医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

歩行不能

国内

1

情報提供

エースクラップ カップシステム セラミッ ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
クライナー
プ

異音

国内

1

情報提供

1974 人工股関節寛骨臼コンポーネント

シリーズⅡ クロスファイヤー インサート 日本ストライカー

再手術

国内

1

情報提供

1975 人工股関節寛骨臼コンポーネント

チャンレー人工股関節システム <セメン ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
テッドカップ>
ン

感染の疑い、再置換

国内

1

情報提供

1976 人工股関節寛骨臼コンポーネント

チャンレー人工股関節システム <セメン ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
テッドカップ>
ン

再置換

国内

1

情報提供

1977 人工股関節寛骨臼コンポーネント

チャンレー人工股関節システム <セメン ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
テッドカップ>
ン

再置換、脱臼

国内

2

情報提供

1978 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
プ システム>
ン

再置換

国内

1

情報提供

1979 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗のおそれ
プ システム>
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

1980 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

1981 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン

再置換のおそれ

国内

6

情報提供

1982 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

1983 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン

再置換

国内

1

情報提供

1984 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン

骨溶解、再々置換

国内

1

情報提供

1985 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン

関節の不安定性、再置換、疼痛

国内

1

情報提供

1986 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

1987 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン

骨折、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

1988 人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みのおそれ
プ システム>
ン

再置換

国内

1

情報提供

1972 人工股関節寛骨臼コンポーネント

エースクラップ カップシステム セラミッ ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
クライナー
プ

1973 人工股関節寛骨臼コンポーネント

摩耗

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健康被害状況