外国での新たな措置の報告状況
（2025年8月1日～2025年11月30日）
No. 医薬品名（一般名） 措置概要

措置国

措置区分※1

アルジェリ
ア、
アルゼンチ
ン、オース
トラリア、
オーストリ
ア、
バーレー
ン、
ベルギー、
ブラジル、
カメルー
ン、
カナダ、
中国、
キプロス、
チェコ、
デンマー
ク、
フェロー諸
島、
フィンラン
ド、
フランス、
ドイツ、
ギリシャ、
香港、
インドネシ
ア、
イラク、
アイルラン
ド、
イタリア、
クラスⅠ生化学検
日本、
査用シリーズ
海外製造元は特定の高濃度ビリルビンにより測定値の精
クウェート、
コレステロールキッ 度に負のバイアス(偽低値)が発生する可能性があることを
レソト、
ト
確認した。本事象を受けて添付文書に記載されているビリ
532
ルクセンブ 情報提供
HDL-コレステロー ルビンによる測定結果への影響に関する注意喚起内容と
ルク、
ルキット
不一致が認められるとし、本事象を注意喚起するための顧
マレーシ
トリグリセライドキッ 客案内を実施する。
ア、
ト
マリ、
モロッコ、
オランダ、
ニュージー
ランド、
ノル
ウェー、
ポルトガ
ル、
ペルー、
カタール、
サウジアラ
ビア、
スロバキ
ア、
南アフリ
カ、
韓国、
スペイン、
スウェーデ
ン、
スイス、
台湾、
タンザニ
ア、
タイ、
トリニダー
ド・トバゴ、
トルコ、
ウガンダ、
アラブ、
イギリス、
ウルグアイ

86/88

本邦における
措置内容※2

対応中