MC Plus Material - 医療機器不具合報告 104 ページ

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医療機器不具合報告 (104 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1445 単回使用インライン逆流防止バルブ

バックチェックバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
破損、漏れ
プ

1446 単回使用インライン逆流防止バルブ

バックチェックバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1447 単回使用インライン逆流防止バルブ

バックチェックバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

内出血のおそれ

国内

1

情報提供

1448 単回使用インライン逆流防止バルブ

バックチェックバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

出血のおそれ

国内

5

情報提供

1449 単回使用インライン逆流防止バルブ

バックチェックバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

血液の逆流のおそれ

国内

1

情報提供

1450 単回使用クラスⅠ処置キット

ディスポーザブルガイドシースキット

オリンパスメディカルシス
破損
テムズ

脱落

国内

1

情報提供

1451 単回使用クラスⅠ処置キット

ディスポーザブルガイドシースキット

オリンパスメディカルシス
破損
テムズ

遺残

国内

1

情報提供

1452 単回使用クラスⅡ処置キット

アキュラス硝子体手術パック

日本アルコン

部品脱離

破損部位遺残の疑い

国内

1

その他

1453 単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURIONT 白内障手術パック

日本アルコン

灌流不良

後嚢破損のおそれ

国内

1

その他

1454 単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURIONT 白内障手術パック

日本アルコン

灌流不良

後嚢破損

国内

1

その他

1455 単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURIONT 白内障手術パック

日本アルコン

灌流不良

角膜熱傷

国内

1

その他

1456 単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURIONT 白内障手術パック

日本アルコン

不明

眼内炎

国内

1

その他

1457 単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURIONT 白内障手術パック

日本アルコン

異物付着

異物遺残のおそれ

国内

1

その他

1458 単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURIONT 白内障手術パック

日本アルコン

異物混入

異物遺残のおそれ

国内

5

その他

1459 単回使用クラスⅢ処置キット

アルコンカスタムパック

日本アルコン

異物混入

異物遺残のおそれ

国内

1

その他

1460 単回使用クラスⅢ処置キット

アルコンカスタムパック

日本アルコン

異物混入

異物遺残、異物除去

国内

1

その他

1461 単回使用クラスⅢ処置キット

アルコン眼科用手術装置付属品

日本アルコン

灌流不良

チン小帯断裂、核落下、再手術予定、前房消失

国内

1

その他

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医療機器不具合報告 (104 ページ)

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