクチンが直接の死亡の原因と
なった可能性は高くないと判断します。
死亡の原因となったと推測される呼吸障害はワクチン接
種後24時間以上経過してから生じており、呼吸障害がワ
クチン接種による可能性は否定できないものの、呼吸障
害以外に発熱等の明らかな症状がなかったことや、高齢
であることを考慮するとワクチンが直接の死亡の原因と
なった可能性は高くないと判断します。
（〜12/3の情報に基づく）
489
94歳
女
2021年6月16日
2021年6月18日
FA2453
2回目
寝たきり状態
不明
不明
不明
関連あり
有（老衰）
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
490注8
66歳
女
2021年6月26日
2021年6月27日
不明
1回目
不明
→糖尿病の内服治療中
（〜7/21の情報に基づく）
491
34歳
男
2021年5月21日
2021年5月29日
EY2173
2回目
不明
→心筋梗塞
※解剖実施医療機関からの報告に
基づく
新型コロナワクチン1回目接種（令
和3年4月30日、コミナティ筋注、ファ 急性心機能不全
イザー、EW4811）
有（急性大動脈
評価不能（搬送 解離）（搬送先
先医療機関、解 医療機関）
剖実施医療機
（〜7/21の情報に
関ともに）
不明（解剖実施
基づく）
医療機関）
不明
→解剖
心筋梗塞
急性心不全
解剖（洞房結節枝
近傍の心筋間質
一部にリンパ球集
積を認めたが、出
現時期の詳細は 評価不能
不明。）
（〜11/12の情報
に基づく）
64
不明
γ
接種８.５時間後の発作である。冠動脈の硬化度とプラー
クの状態が明示されると因果関係はさらに明確となるが。
※〜9/2から変更なし。
γ
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
接種８.５時間後の発作である。冠動脈の硬化度とプラー
クの状態が明示されると因果関係はさらに明確となるが。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
（〜8/4の情報
に基づく）
不明
不明
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→EW4811
484
71歳
男
2021年5月19日
2021年6月8日
（〜8/4の
情報に基
づく）
2回目
高血圧にてアムロジピン錠2.5mg服
用中。2021/01にコロナウイルス検
査陽性（その後、問題無く回復）。
心停止
その他の併用薬：メコバラミン（メチ →特発性心室細動
コバール）錠500ug、レバミピド
100mg
（〜8/4の情報に基づく）
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心室細動
死亡時画像診断
（CT）
不明
→評価不能
（〜8/4の情報
に基づく）
（〜8/25の情報に基づく）
485
486
85歳
71歳
女
女
2021年6月15日
2021年6月15日
2021年6月16日
2021年6月16日
EY2173
FA7338
不明
1回目
基礎疾患：胃癌、胃癌術後、発作性
心房細動、高血圧症、骨粗鬆症
併用薬：ベラパミル塩酸塩（ワソラ
ン）、ジゴキシン（ハーフジゴキシ
ン）、酸化マグネシウム（マグミッ
ト）、アムロジピン、アレンドロン酸ナ
トリウム（ボナロン）
嘔吐
不明
→嘔吐をプラスした脱水症。誤嚥に
伴う呼吸不全。根底に胃癌の腹膜
呼吸不全
再発があった。
（〜10/1の情報に基づく）
基礎疾患：統合失調症
既往歴：A型インフルエンザ、横紋筋
融解症、急性腎不全
接種の2週間以内に抗精神病薬の
不明
投与あり（オランザピン、ロドピン、レ
→食物による窒息
ボトミン、バルプロ酸ナトリウム、フ
ルニトラゼパム、ランソプラゾール、
（〜8/25の情報に基づく）
アルファカルドール）。アレルギー歴
はなし。
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
不明
→有（1月に
COVID-19に罹
患）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価不能
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
（〜10/1の情報
に基づく）
β
画像検査の結果から、上部小腸の狭窄や胃がんの腹膜
再発が指摘されており、これらに続発した事象により死亡
に至った可能性が高い。
β
※〜8/5から変更なし。
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
画像検査の結果から、上部小腸の狭窄や胃がんの腹膜
再発が指摘されており、これらに続発した事象により死亡
に至った可能性が高い。
※〜9/2から変更なし。
状態悪化
窒息
解剖
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
487
488
83歳
81歳
女
男
2021年6月4日
2021年6月10日
2021年6月12日
2021年6月24日
FA4597
EX3617
1回目
1回目
高血圧、2型糖尿病、狭心症、高コ
レステロール、完全房室ブロック、
ペースメーカー埋め込み
不明
→自然死
不明
→評価不能
マラスムス
不明
慢性心不全、不整脈、COPD等の既
往あり
在宅酸素療法を受けていた。
併用薬：ネキシウム、リクシアナ
OD、バルサルタン、フロセミド、ゾル
致死性不整脈
ピデム、ドキサゾシン、ニフェジピ
ン、フェブリク、カロナール、センノシ
ド
不明
（〜8/25の情報
に基づく）
※7/21報告内容を精査の上修正
不整脈
不明
評価不能
有（心疾患の既
往があり、ワク
チン接種との因
果関係は不明）
γ
γ
評価不能
※〜8/5から変更なし。
死因は致死性不整脈と報告されているものの、心肺停止
状態で発見されたとのことで、正確な死因は不明と考え
る。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
評価不能
※〜9/2から変更なし。
死因は致死性不整脈と報告されているものの、心肺停止
状態で発見されたとのことで、正確な死因は不明と考え
る。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
死亡の原因となったと推測される呼吸障害はワクチン接
種後24時間以上経過してから生じており、呼吸障害がワ
クチン接種による可能性は否定できないものの、呼吸障
害以外に発熱等の明らかな症状がなかったことや、高齢
であることを考慮するとワクチンが直接の死亡の原因と
なった可能性は高くないと判断します。
死亡の原因となったと推測される呼吸障害はワクチン接
種後24時間以上経過してから生じており、呼吸障害がワ
クチン接種による可能性は否定できないものの、呼吸障
害以外に発熱等の明らかな症状がなかったことや、高齢
であることを考慮するとワクチンが直接の死亡の原因と
なった可能性は高くないと判断します。
（〜12/3の情報に基づく）
489
94歳
女
2021年6月16日
2021年6月18日
FA2453
2回目
寝たきり状態
不明
不明
不明
関連あり
有（老衰）
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
490注8
66歳
女
2021年6月26日
2021年6月27日
不明
1回目
不明
→糖尿病の内服治療中
（〜7/21の情報に基づく）
491
34歳
男
2021年5月21日
2021年5月29日
EY2173
2回目
不明
→心筋梗塞
※解剖実施医療機関からの報告に
基づく
新型コロナワクチン1回目接種（令
和3年4月30日、コミナティ筋注、ファ 急性心機能不全
イザー、EW4811）
有（急性大動脈
評価不能（搬送 解離）（搬送先
先医療機関、解 医療機関）
剖実施医療機
（〜7/21の情報に
関ともに）
不明（解剖実施
基づく）
医療機関）
不明
→解剖
心筋梗塞
急性心不全
解剖（洞房結節枝
近傍の心筋間質
一部にリンパ球集
積を認めたが、出
現時期の詳細は 評価不能
不明。）
（〜11/12の情報
に基づく）
64
不明
γ
接種８.５時間後の発作である。冠動脈の硬化度とプラー
クの状態が明示されると因果関係はさらに明確となるが。
※〜9/2から変更なし。
γ
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
接種８.５時間後の発作である。冠動脈の硬化度とプラー
クの状態が明示されると因果関係はさらに明確となるが。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
（〜8/4の情報
に基づく）
不明
不明
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No