MC Plus Material - 医療機器不具合報告 152 ページ

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医療機器不具合報告 (152 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2261 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

血栓

国内

1

情報提供

2262 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

狭窄の疑い、体液の貯留

国内

1

情報提供

2263 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

狭窄の疑い、再手術、体液の貯留

国内

1

情報提供

2264 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProGlide

アボットメディカルジャパン不明

狭窄、体液の貯留

国内

1

情報提供

2265 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

狭窄、血栓、浮腫

国内

2

情報提供

2266 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProGlide

アボットメディカルジャパン不明

狭窄、血栓、体液の貯留

国内

1

情報提供

2267 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

虚血、手術時間の延長、入院期間の延長、閉
塞

国内

1

情報提供

2268 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

仮性動脈瘤、感染、狭窄、血腫、血栓、閉塞

国内

1

情報提供

2269 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProGlide

アボットメディカルジャパン不明

下肢腫脹、血栓、閉塞

国内

1

情報提供

2270 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン抜去困難

なし

国内

1

情報提供

2271 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン破損、閉鎖不良

なし

国内

1

情報提供

2272 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン破損

入院期間の延長

国内

1

情報提供

2273 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン破損

なし

国内

3

情報提供

2274 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン後壁縫合

血栓症、閉塞

国内

1

情報提供

2275 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン閉鎖不良

再手術以外の外科的追加処置、組織損傷の疑
い

国内

1

情報提供

2276 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン閉鎖不良

なし

国内

3

情報提供

2277 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

浮腫、閉塞

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (152 ページ)

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