医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

潰瘍

国内

1

情報提供

機器のずれ又は外れ、流れの閉塞

入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

アルフレッサ ファーマ

機器のずれ又は外れ

入院又は入院期間の延長

国内

2

情報提供

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

機器のずれ又は外れ

チューブの胃内でのからまりのおそれ、パーキ
ンソン病による体動悪化のおそれ

国内

1

情報提供

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

機器のずれ又は外れ

がんの疑い、異物体内遺残、閉塞

国内

1

その他

566

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

機器のずれ又は外れ

Jチューブ脱落

国内

1

情報提供

567

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

外れ

薬効欠如のおそれ

国内

1

情報提供

568

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

外れ

入院

国内

3

情報提供

569

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

胃瘻チューブの破損

漏出

国内

1

その他

570

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

嚥下障害

国内

1

その他

571

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

不明

国内

2

その他

572

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

入院又は入院期間の延長

国内

10

その他

573

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

入院

国内

13

その他

574

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

腸重積の疑い

国内

1

情報提供

575

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

体調が悪い

国内

1

その他

576

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

心不全

国内

1

その他

577

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

死亡

国内

1

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
561
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

機器の移動又は排出

562

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

563

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

564

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

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健康被害状況