医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2295 成人用人工呼吸器

トリロジー

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2296 成人用人工呼吸器

トリロジー

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2297 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

冷却不足の疑い

重篤な外傷、疾患、障害のおそれ

国内

1

その他

2298 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

冷却不足の疑い

気道熱傷のおそれ

国内

1

その他

2299 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

防音用発泡体の劣化の疑い

咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそれ

国内

2

その他

2300 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不明

予想外の悪化

国内

3

その他

2301 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不明

不明

国内

1

その他

2302 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不明

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2303 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不明

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2304 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不明

呼吸困難

国内

1

その他

2305 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不明

吸引/吸入のおそれ

国内

1

その他

2306 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不明

チアノーゼ

国内

1

その他

2307 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

発熱の疑い

気道熱傷のおそれ

国内

2

その他

2308 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

自己作動又はキーイングの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2309 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

その他

2310 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

その他

2311 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

その他

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