MC Plus Material - 医療機器不具合報告 76 ページ

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医療機器不具合報告 (76 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

切断

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

アボットメディカルジャパン剥離の疑い

穿孔、追加処置

国内

1

情報提供

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ HT Command 18 ペリフェラルガイドワ
イヤ
イヤー

アボットメディカルジャパン剥離の疑い

なし

国内

1

情報提供

974

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ HT Command 18 ペリフェラルガイドワ
イヤ
イヤー

アボットメディカルジャパン剥離

なし

国内

1

情報提供

975

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
IVRガイドワイヤー
イヤ

フィルメック

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

976

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
IVRガイドワイヤー4
イヤ

朝日インテック

剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

977

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PT2ガイドワイヤー
イヤ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

978

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー11
イヤ

朝日インテック

剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

979

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー11
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

980

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ

朝日インテック

不明

穿孔

国内

1

情報提供

981

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ

朝日インテック

剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

982

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー8
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い、追加処置

国内

2

情報提供

983

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー8
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残のおそれ、追加処置

国内

1

情報提供

984

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー8
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

985

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー8
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
969
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ

フィルメック

剥離

970

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ

フィルメック

971

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ

フィルメック

972

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ HT Command 18 ペリフェラルガイドワ
イヤ
イヤー

973

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (76 ページ)

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