MC Plus Material - 医療機器不具合報告 400 ページ

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医療機器不具合報告 (400 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

289 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

剥れ

遺残のおそれ

国内

4

情報提供

290 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

脱落、剥れ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

291 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

脱落

遺残のおそれ

国内

5

情報提供

292 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

開放不良のおそれ

出血のおそれ

国内

31

情報提供

293 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

開放不良

出血のおそれ

国内

11

情報提供

294 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

引火、変形

遺残のおそれ、熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

295 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

シール不良の疑い、放電

出血のおそれ、熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

296 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

シール不良の疑い、剥れ

遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

297 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

出血のおそれ

国内

6

情報提供

298 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

出血

国内

6

情報提供

299 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

変形

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

300 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

不明

後出血

国内

1

情報提供

301 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

剥れ

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

302 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

脱落、剥れ

遺残のおそれ

国内

4

情報提供

303 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

脱落

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

304 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

誤作動の疑い

その他の組織損傷

国内

1

情報提供

305 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

欠損

遺残のおそれ

国内

4

情報提供

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医療機器不具合報告 (400 ページ)

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