MC Plus Material - 医療機器不具合報告 133 ページ

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医療機器不具合報告 (133 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1938 中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

展開不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1939 中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

14

情報提供

1940 中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

折れ、抜去不能

原疾患悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1941 中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

切断、抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1942 中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1943 中心循環系塞栓除去用カテーテル

フィルトラップ

ニプロ

抜去不能

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1944 中心循環系塞栓除去用カテーテル

フィルトラップ

ニプロ

なし

血圧低下

国内

1

情報提供

1945 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

ガードワイヤ・プロテクションシステム

日本メドトロニック

不明

脳血管障害

国内

1

情報提供

1946 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

スパイダー・プロテクション・デバイス

日本メドトロニック

不明

脳血管障害

国内

3

情報提供

1947 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

フィルターワイヤー EZ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ、追加処置

国内

1

情報提供

1948 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

フィルターワイヤー EZ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

1949

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

OmniWire プレッシャーガイドワイヤ

フィリップス・ジャパン

抜去不能

手技遅延のおそれ

国内

1

情報提供

1950

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

OmniWire プレッシャーガイドワイヤ

フィリップス・ジャパン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1951

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤアエリス

アボットメディカルジャパン抜去不能

追加措置

国内

1

情報提供

1952

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤアエリス

アボットメディカルジャパン抜去不能

追加手術

国内

2

情報提供

1953

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤアエリス

アボットメディカルジャパン抜去不能

スパズムの疑い、追加手術

国内

1

情報提供

1954

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤアエリス

アボットメディカルジャパン測定値の異常

なし

国内

2

情報提供

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医療機器不具合報告 (133 ページ)

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