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医療機器不具合報告 (87 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
心タンポナーデ
国内
5
情報提供
1156 心臓用カテーテル型電極
デカナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
1157 心臓用カテーテル型電極
デカナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血管解離
国内
2
情報提供
1158 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心ブロック
国内
1
情報提供
1159 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
5
情報提供
1160 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
心ブロック、弁損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1161 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
1162 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
攣縮の疑い
国内
1
情報提供
1163 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
攣縮
国内
1
情報提供
1164 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
弁損傷
国内
1
情報提供
1165 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
閉塞
国内
1
情報提供
1166 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心筋虚血の疑い
国内
1
情報提供
1167 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心ブロック
国内
4
情報提供
1168 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ、心穿孔
国内
1
情報提供
1169 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
41
情報提供
1170 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
除脈
国内
1
情報提供
1171 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
縦隔気腫、食道瘻（又は心房-食道瘻）の疑い
国内
1
情報提供
1172 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血圧低下
国内
1
情報提供
85 / 429
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
心タンポナーデ
国内
5
情報提供
1156 心臓用カテーテル型電極
デカナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
1157 心臓用カテーテル型電極
デカナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血管解離
国内
2
情報提供
1158 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心ブロック
国内
1
情報提供
1159 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
5
情報提供
1160 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
心ブロック、弁損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1161 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
1162 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
攣縮の疑い
国内
1
情報提供
1163 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
攣縮
国内
1
情報提供
1164 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
弁損傷
国内
1
情報提供
1165 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
閉塞
国内
1
情報提供
1166 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心筋虚血の疑い
国内
1
情報提供
1167 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心ブロック
国内
4
情報提供
1168 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ、心穿孔
国内
1
情報提供
1169 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
41
情報提供
1170 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
除脈
国内
1
情報提供
1171 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
縦隔気腫、食道瘻（又は心房-食道瘻）の疑い
国内
1
情報提供
1172 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血圧低下
国内
1
情報提供
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