MC Plus Material - 医療機器不具合報告 110 ページ

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医療機器不具合報告 (110 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1547 単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

4

情報提供

1548 単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1549 単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

収縮

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1550 単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

事故抜去のおそれ、収縮、漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1551 単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

事故抜去

換気不全

国内

2

情報提供

1552 単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1553 単回使用気管切開チューブ

高研式気管カニューレ単管

高研

パイプとフレームの外れ

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

1554 単回使用吸引用針

COOK超音波内視鏡下生検針EchoTip
クックメディカルジャパン
ProCore

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1555 単回使用吸引用針

超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェ
コヴィディエンジャパン
ンジシステム

切断、折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1556 単回使用吸引用針

超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェ
コヴィディエンジャパン
ンジシステム

曲がり

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1557 単回使用吸引用針

超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェ
コヴィディエンジャパン
ンジシステム

曲がり

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1558 単回使用吸引用針

超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェ
コヴィディエンジャパン
ンジシステム

貫通、曲がり

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1559 単回使用吸引用針

超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェ
コヴィディエンジャパン
ンジシステム

貫通

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1560 単回使用吸引用針

超音波内視鏡下穿刺針（スタンダードタボストン・サイエンティ
イプ）
フィックジャパン

切断

再手術のおそれ

国内

1

その他

1561 単回使用吸引用針

超音波内視鏡下穿刺針（スタンダードタボストン・サイエンティ
イプ)
フィックジャパン

ずれ

穿孔、腹膜炎のおそれ

国内

1

情報提供

1562 単回使用自動ランセット

ワンタッチペンランセット

不明

感染のおそれ

国内

1

情報提供

1563 単回使用手術用ステープラ

エンドGIA ウルトラユニバーサルステー
コヴィディエンジャパン
プラー

打針不良

術中リークのおそれ

国内

1

情報提供

旭ポリスライダー

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医療機器不具合報告 (110 ページ)

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