医療機器不具合報告（国内）
分類（７）： 眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

85

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート

参天製薬

レンズ光学部損傷

再手術

国内

1

情報提供

86

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート

参天製薬

なし

中毒性前眼部症候群

国内

2

その他

87

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート

参天製薬

なし

色視症

国内

1

情報提供

88

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート

参天製薬

なし

再手術、視力不良、複視

国内

1

その他

89

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート

参天製薬

なし

後嚢破損、再手術

国内

1

情報提供

90

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート

参天製薬

なし

眼内炎

国内

1

情報提供

91

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート

参天製薬

なし

フィブリン析出、視覚障害、虹彩後癒着

国内

2

情報提供

92

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート

参天製薬

なし

グレア、ハロー、再手術、霧視

国内

1

情報提供

93

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート トーリック

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

94

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート トーリック

参天製薬

なし

色視症

国内

1

情報提供

95

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート トーリック

参天製薬

なし

デスメ膜皺壁、角膜上皮欠損、角膜内皮障害、
角膜浮腫、後嚢破損、視力低下

国内

1

情報提供

96

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ偏位

再手術、視力障害

国内

1

情報提供

97

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

98

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術

国内

4

情報提供

99

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ混濁

再手術

国内

1

情報提供

100 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ光学部損傷

再手術

国内

1

その他

101 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ光学部損傷

角膜内皮障害、再手術、手術延長

国内

1

その他

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