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医療機器不具合報告 (68 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残
国内
1
その他
833 持針器
持針器
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
834 持針器
持針器
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
異物体内遺残
国内
1
情報提供
835
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
シュアプラグAD輸液セット
ト
テルモ
漏れ
被曝
国内
1
情報提供
836
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
シュアプラグAD輸液セット
ト
テルモ
切断
被曝
国内
1
情報提供
837
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
44
情報提供
838
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
839
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
膨れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
840
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
切断、漏れ
出血
国内
1
情報提供
841
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
842
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
空気混入
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
843
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
曲がり
出血のおそれ
国内
1
情報提供
844
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
9
情報提供
845
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
出血のおそれ
国内
28
情報提供
846
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
出血
国内
1
情報提供
847
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
亀裂、曲がり、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
848
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
3
情報提供
849
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
出血のおそれ
国内
14
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残
国内
1
その他
833 持針器
持針器
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
834 持針器
持針器
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
異物体内遺残
国内
1
情報提供
835
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
シュアプラグAD輸液セット
ト
テルモ
漏れ
被曝
国内
1
情報提供
836
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
シュアプラグAD輸液セット
ト
テルモ
切断
被曝
国内
1
情報提供
837
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
44
情報提供
838
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
839
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
膨れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
840
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
切断、漏れ
出血
国内
1
情報提供
841
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
842
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
空気混入
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
843
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
曲がり
出血のおそれ
国内
1
情報提供
844
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
9
情報提供
845
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
出血のおそれ
国内
28
情報提供
846
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
出血
国内
1
情報提供
847
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
亀裂、曲がり、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
848
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
3
情報提供
849
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セッ
セイフアクセス 輸液セット
ト
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
出血のおそれ
国内
14
情報提供
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