医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2873 体外式膜型人工肺

ディデェコ 小児用人工肺

リヴァノヴァ

漏れ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

2874 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置

メラ遠心血液ポンプシステム

泉工医科工業

機器の使用に関する問題

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2875 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置

ヨストラロータフローコンソール

ゲティンゲグループ・ジャ
流量不良の疑い
パン

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

2876 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置

ヨストラロータフローコンソール

ゲティンゲグループ・ジャ
エラー発生
パン

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

2877 体内固定用ケーブル

ネスプロンケーブルシステム

アルフレッサ ファーマ

なし

感染、骨萎縮、肉芽腫

国内

1

その他

2878 体内固定用ケーブル

ネスプロンケーブルシステム

アルフレッサ ファーマ

なし

壊死、骨萎縮

国内

1

情報提供

2879

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

Fシステム

ミズホ

曲がり

手術時間の延長、抜去困難

国内

1

その他

2880

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

HTS Twins2プレートシステム

HOYA Technosurgical

不明

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2881

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

HTS Twins2プレートシステム

HOYA Technosurgical

固着、折れ

壊死、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2882

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

HTS Twins2プレートシステム

HOYA Technosurgical

緩み

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2883

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYA Technosurgical
ステム

折れ

再手術

国内

1

その他

2884

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYA Technosurgical
ステム

折れ

再手術

国内

1

情報提供

2885

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYA Technosurgical
ステム

なし

穿孔

国内

1

情報提供

2886

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

オメガプラスTiシステム

日本ストライカー

折れ

再手術

国内

1

情報提供

2887

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

オメガプラスTiシステム

日本ストライカー

貫通

再手術、癒合不全、疼痛

国内

1

情報提供

2888

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再手術、変形癒合、疼痛

国内

1

情報提供

2889

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再手術

国内

2

情報提供

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