MC Plus Material - 医療機器不具合報告 370 ページ

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医療機器不具合報告 (370 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

8

情報提供

3553 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

3554 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

3555 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

異物体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

3556 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
拡張不全、破損
ン

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

3557 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
拡張不全、破損
ン

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3558 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
拡張不全
ン

異物体内遺残

国内

2

情報提供

3559 定置型保育器

ジラフオムニベッドケアステーション

GEヘルスケア・ジャパン

不明

不明

国内

2

その他

3560 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

原疾患悪化の疑い

国内

1

情報提供

3561 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3562 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化の疑い

国内

1

情報提供

3563 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

意図しない機器システムの動作

胸郭損傷のおそれ、原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3564 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

不明

皮膚損傷

国内

1

情報提供

3565 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

原疾患悪化の疑い

国内

1

情報提供

3566 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良の疑い

血管損傷

国内

1

情報提供

3567 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

原疾患悪化の疑い

国内

8

情報提供

3568 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

亀裂、作動不良の疑い

原疾患悪化の疑い

国内

1

情報提供

3569 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

バッテリー不良

原疾患悪化の疑い

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (370 ページ)

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