MC Plus Material - 医療機器不具合報告 334 ページ

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医療機器不具合報告 (334 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2941 体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2942 体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

頚部短縮（骨短縮）、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2943 体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

頚部短縮（骨短縮）、骨折、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2944 体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

なし

再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

2945 体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

なし

骨折、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2946 体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

日本ストライカー

不明

骨頭圧壊、再手術

国内

1

情報提供

2947 体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

再手術、穿孔

国内

1

情報提供

2948 体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

骨折、再手術

国内

4

情報提供

2949 体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

偽関節、再手術

国内

1

情報提供

2950 体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

壊死、再手術

国内

7

情報提供

2951 体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

圧壊、再手術、穿孔

国内

4

情報提供

2952 体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

圧壊

国内

1

情報提供

2953 体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2954 体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

除去困難

骨頭圧壊、再手術

国内

1

情報提供

2955 体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

ずれ

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2956 体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

2957 体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

不明

再手術、穿孔

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (334 ページ)

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