MC Plus Material - 医療機器不具合報告 395 ページ

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医療機器不具合報告 (395 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

204 骨手術用器械

Dual Loc Radii システム器械セット

メイラ

誤発送の疑い

手術時間の延長、侵襲部位の拡大

国内

1

情報提供

205 骨手術用器械

Dual Loc Radii システム器械セット

メイラ

曲がり

手術時間の延長

国内

1

情報提供

206 骨手術用器械

ExpertTM ティビアルネイル手術用器械ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
セット
ン

骨折、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

207 骨手術用器械

ExpertTM ティビアルネイル手術用器械ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
セット
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

208 骨手術用器械

ExpertTM ティビアルネイル手術用器械ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり、折れ
セット
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

209 骨手術用器械

FlexThread Clavicle ネイルインスツル
日本エム・ディ・エム
メント

なし

穿孔

国内

1

情報提供

210 骨手術用器械

HanssonPin用手術器械

日本ストライカー

剥がれ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

211 骨手術用器械

HTS ステラプレートシステム用手術器
械

HOYA Technosurgical

破損

穿孔

国内

1

情報提供

212 骨手術用器械

HYBRIX ブロックガイド（B）

ミズホ

亀裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

213 骨手術用器械

InterTAN 用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

214 骨手術用器械

InterTAN 用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

215 骨手術用器械

InterTAN 用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

216 骨手術用器械

InterTAN用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

217 骨手術用器械

LCPスモール手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残の疑い、癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

218 骨手術用器械

LCPスモール手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

219 骨手術用器械

LCPスモール手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

220 骨手術用器械

LCPミニ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

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医療機器不具合報告 (395 ページ)

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