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医療機器不具合報告 (300 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2363 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
電気基板不良の疑い、電気的接触不良の疑
い、導通不良の疑い
2364 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2365 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
断線の疑い、電気基板不良の疑い、電気的接
触不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2366 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機能停止の疑い、電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2367 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、付着物の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2368 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
13
情報提供
2369 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良、劣化
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2370 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良、電気基板不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2371 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2372 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気停止の疑い
呼吸困難
国内
1
情報提供
2373 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気停止、機能停止の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2374 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電気基板不良の疑い、表
呼吸困難のおそれ
示部の不良の疑い
国内
1
情報提供
2375 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2376 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、充電不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2377 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難の疑い
国内
1
情報提供
2378 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
12
情報提供
2379 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良、電気基板不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2363 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
電気基板不良の疑い、電気的接触不良の疑
い、導通不良の疑い
2364 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2365 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
断線の疑い、電気基板不良の疑い、電気的接
触不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2366 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機能停止の疑い、電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2367 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、付着物の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2368 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
13
情報提供
2369 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良、劣化
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2370 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良、電気基板不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2371 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2372 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気停止の疑い
呼吸困難
国内
1
情報提供
2373 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気停止、機能停止の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2374 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電気基板不良の疑い、表
呼吸困難のおそれ
示部の不良の疑い
国内
1
情報提供
2375 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2376 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、充電不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2377 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難の疑い
国内
1
情報提供
2378 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
12
情報提供
2379 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良、電気基板不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
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