外国での新たな措置の報告状況
（2025年8月1日～2025年11月30日）
No. 医薬品名（一般名） 措置概要

措置国

製造元にて実施した調査において、当該品の一部のロット
甲状腺刺激ホルモ
に関して、臨床的なカットオフ値付近で測定値の変動が発
541 ンレセプター抗体
ドイツ
生する事象が確認された。このため、製造元では対象ロット
キット
の使用中止と次ロットへ交換する措置を決定した。

措置区分※1

本邦における
措置内容※2

回収

対応不要

本邦における措置内容は、製造販売業者からの報告を受け機構で状況を整理した時点のもの
※1 措置区分
・販売中止・不承認：安全性の懸念による販売中止又は不承認
・回収：回収情報
・情報提供：医療従事者向けの情報提供
・添付文書改訂（警告・禁忌）：添付文書改訂のうち、警告、禁忌の新設がなされたもの
・その他：上記以外
※2 本邦における措置内容
・対応済：添付文書の記載等があり注意喚起済みのもの
・対応不要：我が国の状況から対応する必要がないもの
・対応中：現在、安全対策措置について検討中のもの
・注目：現在得られている情報からは安全対策措置の検討に至らず、更なる情報を収集して検討するもの

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