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医療機器不具合報告 (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
その他
170 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
ずれ
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
171 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
172 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
173 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
174 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
175 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
176 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
177 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
漏れ
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
178 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
注入不能
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
179 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
切断
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
180 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
181 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖
国内
6
情報提供
182 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
183 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
184 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
高血糖
国内
6
情報提供
185 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
186 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
血中ブドウ糖増加
国内
7
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
その他
170 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
ずれ
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
171 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
172 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
173 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
174 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
175 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
176 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
177 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
漏れ
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
178 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
注入不能
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
179 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
切断
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
180 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
181 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖
国内
6
情報提供
182 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
183 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
184 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
高血糖
国内
6
情報提供
185 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
186 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
血中ブドウ糖増加
国内
7
情報提供
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