外国での新たな措置の報告状況
（2025年8月1日～2025年11月30日）
No. 医薬品名（一般名） 措置概要

230 デュタステリド

措置国

措置区分※1

スウェーデ
ン、
チリ、
ウクライ
ナ、
アイスラン
ド、
オランダ、
オーストリ
ア、
ハンガ
リー、
スロバキ
ア、
デンマー
ク、
チェコ、
ラトビア、
【第1報】
ドイツ、
欧州各国において、フィナステリド及びデュタステリドの自 アイルラン
殺念慮リスクについて、医療従事者向けの情報提供
ド、
（DHPC発出等）が行われた。
ボスニア・
【第2報】
ヘルツェゴ
仏ANSMからフィナステリド及びデュタステリドの自殺念慮リ ビナ、
スクについてのDHPCが発出された。
フィンラン 情報提供
【第3報】
ド、
ドイツ、ウクライナ、チェコにおいて、同様の措置が行われ ルクセンブ
た。
ルク、
【第4報】
マレーシ
スイス、スペインにおいて、フィナステリド及びデュタステリド ア、
の自殺念慮リスクについてのDHPCが発出された。
ルーマニ
ア、
エストニ
ア、
ポーラン
ド、
スイス、
スロベニ
ア、
イタリア、
クロアチ
ア、
ギリシャ、
スペイン、
ポルトガ
ル、
ノル
ウェー、
フランス

本邦における
措置内容※2

注目

トラマドール塩酸
米国FDAは、妊娠中のアセトアミノフェン含有製品の使用
231 塩・アセトアミノフェ は、小児における自閉症やADHDなどのリスクを増加させる アメリカ
ン配合剤
可能性があると公表し、警告を行う関連レターを発行した。

情報提供

注目

米国FDAは、妊婦のアセトアミノフェン使用による児の自閉
症やADHDなどの神経学的疾患の発現リスクに関して、添
アメリカ
付文書の変更手続きを開始し、医療従事者に対してレター
を発出した。

情報提供

注目

非ピリン系感冒剤
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