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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (58 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
432
87歳
男
2021年5月11日
2021年5月30日
EW4811
1回目
脳梗塞後遺症
内服：バイアスピリン
両側肺炎（5/26-5/30、生食TN
100ml+メロペネム0.5g×2回/日）
要介護度：5、ADL自立度：C-2
細菌性肺炎
経鼻経管栄養を受けていた。
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
なし。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
細菌性肺炎
評価不能
→関連なし
胸部レントゲン、
CT、 血液検査
無
(〜10/1の情報
に基づく）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
(〜10/1の情報に基づく）
433
73歳
男
2021年5月11日
2021年6月1日
EW4811
1回目
小脳梗塞、冠動脈ステント留置後
内服：バイアスピリン、クロピドグレ
ル
4/16-4/20：両側肺炎, 尿路感染症
（生食TN 100ml＋バクフォーゼ1g×
2回/日）
細菌性肺炎
要介護度：5、ADL自立度：C-2
鼻腔栄養を摂取していた。
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
なし。
細菌性肺炎
評価不能
→関連なし
胸部レントゲン、
血液検査
無
(〜10/1の情報
に基づく）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
(〜10/1の情報に基づく）
上部消化管出血
434
68歳
女
2021年6月20日
2021年6月24日
EY5423
2回目
糖尿病（内服薬については不明）
上部消化管出血・出血性貧血から、
循環虚脱し心停止に至ったと、報告
者は推察
不明
→血液検査、心エ
コー、超音波検査
出血性貧血
（〜9/10の情報に
基づく）
心肺停止
不明
評価不能
不明
γ
所見からは消化管出血による死亡が考えられるが、患者
背景に関する情報が不十分であり、ワクチン接種が経過
に与えた影響を評価することができない。
γ
※〜8/5から変更なし。
所見からは消化管出血による死亡が考えられるが、患者
背景に関する情報が不十分であり、ワクチン接種が経過
に与えた影響を評価することができない。
※〜9/2から変更なし。
不明
435
83歳
男
2021年6月20日
2021年6月24日
FC3661
1回目
※「予診票での留意点」や「症状の
心肺停止
概要」の欄に記載はないが、「他要
因の可能性の有無」の欄に、心房
細動、慢性心不全と記載あり。
上行胸部大動脈解離
436
437
69歳
83歳
男
女
2021年6月12日
2021年6月15日
2021年6月15日
2021年6月19日
EY4834
EY5420
1回目
2回目
死亡時画像診断 評価不能
心タンポナーデ
心タンポナーデ
右皮質下出血
脳出血
高血圧、慢性腎臓病、陣旧性心筋
梗塞
71歳
男
2021年6月23日
2021年6月24日
EY5423
1回目
440
91歳
89歳
女
男
2021年6月10日
2021年6月18日
2021年6月12日
2021年6月25日
FA5765
FA2453
1回目
1回目
大腿骨転子部骨折術後にて入院中 肺塞栓
基礎疾患：睡眠時無呼吸症候群
既往歴：化膿性脊椎炎、感染性心
外膜炎、尿路感染症
併用薬：エリキュース内服中
有（不明）
γ
硬膜下血腫
不明
(〜10/1の情報に
基づく）
γ
有（特発性拡張
型心筋症、慢性
心不全、脳出血
後遺症）
心不全
不明
肺塞栓症
評価不能
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
注：7月7日の合
同部会資料で
は、「特発性」を
「突発性」と誤記
載。
不明
γ
γ
有
不明
不明
不明
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
患者背景の詳細が不明であり、ワクチン接種と死亡の因
果関係は評価できない。
γ
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
注：7月7日の合同部会資料では、
「特発性」を「突発性」と誤記載。
439
γ
不明
→脳単純CT
評価不能
2009年より特発性拡張型心筋症の
ため、EF20%台と低心機能であった
が、安定。
※他要因の可能性の有無の項に
心不全
は、脳出血後後遺症と記載あり。
有（心房細動、
慢性心不全）
大動脈解離
既往歴：高血圧、糖尿病、脳梗塞
右硬膜下血腫
438
評価不能
評価不能
58
※詳細の記載
なし
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
患者背景の詳細が不明であり、ワクチン接種と死亡の因
果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
432
87歳
男
2021年5月11日
2021年5月30日
EW4811
1回目
脳梗塞後遺症
内服：バイアスピリン
両側肺炎（5/26-5/30、生食TN
100ml+メロペネム0.5g×2回/日）
要介護度：5、ADL自立度：C-2
細菌性肺炎
経鼻経管栄養を受けていた。
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
なし。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
細菌性肺炎
評価不能
→関連なし
胸部レントゲン、
CT、 血液検査
無
(〜10/1の情報
に基づく）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
(〜10/1の情報に基づく）
433
73歳
男
2021年5月11日
2021年6月1日
EW4811
1回目
小脳梗塞、冠動脈ステント留置後
内服：バイアスピリン、クロピドグレ
ル
4/16-4/20：両側肺炎, 尿路感染症
（生食TN 100ml＋バクフォーゼ1g×
2回/日）
細菌性肺炎
要介護度：5、ADL自立度：C-2
鼻腔栄養を摂取していた。
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
なし。
細菌性肺炎
評価不能
→関連なし
胸部レントゲン、
血液検査
無
(〜10/1の情報
に基づく）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
(〜10/1の情報に基づく）
上部消化管出血
434
68歳
女
2021年6月20日
2021年6月24日
EY5423
2回目
糖尿病（内服薬については不明）
上部消化管出血・出血性貧血から、
循環虚脱し心停止に至ったと、報告
者は推察
不明
→血液検査、心エ
コー、超音波検査
出血性貧血
（〜9/10の情報に
基づく）
心肺停止
不明
評価不能
不明
γ
所見からは消化管出血による死亡が考えられるが、患者
背景に関する情報が不十分であり、ワクチン接種が経過
に与えた影響を評価することができない。
γ
※〜8/5から変更なし。
所見からは消化管出血による死亡が考えられるが、患者
背景に関する情報が不十分であり、ワクチン接種が経過
に与えた影響を評価することができない。
※〜9/2から変更なし。
不明
435
83歳
男
2021年6月20日
2021年6月24日
FC3661
1回目
※「予診票での留意点」や「症状の
心肺停止
概要」の欄に記載はないが、「他要
因の可能性の有無」の欄に、心房
細動、慢性心不全と記載あり。
上行胸部大動脈解離
436
437
69歳
83歳
男
女
2021年6月12日
2021年6月15日
2021年6月15日
2021年6月19日
EY4834
EY5420
1回目
2回目
死亡時画像診断 評価不能
心タンポナーデ
心タンポナーデ
右皮質下出血
脳出血
高血圧、慢性腎臓病、陣旧性心筋
梗塞
71歳
男
2021年6月23日
2021年6月24日
EY5423
1回目
440
91歳
89歳
女
男
2021年6月10日
2021年6月18日
2021年6月12日
2021年6月25日
FA5765
FA2453
1回目
1回目
大腿骨転子部骨折術後にて入院中 肺塞栓
基礎疾患：睡眠時無呼吸症候群
既往歴：化膿性脊椎炎、感染性心
外膜炎、尿路感染症
併用薬：エリキュース内服中
有（不明）
γ
硬膜下血腫
不明
(〜10/1の情報に
基づく）
γ
有（特発性拡張
型心筋症、慢性
心不全、脳出血
後遺症）
心不全
不明
肺塞栓症
評価不能
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
注：7月7日の合
同部会資料で
は、「特発性」を
「突発性」と誤記
載。
不明
γ
γ
有
不明
不明
不明
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
患者背景の詳細が不明であり、ワクチン接種と死亡の因
果関係は評価できない。
γ
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
注：7月7日の合同部会資料では、
「特発性」を「突発性」と誤記載。
439
γ
不明
→脳単純CT
評価不能
2009年より特発性拡張型心筋症の
ため、EF20%台と低心機能であった
が、安定。
※他要因の可能性の有無の項に
心不全
は、脳出血後後遺症と記載あり。
有（心房細動、
慢性心不全）
大動脈解離
既往歴：高血圧、糖尿病、脳梗塞
右硬膜下血腫
438
評価不能
評価不能
58
※詳細の記載
なし
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
患者背景の詳細が不明であり、ワクチン接種と死亡の因
果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No