医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

204 ウロキナーゼ使用排液用チューブ

UKドレーンカテーテル

205 カテーテルイントロデューサ

206 カテーテルイントロデューサ

企業名
ニプロ

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

過少吸引

感染のおそれ

国内

1

情報提供

アロー マルチルーメン アクセス カテー テレフレックスメディカル
テル セット
ジャパン

破裂

治療の中断のおそれ

国内

1

情報提供

メリット ミニアクセスキット

メリットメディカル・ジャパ
ン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

207 カテーテルイントロデューサ

メリット ミニアクセスキット

メリットメディカル・ジャパ
ン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

208 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

再出血、追加処置

国内

1

情報提供

209 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

後腹膜血腫

国内

1

情報提供

210 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

血栓、閉塞

国内

1

情報提供

211 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

狭窄、追加処置、冷感

国内

1

情報提供

212 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

狭窄、血栓、追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

213 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

外科的処置、入院期間延長、閉塞、冷感

国内

1

情報提供

214 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

外科的処置、血腫、後腹膜血腫、出血、出血性
ショック

国内

1

情報提供

215 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

外科的処置、血圧低下、血栓、止血不全

国内

1

情報提供

216 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

仮性動脈瘤、外科的処置、血腫

国内

1

情報提供

217 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

下肢虚血、外科的処置、入院期間延長、閉塞
の疑い、疼痛

国内

1

情報提供

218 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

コラーゲンスポンジの血管内迷入の疑い、追加
処置

国内

1

情報提供

219 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

コラーゲンスポンジの血管内迷入の疑い、狭
窄、追加処置、閉塞、疼痛

国内

1

情報提供

220 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

コラーゲンスポンジの血管内迷入の疑い、外科
的処置、止血不全、閉塞

国内

1

情報提供

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