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医療機器不具合報告 (113 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

その他の損傷のおそれ、時間延長の疑い、傷
害のおそれ、体内遺残

健康被害状況

国内

1

情報提供

1598 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子

ナイチノールバスケットカテーテル

パイオラックスメディカル
デバイス

1599 単回使用皮下導通用トンネラ

ディスポーザブル トンネラー

ビー・ブラウンエースクラッ
破損


異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

作動不良、変形、無理な力

1600

短期的使用胃食道用滅菌済みチュー
ブ及びカテーテル

セイラム サンプ チューブ

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1601

短期的使用胃食道用滅菌済みチュー
ブ及びカテーテル

セイラム サンプ チューブ

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1602 短期的使用胃瘻栄養用チューブ

GB胃瘻バルーンカテーテル

富士システムズ

破裂

体内遺残の疑い

国内

7

情報提供

1603 短期的使用胃瘻栄養用チューブ

胃瘻バルーンカテーテル

富士システムズ

破裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1604

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル

富士システムズ

破裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1605

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル

富士システムズ

破裂

体内遺残、膀胱鏡による破片摘出

国内

1

情報提供

1606

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーダム バイオキャス フォーリーカ
テル
テーテル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1607

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
メディコン
テル
テーテル

破裂

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1608

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
メディコン
テル
テーテル

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1609

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス オールシリコン フォーリー
メディコン
テル
カテーテル

破裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1610

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリー
テル
カテーテル

メディコン

破裂、抜去不能

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1611

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリー
テル
カテーテル

メディコン

破裂

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1612

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリー
テル
カテーテル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

7

情報提供

1613

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリー
テル
カテーテル

メディコン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1614

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バード バイオキャス フォーリーカテー
メディコン
テル
テル

破裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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