MC Plus Material - 医療機器不具合報告 327 ページ

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医療機器不具合報告 (327 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2822 全人工膝関節

JOURNEY II BCS ニ― システム

スミス・アンド・ネフュー

不明

感染、再手術、腫脹

国内

1

情報提供

2823 全人工膝関節

JOURNEY II BCS ニ― システム

スミス・アンド・ネフュー

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2824 全人工膝関節

JOURNEY II CR ニーシステム

スミス・アンド・ネフュー

摩耗

メタローシス

国内

1

情報提供

2825 全人工膝関節

LCS コンプリート人工膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2826 全人工膝関節

ODEV バランスドニーシステム

日本エム・ディ・エム

損傷

国内

1

情報提供

2827 全人工膝関節

P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染、再置換

国内

2

情報提供

2828 全人工膝関節

P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

2829 全人工膝関節

P.F.C.膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換

国内

1

情報提供

2830 全人工膝関節

P.F.C.膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染

国内

1

情報提供

2831 全人工膝関節

P.F.C.膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン

再置換

国内

1

情報提供

2832 全人工膝関節

P.F.C.膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2833 全人工膝関節

P.F.C.膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ、破損
ン

再置換

国内

1

情報提供

2834 全人工膝関節

ジェネシスII トータルニーシステム

スミス・アンド・ネフュー

外れ

再置換

国内

1

情報提供

2835 全人工膝関節

デピュー人工膝関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

再置換

国内

2

情報提供

2836 全人工膝関節

デピュー人工膝関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2837 全人工膝関節

デピュー人工膝関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2838 全人工膝関節

デピュー人工膝関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換

国内

1

情報提供

ずれ

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医療機器不具合報告 (327 ページ)

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