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医療機器不具合報告 (109 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
内筒の抜去、内筒ロック部分の破損
咳、呼吸困難
国内
1
情報提供
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
外れ
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1534 単回使用気管切開チューブ
スピーチカニューレ
高研
不明
不明
国内
1
情報提供
1535 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
5
情報提供
1536 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1537 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
剥離、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1538 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
切断
誤嚥のおそれ
国内
1
情報提供
1539 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
収縮、漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1540 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1541 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
5
情報提供
1542 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、収縮、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1543 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い、収縮不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1544 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能、亀裂、収縮不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1545 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
外れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1546 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
異物混入
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1530 単回使用気管切開チューブ
オール・シリコーン・トラキオストミイ・
チューブ
コヴィディエンジャパン
切断
1531 単回使用気管切開チューブ
コーケンネオブレス（複管タイプ）
高研
1532 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
1533 単回使用気管切開チューブ
107 / 429
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
内筒の抜去、内筒ロック部分の破損
咳、呼吸困難
国内
1
情報提供
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
外れ
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1534 単回使用気管切開チューブ
スピーチカニューレ
高研
不明
不明
国内
1
情報提供
1535 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
5
情報提供
1536 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1537 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
剥離、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1538 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
切断
誤嚥のおそれ
国内
1
情報提供
1539 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
収縮、漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1540 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1541 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
5
情報提供
1542 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、収縮、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1543 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い、収縮不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1544 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能、亀裂、収縮不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1545 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
外れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1546 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
異物混入
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1530 単回使用気管切開チューブ
オール・シリコーン・トラキオストミイ・
チューブ
コヴィディエンジャパン
切断
1531 単回使用気管切開チューブ
コーケンネオブレス（複管タイプ）
高研
1532 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
1533 単回使用気管切開チューブ
107 / 429
健康被害状況