医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3094 体内固定用大腿骨髄内釘

T２ Alpha 大腿骨

日本ストライカー

曲がり

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

3095 体内固定用大腿骨髄内釘

T２ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

3096 体内固定用大腿骨髄内釘

T２ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

折れ

神経障害

国内

1

情報提供

3097 体内固定用大腿骨髄内釘

T２ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

折れ

骨癒合不全/偽関節、再手術

国内

2

情報提供

3098 体内固定用大腿骨髄内釘

T２ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

切断

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

3099 体内固定用大腿骨髄内釘

T２ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

緩み

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3100 体内固定用大腿骨髄内釘

T２ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

緩み

再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

3101 体内固定用大腿骨髄内釘

T２ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

緩み

再手術

国内

3

情報提供

3102 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ステム
ン

再手術のおそれ、癒合不全、疼痛

国内

1

情報提供

3103 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ステム
ン

再手術のおそれ、癒合不全

国内

2

情報提供

3104 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ステム
ン

再手術、癒合不全

国内

2

情報提供

3105 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ステム
ン

骨折、手術時間の延長

国内

1

情報提供

3106 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ステム
ン

骨折、再手術

国内

2

情報提供

3107 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ステム
ン

感染、再手術、腫脹

国内

1

情報提供

3108 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
突出
ステム
ン

再手術のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

3109 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入不能
ステム
ン

再手術のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

3110 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ステム
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

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