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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
敗血症
8
73歳
男
2021年4月5日
2021年4月13日
ER2659
2回目
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
敗血症
慢性腎不全、血液透析、シャント閉
塞、カテーテル留置
血液検査、MRI
化膿性脊椎炎
脊椎炎
心肺停止
心肺停止
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（慢性腎不全
で透析中の患
者であり、長期
留置カテーテル
感染による化膿
性脊椎炎）
γ
有（不整脈）
γ
花粉症
9
10
37歳
102歳
男
女
2021年4月5日
2021年4月12日
2021年4月8日
2021年4月16日
ER9480
ER9480
2回目
1回目
※1回目のワクチン接種後、皮疹等の
アレルギー症状は無しとのこと。
誤嚥性肺炎
誤嚥性肺炎、慢性心不全（大動脈
弁狭窄症兼閉鎖不全症、三尖弁閉
鎖不全症）、喘息、胃瘻造設術
気管支喘息
マインベース･テオロング･アムロジ
ピン･テルミサルタン
注：5月26日の合同部会資料では、
胃瘻造設術を「基礎疾患等」の欄で
はなく「死因等」の欄に誤記載。
11
12
46歳
90歳
男
女
2021年3月19日
2021年4月20日
2021年3月20日
2021年4月22日
EP2163
ET3674
1回目
1回目
心不全
不明
評価不能
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
誤嚥性肺炎
喘息
CT
評価不能
有（気管支喘
息、心不全）
γ
高齢であることに加え、もともと全身状態があまり良くな
かった可能性がある。基礎疾患の経過に関する詳細な情
報が不足しており、ワクチン接種と死亡との因果関係は評
価できない。
γ
高齢であることに加え、もともと全身状態があまり良くな
かった可能性がある。基礎疾患の経過に関する詳細な情
報が不足しており、ワクチン接種と死亡との因果関係は評
価できない。
心不全
※〜8/5から変更なし。
嚥下障害
嚥下障害
急性大動脈解離
大動脈解離
心タンポナーデ
心タンポナーデ
無
死亡時画像診断 評価不能
心臓病、高血圧、大動脈解離
（H24）、心房細動（R3）、脳梗塞、骨 急性心不全
粗しょう症、バイアスピリン、リセドロ
ン等内服、予診票からは指摘される
事項なし、アレルギー、最近１か以
内のワクチン接種や病気なし、痙攣 心筋梗塞等
なし
評価に用いた報告内容
有（急性大動脈
解離）
γ
有（心筋梗塞
等）
γ
急性心不全
不明
評価不能
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心筋梗塞
原疾患・合併症：脳出血後遺症、症
候性てんかん
既往歴：脳出血、十二指腸潰瘍
過去の医薬品の副作用歴：無
13
77歳
男
2021年4月19日
2021年4月24日
ET9096
1回目
飲酒・喫煙・アレルギー歴：無
脳幹出血
脳幹出血
CT
評価不能
不明
γ
併用薬:ゾニサミド（100mg） ２錠 分
２、酸化マグネシウム １g 分１、ラキ
ソベロン内用液 頓服、ランソプラ
ゾール（15mg） １錠 分１、ウルソデ
オキシコール酸（100mg） ３錠 分３、
ハルシオン（0.25mg） １錠 分１、セン
ノシド（12mg） １錠 分１
14
91歳
女
2021年4月21日
2021年4月26日
ER7449
1回目
無
85歳
男
2021年4月21日
2021年4月24日
不明
1回目
γ
※〜8/5から変更なし。
脳出血
急性心臓死
15
高血圧や抗凝固薬内服はなかったが、脳出血の既往が
あり、何らかのリスク因子が存在していた可能性は考えら
れる。本ワクチンが脳出血を誘発する可能性があるかどう
かは明らかになっておらず、脳幹出血による死亡とワクチ
ン接種との因果関係は不明である。
脳出血
CT
評価不能
有（真性多血症
あり、抗血小板
剤（バイアスピリ
ン100mg）内服
中）
γ
採血、CT、モニ
ター心電図
評価不能
有（不整脈）
γ
不整脈
既往歴である糖尿病や不整脈の治療状況などの情報が
なく、心臓死リスクがどの程度存在していたのか不明であ
る。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜8/5から変更なし。
不整脈
（〜6/23の情報に基づく）
4
高血圧や抗凝固薬内服はなかったが、脳出血の既往が
あり、何らかのリスク因子が存在していた可能性は考えら
れる。本ワクチンが脳出血を誘発する可能性があるかどう
かは明らかになっておらず、脳幹出血による死亡とワクチ
ン接種との因果関係は不明である。
※〜9/2から変更なし。
γ
※〜8/5から変更なし。
心臓死
糖尿病、不整脈
画像所見からは、内服中の抗血小板薬が脳出血の悪化
に影響したことが考えられる。脳出血の発症そのものにワ
クチン接種が与えた影響は不明である。
画像所見からは、内服中の抗血小板薬が脳出血の悪化
に影響したことが考えられる。脳出血の発症そのものにワ
クチン接種が与えた影響は不明である。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
既往歴である糖尿病や不整脈の治療状況などの情報が
なく、心臓死リスクがどの程度存在していたのか不明であ
る。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
敗血症
8
73歳
男
2021年4月5日
2021年4月13日
ER2659
2回目
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
敗血症
慢性腎不全、血液透析、シャント閉
塞、カテーテル留置
血液検査、MRI
化膿性脊椎炎
脊椎炎
心肺停止
心肺停止
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（慢性腎不全
で透析中の患
者であり、長期
留置カテーテル
感染による化膿
性脊椎炎）
γ
有（不整脈）
γ
花粉症
9
10
37歳
102歳
男
女
2021年4月5日
2021年4月12日
2021年4月8日
2021年4月16日
ER9480
ER9480
2回目
1回目
※1回目のワクチン接種後、皮疹等の
アレルギー症状は無しとのこと。
誤嚥性肺炎
誤嚥性肺炎、慢性心不全（大動脈
弁狭窄症兼閉鎖不全症、三尖弁閉
鎖不全症）、喘息、胃瘻造設術
気管支喘息
マインベース･テオロング･アムロジ
ピン･テルミサルタン
注：5月26日の合同部会資料では、
胃瘻造設術を「基礎疾患等」の欄で
はなく「死因等」の欄に誤記載。
11
12
46歳
90歳
男
女
2021年3月19日
2021年4月20日
2021年3月20日
2021年4月22日
EP2163
ET3674
1回目
1回目
心不全
不明
評価不能
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
誤嚥性肺炎
喘息
CT
評価不能
有（気管支喘
息、心不全）
γ
高齢であることに加え、もともと全身状態があまり良くな
かった可能性がある。基礎疾患の経過に関する詳細な情
報が不足しており、ワクチン接種と死亡との因果関係は評
価できない。
γ
高齢であることに加え、もともと全身状態があまり良くな
かった可能性がある。基礎疾患の経過に関する詳細な情
報が不足しており、ワクチン接種と死亡との因果関係は評
価できない。
心不全
※〜8/5から変更なし。
嚥下障害
嚥下障害
急性大動脈解離
大動脈解離
心タンポナーデ
心タンポナーデ
無
死亡時画像診断 評価不能
心臓病、高血圧、大動脈解離
（H24）、心房細動（R3）、脳梗塞、骨 急性心不全
粗しょう症、バイアスピリン、リセドロ
ン等内服、予診票からは指摘される
事項なし、アレルギー、最近１か以
内のワクチン接種や病気なし、痙攣 心筋梗塞等
なし
評価に用いた報告内容
有（急性大動脈
解離）
γ
有（心筋梗塞
等）
γ
急性心不全
不明
評価不能
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心筋梗塞
原疾患・合併症：脳出血後遺症、症
候性てんかん
既往歴：脳出血、十二指腸潰瘍
過去の医薬品の副作用歴：無
13
77歳
男
2021年4月19日
2021年4月24日
ET9096
1回目
飲酒・喫煙・アレルギー歴：無
脳幹出血
脳幹出血
CT
評価不能
不明
γ
併用薬:ゾニサミド（100mg） ２錠 分
２、酸化マグネシウム １g 分１、ラキ
ソベロン内用液 頓服、ランソプラ
ゾール（15mg） １錠 分１、ウルソデ
オキシコール酸（100mg） ３錠 分３、
ハルシオン（0.25mg） １錠 分１、セン
ノシド（12mg） １錠 分１
14
91歳
女
2021年4月21日
2021年4月26日
ER7449
1回目
無
85歳
男
2021年4月21日
2021年4月24日
不明
1回目
γ
※〜8/5から変更なし。
脳出血
急性心臓死
15
高血圧や抗凝固薬内服はなかったが、脳出血の既往が
あり、何らかのリスク因子が存在していた可能性は考えら
れる。本ワクチンが脳出血を誘発する可能性があるかどう
かは明らかになっておらず、脳幹出血による死亡とワクチ
ン接種との因果関係は不明である。
脳出血
CT
評価不能
有（真性多血症
あり、抗血小板
剤（バイアスピリ
ン100mg）内服
中）
γ
採血、CT、モニ
ター心電図
評価不能
有（不整脈）
γ
不整脈
既往歴である糖尿病や不整脈の治療状況などの情報が
なく、心臓死リスクがどの程度存在していたのか不明であ
る。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜8/5から変更なし。
不整脈
（〜6/23の情報に基づく）
4
高血圧や抗凝固薬内服はなかったが、脳出血の既往が
あり、何らかのリスク因子が存在していた可能性は考えら
れる。本ワクチンが脳出血を誘発する可能性があるかどう
かは明らかになっておらず、脳幹出血による死亡とワクチ
ン接種との因果関係は不明である。
※〜9/2から変更なし。
γ
※〜8/5から変更なし。
心臓死
糖尿病、不整脈
画像所見からは、内服中の抗血小板薬が脳出血の悪化
に影響したことが考えられる。脳出血の発症そのものにワ
クチン接種が与えた影響は不明である。
画像所見からは、内服中の抗血小板薬が脳出血の悪化
に影響したことが考えられる。脳出血の発症そのものにワ
クチン接種が与えた影響は不明である。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
既往歴である糖尿病や不整脈の治療状況などの情報が
なく、心臓死リスクがどの程度存在していたのか不明であ
る。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
症例No