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議事次第・資料一覧［89KB］
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委員名簿［104KB］
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資料１－１ 議題１に関する説明資料［438KB］
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資料１－２ スイッチＯＴＣ薬等のリスク評価に係る考え方、手続き等について［1.7MB］
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資料１－３ 一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて［933KB］
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参考資料１－１ 令和７年薬機法改正の概要（要指導医薬品関係）［1.3MB］
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参考資料１－２ （資料１－２関係）手続きに係るスキーム図［815KB］
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参考資料１－３ （資料１－３関係）リスク区分変更検討手順（案）［296KB］
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参考資料１－４ 規制改革実施計画（令和7年6月13日閣議決定）（抜粋）［876KB］
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参考資料１－５ 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について［679KB］
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参考資料１－６ スイッチＯＴＣ薬等のリスク評価について［686KB］
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資料２－１ 医薬品の使用上の注意の改訂について［368KB］
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資料２－２－１ MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について［2.4MB］
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資料２－２－２ MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況に係る資料の訂正［3.4MB］
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資料２－３ ワクチンの安全性に関する評価について［245KB］
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資料２－４ 要指導医薬品のリスク評価について［554KB］
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資料２－５ ニトロソアミン類に対して暫定管理値を設定した成分について［658KB］
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資料２－６ 患者向医薬品ガイド（必須版）及びワクチン接種を受ける人へのガイド（必須版）の作成について［949KB］
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参考資料２－１ 患者向医薬品ガイド検討会 とりまとめ［1.2MB］
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参考資料２－２ 患者向医薬品ガイド検討会 とりまとめ 概要資料［1.8MB］
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資料２－７ 要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について［692KB］
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資料２－８－１ 再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制度について［705KB］
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資料２－８－２ 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について［709KB］
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参考資料２－３ （資料２－８関係）感染症評価報告［1.3MB］
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資料３－１ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の12の規定に基づく薬事審議会への副作用等報告について［675KB］
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資料３－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［3.4MB］
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参考資料３－１ 薬効分類表［1.2MB］
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資料３－３ 外国での新たな措置の報告状況［1.6MB］
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資料３－４ 研究報告の報告状況［920KB］
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資料３－５ 医薬関係者からの副作用報告等の状況［951KB］
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資料３－６ 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況［1.1MB］
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資料３－７ 患者からの医薬品副作用報告の状況について［987KB］
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資料４－１ 感染症定期報告感染症別文献一覧表［235KB］
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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］
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影響企業リスト［96KB］
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