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医療機器不具合報告 (420 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
629 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
電子部品の疑い
手技遅延のおそれ
国内
1
情報提供
630 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
電源問題の疑い
手技遅延のおそれ
国内
1
その他
631 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良
手技遅延のおそれ
国内
1
情報提供
632 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
回路構成部品の故障に伴う機能不全の疑い
手技遅延のおそれ
国内
1
情報提供
633 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良の疑い
手技時間延長のおそれ
国内
1
情報提供
634 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良の疑い
手技延長のおそれ
国内
1
情報提供
635 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良
手技遅延のおそれ
国内
1
情報提供
636 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良
手技の遅延のおそれ
国内
1
その他
637 婦人科用剥離子
エンドサーベックスブラシ
日本ベクトン・ディッキンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
638 婦人科用剥離子
スクリーブラシ
ソフトメディカル
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
639 痙攣療法用脳向け電気刺激装置
サイマトロン
光電メディカル
なし
無脈性心室細動
国内
1
情報提供
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分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
629 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
電子部品の疑い
手技遅延のおそれ
国内
1
情報提供
630 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
電源問題の疑い
手技遅延のおそれ
国内
1
その他
631 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良
手技遅延のおそれ
国内
1
情報提供
632 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
回路構成部品の故障に伴う機能不全の疑い
手技遅延のおそれ
国内
1
情報提供
633 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良の疑い
手技時間延長のおそれ
国内
1
情報提供
634 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良の疑い
手技延長のおそれ
国内
1
情報提供
635 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良
手技遅延のおそれ
国内
1
情報提供
636 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良
手技の遅延のおそれ
国内
1
その他
637 婦人科用剥離子
エンドサーベックスブラシ
日本ベクトン・ディッキンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
638 婦人科用剥離子
スクリーブラシ
ソフトメディカル
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
639 痙攣療法用脳向け電気刺激装置
サイマトロン
光電メディカル
なし
無脈性心室細動
国内
1
情報提供
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